4.3. Предоставляемая пациенту информация
■
Пациентам с протезами клапанов, которым показана стоматологическая помощь или
процедуры, сопряженные с риском бактериемии, целесообразно назначать профилактический
курс антибиотиков.
■
Все механические протезы клапана сердца при работе издают шум. Пациентов необходимо
информировать об этом до имплантации.
■
Пациентам рекомендуется постоянно носить с собой идентификационную карточку
имплантированного устройства, предоставленную компанией Medtronic.
5. Возможные нежелательные явления
Нежелательные явления, связанные с использованием протеза аортального клапана сердца
включают, среди прочего, следующее:
■
Стенокардия
■
Нарушения ритма сердца
■
Эндокардит
■
Гемолиз
■
Гемолитическая анемия
■
Кровотечение, обусловленное антикоагулянтной терапией
■
Инфаркт миокарда
■
Захват створки (соударение)
■
Нарушение функции клапана без его повреждения
■
Паннус
■
Перипротезная фистула
■
Чресклапанная регургитация
■
Нарушение функции клапана за счет повреждения его структуры
■
Тромбоз
■
Инсульт
■
Тромбоэмболия
Возможны следующие последствия этих осложнений:
■
Повторная операция
■
Эксплантация
■
Стойкая инвалидизация
■
Сердечная недостаточность
■
Смерть
6. Инструкция по эксплуатации
6.1. Информация о стерилизации
Клапан сердца Medtronic Open Pivot и прочее содержимое упаковки стерилизованы паром вместе
с лотками. При получении клапан готов к использованию. Не используйте клапан в следующих
случаях:
■
Истек срок годности
■
Контейнер клапана (внутренняя упаковка) поврежден
■
Нарушен барьер стерильности
Измерители и гибкие рукоятки поставляются нестерильными. Перед использованием их следует
очистить и простерилизовать. Информацию по очистке и стерилизации см. в инструкции
по эксплуатации принадлежностей Medtronic Open Pivot.
Предупреждение: Если клапан был извлечен из контейнера, но не был использован, запрещается
его повторно стерилизовать и упаковывать.
6.2. Подготовка к имплантации
Ассистирующая медсестра должна:
1. Извлечь двойной лоток вместе с формой регистрации пациента из транспортной коробки.
2. Убедиться, что размер, тип и серийный номер клапана на лотке соответствуют информации
на этикетке коробки.
Примечание: До вскрытия внешнего лотка следует убедиться, что клапан соединен
с держателем. Если клапан не соединен с держателем, использовать клапан запрещено.
Не пытайтесь соединить клапан и держатель клапана.
3. Удерживая лоток, осторожно потянуть за крышку, соблюдая правила асептики, до полного
удаления крышки.
4. Запишите серийный номер клапана в историю болезни пациента с помощью прилагаемой
к регистрационной форме пациента наклейки.
Операционная медсестра/хирург должны:
1. Извлечь внутренний лоток из внешнего, погрузив палец в перчатке в открытый угол
и приподнимая внутренний лоток.
2. Удерживая внутренний лоток снизу, захватить ушко крышки внешнего лотка и потянуть до
полного удаления крышки.
3. Взять фиксатор за текстурированные участки. Фиксатор внутреннего лотка имеет
текстурированные участки с обоих концов.
4. После удаления фиксатора ликвидировать или утилизировать его.
158
инструкция по применению
На русском языке