Tabla de contenido
Publicidad
3M™ Attest™ Testni paket za nadzorovanje
q
parne sterilizacije z biološkimi indikatorji
za super hitro odčitavanje 5-plus 41482V
Opis izdelka
Komplet za testiranje 41482V Super Rapid 5 Steam-Plus 3M™ Attest™ je oblikovan posebej za
kvalificiranje in nadzor postopkov parne sterilizacije z dinamičnim odstranjevanjem zraka v zdravstvenih
ustanovah pri 270 °F (132 °C) in 275 °F (135 °C). Komplet za testiranje je sestavljen iz več plasti kartic
zdravstvenega indeksa, izmed katerih so nekatere razrezane tako, da vsebujejo izdelke za spremljanje.
Naložene kartice so ovite s sterilizacijskim ovojem. Vsak komplet za testiranje ima na nalepki kompleta
indikator procesa, ki spremeni barvo iz rumene v rjavo ali temnejšo, če je izpostavljen pari. Ta priročen
komplet za testiranje za enkratno uporabo predstavlja izziv procesu sterilizacije, ki je enakovreden
kompletu za testiranje (towel PCD) z biološkim indikatorjem (BI), ki ga sestavi uporabnik in ga priporoča
Združenje za napredek medicinskih instrumentov (Association for the Advancement of Medical
Instrumentation – AAMI). Komplet za testiranje je naprava za enkratno uporabo.
Vsak komplet za testiranje vsebuje biološki indikator s super hitrim odčitavanjem 1492V 3M™ Attest™
(rjav pokrovček, v nadaljevanju: BI 1492V), parni kemični integrator 3M™ Attest™ in list za beleženje
rezultatov. Združenje AAMI priporoča nadzor vzorcev za parno sterilizacijo, ki vsebujejo implantat, s
testno napravo (PCD), ki vsebuje biološki indikator in integracijski indikator. Parni kemični integratorji
3M™Attest™ so integracijski indikatorji tipa 5 (kategorija i5) v skladu z ISO 11140-1:2014. Parni kemični
integratorji 3M™ Attest™ so kemični indikatorji za enkratno uporabo, sestavljeni iz papirnega filtra ter
kemičnega peleta, občutljivega na paro in temperaturo, v papirnem/slojnem/folijinem laminatu. Kemični
pelet se topi in se kot temna barva premika po papirnem filtru. Premikanje je vidno skozi zeleno okence,
označeno z napisom ACCEPT (sprejmi) ali rdeče okence, označeno z REJECT (zavrni); obseg premikanja je
odvisen od pare, časa in temperature.
BI 1492V je samostojni biološki indikator z dvojnim odčitavanjem, oblikovan posebej za hiter in
zanesljiv nadzor postopka parne sterilizacije pri uporabi s samodejnim bralnikom 3M™ Attest™
490 (v nadaljevanju: samodejni bralnik 490) ali samodejnim bralnikom 3M™ Attest™ 490H z različico
programske opreme 4.0.0 ali novejšo (v nadaljevanju: samodejni bralnik 490H). Pri obdelavi s paro
indikator procesa na vrhu pokrovčka BI 1492V spremeni barvo iz rožnate v svetlo rjavo ali temnejšo.
Kontrole biološkega indikatorja 1492V 3M™ Attest™ so priložene kompletu za testiranje.
BI 1492V uporablja sistem encimov α-glukozidaze, ki se proizvaja naravno znotraj rastočih celic
Geobacillus stearothermophilus. α-glukozidazo v aktivnem stanju zaznava z merjenjem fluorescence,
ki jo proizvaja encimska hidroliza nefluorescenčnega substrata, 4-metilumbeliferil-α-D-glukozid (MUG).
Samodejni bralnik 490 zazna fluorescenčni stranski produkt, 4-metilumbeliferon (MU). Prisotnost
fluorescence v določenem inkubacijskem času BI 1492V v samodejnem bralniku 490 ali 490H pomeni,
da postopek parne sterilizacije ni uspel.
BI 1492V lahko pokaže tudi prisotnost organizmov G. stearothermophilus s pomočjo vidne reakcije
spremembe barve pH. Biokemična aktivnost organizma G. stearothermophilus proizvede metabolične
stranske produkte, zaradi katerih medij spremeni barvo z vijolične v rumeno, kar prav tako pomeni, da
postopek parne sterilizacije ni uspel. Uporaba te indikacijske metode je izbirna in je običajno omejena na
posebne raziskave.
BI 1492V BI ustrezajo standardom ISO 11138-1:2017 in ISO 11138-3:2017.
91
Publicidad
Tabla de contenido
