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Vorsichtsmaßnahmen
1. Beachten Sie Folgendes, um die beabsichtigte Prüfleistung des Challenge Packs sicherzustellen:
•
ÖFFNEN Sie das Challenge Pack NICHT vor der Sterilisation;
•
Verwenden Sie das Challenge Pack NICHT wieder.
2. Verwenden Sie das Challenge Pack NICHT, um Sterilisationszyklen zu überwachen, für die es nicht
ausgelegt ist:
a. Dampfsterilisationszyklen nach dem Graviationsverfahren
b. Dampfsterilisationszyklen mit dynamischer Luftentfernung bei 250 °F (121 °C)
c.
Dampfsterilisationszyklen mit dynamischer Luftentfernung bei 270 °F (132 °C) mit
Einwirkzeiten von <4 Minuten oder Dampfsterilisationszyklen mit dynamischer Luftentfernung
275 °F (135 °C) mit Einwirkzeiten von <3 Minuten
d. Heißluftsterilisationsverfahren, Sterilisation durch chemische Gase, Ethylenoxid oder
andere Niedertemperatursterilisationsverfahren
3. So reduzieren Sie das mit falschen Ergebnissen verbundene Risiko:
•
Versehen Sie den 1492V BI vor der Inkubation NICHT mit Klebeband oder Etiketten.
•
Inkubieren Sie den 1492V BI NICHT, wenn nach der Verarbeitung und vor der Aktivierung
des Bioindikators festgestellt wird, dass eine Substratampulle zerbrochen ist. Testen Sie den
Sterilisator erneut mit einem neuem Challenge Pack.
•
Lassen Sie den 1492V BI nach der Verarbeitung 10 Minuten lang abkühlen,
bevor Sie ihn inkubieren.
•
Stellen Sie nach der Aktivierung des 1492V BI sicher, dass das Medium in die
Sporennährkammer geflossen ist.
•
Inkubieren Sie 1492V BIs für die der Auto-Reader 490 oder 490H bereits ein Ergebnis geliefert
hat, NICHT erneut.
Kontrollhäufigkeit
Befolgen Sie die Richtlinien und Verfahrensanweisungen der Einrichtung, die eine
Bioindikator-Überwachungshäufigkeit in Übereinstimmung mit den vom Berufsverband empfohlenen
Methoden und/oder nationalen Regelungen und Normen festlegen sollten. Als beste Vorgehensweise und
für optimale Patientensicherheit empfiehlt 3M, alle Ladungen für die Dampfsterilisation mithilfe eines
Bioindikators in einem angemessenen Prüfkörper (d. h., BI Challenge Test Pack) überwachen zu lassen.
Gebrauchsanweisung
1. Platzieren Sie das 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Dampfverfahren-Plus-Kontrollpaket 41482V flach,
mit der etikettierten Seite nach oben zeigend in einem Bereich, den das Sterilisationsmedium
möglichst schwer erreicht. Dies ist in der Regel der untere Einschub über dem Ablauf. Platzieren
Sie keine Gegenstände (z. B. ein anderes Pack) auf dem Challenge Pack. Dadurch werden die
Luftentfernung und die Dampfdurchdringung zu sehr behindert.
2. Verarbeiten Sie die Ladung gemäß den festgelegten Verfahren.
3. Ziehen Sie hitzebeständige Handschuhe an und entnehmen Sie das Challenge Pack nach
abgeschlossenem Zyklus.
4. Prüfen Sie, ob der äußere Prozessindikator an der Außenseite des Challenge Packs von gelb zu braun
oder zu einer dunkleren Farbe gewechselt hat. Öffnen Sie das Challenge Pack und lassen Sie den
1492V BI außerhalb des Challenge Packs vor der Aktivierung 10 Minuten lang abkühlen.
5. Überprüfen Sie den 3M™ Attest™ Dampf-Chemointegrator. Die dunkle Farbe sollte das grüne
ACCEPT-Fenster erreicht haben. Wenn die dunkle Farbe das grüne ACCEPT-Fenster nicht erreicht
hat, ist dies ein Zeichen für ein rotes REJECT-Ergebnis, was bedeutet, dass die Ladung keiner
ausreichenden Dampfsterilisation ausgesetzt wurde. Diese Ladung darf nicht zur Verwendung
freigegeben werden, sondern muss erneut aufbereitet werden. Dokumentieren Sie das
Integratorergebnis.
6. Prüfen Sie den Prozessindikator oben am Verschluss des 1492V BI. Durch eine Farbänderung von
rosa nach hellbraun oder zu einem dunkleren Farbton wird bestätigt, dass der Bioindikator dem
Dampfprozess ausgesetzt war. Diese Farbänderung zeigt jedoch nicht an, dass das Dampfverfahren
für eine Sterilität ausreichend war. Falls der Prozessindikator unverändert ist, prüfen Sie die
physikalischen Kontrollen des Sterilisators.
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