Tabla de contenido
Publicidad
Volitelný výsledek vizuální barevné změny hodnoty pH
Po zaznamenání výsledku fluorescenčního měření se indikátor BI 1492V normálně likviduje. Pokud
jsou však požadovány zvláštní studie, může být biologický indikátor BI 1492V dále inkubován s cílem
získat vizuální barevnou změnu hodnoty pH. Po aktivaci a během inkubace bude bílý netkaný materiál
absorbovat bromkresolový purpurový indikátor, barevný indikátor citlivý na hodnotu pH v růstovém
médiu, a bude modrý. V případě pozitivní kontroly BI se během 48 hodin barva růstového média a/
nebo netkaného materiálu změní na žlutou. Jakékoliv zaznamenání žluté barvy v ampulce indikuje
pozitivní výsledek.
V případě zpracovaného biologického indikátoru BI 1492V změna barvy média a/nebo netkaného
materiálu z purpurové na žlutou indikuje selhání sterilizačního procesu. Negativní výsledek barevné změny
hodnoty pH, tj. médium a netkaný materiál zůstávají purpurové/modré, lze stanovit za 48 hodin.
13. Zaznamenejte kódy šarží zpracovaných a kontrolních biologických indikátorů a výsledky. V případě
jakýchkoli pozitivních výsledků u zpracovaných biologických indikátorů okamžitě jednejte. Podle
zásad a postupů zařízení stanovte příčinu pozitivního výsledku pro biologický indikátor. Vždy opakujte
test sterilizátoru a nepoužívejte sterilizátor pro zpracování vsázek, dokud kvalifikační testy nevykážou
uspokojivé výsledky (obvykle tři po sobě jdoucí cykly s negativními výsledky pro biologické indikátory
a tři po sobě jdoucí cykly s úspěšnými výsledky testů Bowie-Dick).
Skladování
•
Produkt je nejlepší skladovat za běžných pokojových podmínek: 59–86 °F (15–30 °C), relativní
vlhkost 35–60 %.
•
Uchovávejte mimo přímé sluneční světlo. Testovací balíčky neskladujte v blízkosti sterilizačních
prostředků ani jiných chemikálií.
•
Po použití se na chemickém integrátoru 3M™ Attest™ pro parní sterilizaci neprojeví vizuální změny
po dobu 6 měsíců, je-li skladován za výše uvedených podmínek.
Likvidace
Použité biologické indikátory BI 1492V likvidujte v souladu se zásadami zdravotnického zařízení.
Před likvidací můžete všechny pozitivní biologické indikátory sterilizovat parou při teplotě 270° F (132° C)
po dobu 4 minut nebo při teplotě 275 °F (135° C) po dobu 3 minut v parním sterilizátoru
s dynamickým odvzdušněním.
Pro další informace prosím kontaktujte vašeho obchodního zástupce společnosti 3M nebo nás kontaktujte
na internetové adrese 3M.com, kde vyberte svou zemi.
Vysvětlení symbolů
Název
Symbol
symbolu
Výrobce
Datum
výroby
Použitelné
do
Číslo šarže
Objednací
číslo
Žádné
opakované
použití
Upozornění
Indikátor
páry
Více informací najdete na HCBGregulatory.3M.com
90
Zobrazí výrobce lékařského produktu podle směrnic EU 90/385/EHS,
93/42/EHS a 98/79/ES. ISO 15223, 5.1.1
Zobrazí datum výroby lékařského produktu. ISO 15223, 5.1.3
Zobrazuje datum, po kterém se lékařský produkt už nesmí používat.
ISO 15223, 5.1.4
Zobrazí číslo šarže výrobce, aby bylo možné identifikovat šarži nebo
položku. ISO 15223, 5.1.5
Zobrazí objednací číslo výrobce, aby bylo možné lékařský produkt
identifikovat. ISO 15223, 5.1.6
Odkazuje na lékařský produkt, který je určen pro jednorázové použití
nebo použití u jednoho jednotlivého pacienta během jednotlivého
ošetření. Zdroj: ISO 15223, 5.4.2
Označuje, že je nutné, aby si uživatel v návodu k použití nastudoval
důležité výstražné informace, jako jsou varování a bezpečnostní
opatření, která nemohou být z různých důvodů uvedena na samotném
zdravotnickém prostředku. Zdroj: ČSN EN ISO 15223, 5.4.4
Označuje, že výrobek je určen k použití při procesech sterilizace s
párou. Zdroj: ISO 11140-1, 5.6
Popis a reference
Publicidad
Tabla de contenido
