Efectos Adversos - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Limpieza del collar de recarga. lave el collar de recarga con un jabón suave y agua tibia.
No meta el collar de recarga en la lavadora. Séquelo al aire. Asegúrese de extraer el cargador y el
contrapeso del collar de recarga antes de lavarlo.

Efectos adversos

A continuación se incluye una lista de los riesgos conocidos relativos al uso de estimulación
cerebral profunda. Tenga en cuenta que algunos de estos síntomas pueden resolverse o reducirse
mediante conducción de corriente, cambiando los parámetros de estimulación o modificando la
posición del electrodo durante la cirugía.
Si se produce alguno de estos eventos, los pacientes deben informar a su médico tan pronto como
sea posible.
• Respuesta alérgica o del sistema inmunitario
• Riesgos asociados a la anestesia y neurocirugía, que incluyen implantes fallidos y
exposición a agentes patógenos de transmisión sanguínea
• Pérdida de LCR (líquido cefalorraquídeo)
• Muerte, incluido suicidio
• Embolia, que incluye embolia aérea y embolia pulmonar
• Avería o mal funcionamiento de alguno de los componentes del equipo o de la batería,
incluido, entre otros, rotura de la extensión o del electrodo, fallos de hardware,
conexiones sueltas, cortocircuitos o circuitos abiertos y roturas del aislamiento
del electrodo, independientemente de si es necesario realizar explantación y/o re
implantación
• Accidente cerebro vascular isquiático o hemorragia, inmediato o diferido, que podría
dar lugar a déficit neurológico temporal o permanente, por ejemplo debilidad muscular,
parálisis o afasia
• Complicaciones en el lugar del implante, por ejemplo dolor, cicatrización deficiente, re
apertura de la herida
• Infección
• Lesiones en tejidos adyacentes a los implantes o en el campo quirúrgico, por ejemplo en
los vasos sanguíneos, los nervios periféricos, el cerebro (incluido el encéfalo) o pleura
(incluido el neumonitis).
• Interferencia de fuentes electromagnéticas externas
• Erosión o migración del electrodo, la extensión (incluido el cabezal de la extensión) y el
estimulador
• Pérdida de estimulación adecuada
• Deterioro de la lucidez, por ejemplo déficit cognitivo o pérdida de atención, trastornos de
memoria o confusión
• Complicaciones motoras, tales como parálisis, debilidad, falta de coordinación,
agitación, espasmos musculares, trastorno de la postura y marcha, temblores, distonía,
o discipline, así como caídas o lesiones como consecuencia de estos problemas
• Rigidez musculo esquelética
Información de seguridad
Información para médicos del Vercise Gevia™
91168753-02 Rev A 33 de 505