Tabla de contenido
Publicidad
Testovací balíček s velice rychlým odečtem pro
o
parní sterilizaci 5 Steam-Plus 3M™ Attest™ 41482V
Popis produktu
Balíček pro testování v páře s velmi rychlým odečtem 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam Plus
Challenge Pack 41482V je speciálně navržený pro kvalifikování a monitorování parních sterilizačních
procesů s dynamickým odstraňováním vzduchu při teplotách 270 °F (132 °C) a 275 °F (135 °C) ve
zdravotnických zařízeních. Testovací balíček se skládá z několika listů lékařských indexových kartiček,
z nichž některé jsou vyříznuty tak, aby do nich mohl být vloženy monitorovací produkty. Karty naskládané
na sebe jsou zabaleny ve sterilním obalu. Každý testovací balíček má na štítku na balení uveden
]indikátor procesu, jehož barva se při vystavení páře změní ze žluté na hnědou nebo tmavší. Tento
pohodlný jednorázový testovací balíček představuje testování sterilizačního procesu a je ekvivalentem
k uživatelem sestavenému testovacímu balíčku s biologickými indikátory (BI), který doporučuje Asociace
pro zdokonalení lékařských přístrojů (Association for the Advancement of Medical Instrumentation –
AAMI). Testovací balíček je zařízení pro jedno použití.
Každý testovací balíček obsahuje biologický indikátor s velmi rychlým odečtem 3M™ Attest™ 1492V
(hnědé víčko, dále označován jako BI 1492V), chemický integrátor 3M™Attest™ pro parní sterilizaci
a záznamový list. Společnost AAMI doporučuje, aby se vsázky pro parní sterilizaci, které obsahují
implantát, monitorovaly procesním testovacím prostředkem (PCD) obsahujícím biologický indikátor
a integrační indikátor. Chemické integrátory 3M™ Attest™ pro parní sterilizaci jsou integrační indikátory
typu 5 (kategorie i5) podle kategorií normy ISO 11140-1:2014. Chemické integrátory 3M™ Attest™ pro
parní sterilizaci jsou jednorázové chemické indikátory, které se skládají z papírového knotu a chemické
pelety citlivé na páru a teplotu a obsažené v papíru, fólii nebo fóliovém laminátu. Chemická peleta se
roztaví a migruje jako tmavá barva podél papírového knotu. Migrace je viditelná prostřednictvím zeleného
okénka označeného ACCEPT (PŘIJMOUT) nebo červeného okénka označeného REJECT (ODMÍTNOUT);
rozsah migrace závisí na páře, času a teplotě.
Biologický indikátor BI 1492V je samostatný biologický indikátor s dvojím odečtem speciálně navržený
pro rychlé a spolehlivé monitorování parního sterilizačního procesu při použití ve spojení s automatickou
čtečkou 3M™ Attest™ Auto-reader 490, dále jen automatická čtečka 490, nebo s automatickou čtečkou
3M™ Attest™ Auto-reader 490H se softwarem verze 4.0.0 nebo vyšší (dále jen automatická čtečka
490H). Při parní sterilizaci změní procesní indikátor na horní části víčka biologického indikátoru BI 1492V
barvu z růžové na světle hnědou nebo tmavší. Spolu s testovacími balíčky jsou dodávány i kontrolní
biologické indikátory 3M™ Attest™ 1492V.
Indikátor BI 1492V využívá enzymový systém α-glukosidázy, který se přirozeně vytváří v rostoucích
buňkách bakterií Geobacillus stearothermophilus. α-glukosidáza je ve svém aktivním stavu
detekována měřením fluorescence produkované enzymatickou hydrolýzou nefluorescenčního
substrátu, 4-methylumbelliferyl-α-D-glukosidu (MUG). Výsledný fluorescenční vedlejší produkt,
4-methylumbelliferon (MU) je detekován v automatické čtečce 490. Přítomnost fluorescence v předepsané
době inkubace biologického indikátoru BI 1492V v automatické čtečce 490 nebo 490H indikuje selhání
procesu sterilizace parou.
Biologický indikátor BI 1492V může také naznačovat přítomnost organismů G. stearothermophilus
prostřednictvím reakce s vizuální barevnou změnou hodnoty pH. Biochemická aktivita organismu
G. stearothermophilus produkuje metabolické vedlejší produkty, které způsobují, že médium změní barvu
z fialové na žlutou, což by také indikovalo selhání procesu sterilizace párou. Použití této indikační metody
je volitelné a je obvykle omezeno na speciální studie.
Biologické indikátory BI 1492V splňují požadavky norem ISO 11138-1:2017 a ISO 11138-3:2017.
86
Publicidad
Tabla de contenido
