Description Du Système Dbs Vercise Gevia; Utilisation Prévue/Indications; Fonctionnement Essentiel; Informations Relatives À La Télémétrie - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Description du système DBS Vercise Gevia™
Le système DBS Vercise™ Gevia comprend un stimulateur rechargeable avec des sondes
DBS pour une stimulation unilatérale ou bilatérale. Il existe également des extensions DBS qui
permettent d'étendre les sondes DBS introduites dans le crâne afin d'atteindre le stimulateur
implanté à proximité de la clavicule. Le système DBS Vercise Gevia utilise le courant issu de huit
contacts par sonde DBS afin de fournir un positionnement de stimulation précis. Le stimulateur est
contrôlé au moyen d'une télécommande portable, et peut être interfacé avec un Programmateur
du médecin à l'aide du logiciel de programmation Vercise Neural Navigator. La batterie doit être
rechargée régulièrement au moyen d'un chargeur fourni dans le kit de chargement.
Remarque : le système DBS Vercise Gevia n'est pas fabriqué à partir de latex naturel.
Utilisation prévue/Indications
Le système DBS Vercise Gevia est indiqué dans les cas suivants :
• Stimulation unilatérale ou bilatérale du noyau sous-thalamique (NST) ou du globus
pallidus interne (GPi) dans le traitement de la maladie de Parkinson répondant à la
lévodopa et ne pouvant être contrôlée de manière adéquate avec des médicaments.
• Stimulation unilatérale ou bilatérale du noyau sous-thalamique (NST) ou du globus
pallidus interne (GPi) dans le traitement de la dystonie primaire et secondaire réfractaire
chez les personnes âgées de 7 ans et plus.
• Stimulation thalamique dans le traitement de tremblements ne pouvant être contrôlés
de manière adéquate avec des médicaments chez des patients diagnostiqués avec un
tremblement essentiel ou une maladie de Parkinson.

Fonctionnement Essentiel

Les principales caractéristiques de performance du système se composent des éléments suivants :
• Activation de la stimulation
• Communication de données sans fil via une liaison télémétrique de radio fréquences
(RF) entre la télécommande et les stimulateurs
• Chargement sans fil du GII
Remarque : la communication de données et le chargement sans fil peuvent être
temporairement interrompus par des perturbations électromagnétiques.
Informations relatives à la télémétrie
• Bande de fréquences : 119 – 131 kHz
• Type de modulation : FSK
• Puissance apparente rayonnée : 0,05 mW (-13 dBm) maximum
• Intensité du champ magnétique (à 3 m de distance) : 46 μA/m
Description du système DBS Vercise Gevia™
Informations destinées aux médecins relatives au Vercise Gevia™
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