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Stérilisation en dehors du marché des États-Unis
CYCLES DE STÉRILISATION À LA VAPEUR À VIDE PARTIEL
Cycle de stérilisation à la vapeur à vide partiel
(en dehors du marché des États-Unis)
• Impulsions de conditionnement : 3
• Température d'exposition : 132 °C - 135 °C
• Temps d'exposition : 3 - 18 minutes
• Temps de séchage : 30 minutes
• Configuration de stérilisation : emballage pour la
stérilisation (2 épaisseurs-1 pli ou 1 épaisseur-2 plis –
exemples : cellulose, polypropylène, mousseline)
Cycle de stérilisation à la vapeur à vide partiel –
Stérilisation à la vapeur pour une utilisation immédiate
(en dehors du marché des États-Unis)
• Impulsions de conditionnement : 3
• Température d'exposition : 132 °C - 135 °C
• Temps d'exposition : 3 - 18 minutes
• Configuration de stérilisation : emballage pour la
stérilisation (2 épaisseurs-1 pli ou 1 épaisseur-2 plis –
exemples : cellulose, polypropylène, mousseline)
Remarque : les dispositifs doivent être utilisés
immédiatement et ne peuvent pas être stockés pour une
utilisation ultérieure.
La stérilisation à la vapeur pour une utilisation immédiate
n'est pas recommandée comme pratique de routine. Afin
de contrôler la stérilisation à la vapeur, veuillez vous
reporter aux normes ISO 17665-1 ou ANSI/AAMI ST79.
Pour contrôler la stérilisation à la vapeur pour une
utilisation immédiate, veuillez vous reporter à la norme
ANSI/AAMI ST79.
Références ISO 17655-1 (révision actuelle) : Sterilization of
health care products - Moist heat - Part 1: Requirements
for the development, validation and routine control of a
sterilization process for medical devices (Stérilisation des
produits de soins de santé - Chaleur humide - Partie 1 :
Exigences pour le développement, la validation et le contrôle
de routine d'un procédé de stérilisation des dispositifs
médicaux) - ANSI/AAMI ST79 (révision actuelle) :
Comprehensive guide to steam sterilization and sterility
assurance in health care facilities (Guide complet pour la
stérilisation à la vapeur et l'assurance de la stérilité dans
les établissements de soin de santé).
Cycle de stérilisation à la vapeur à vide partiel
(en dehors du marché des États-Unis, « plateau ou bac
de stérilisation AVEC EMBALLAGE »)
• Impulsions de conditionnement : 3
• Température d'exposition : 132 °C - 135 °C
• Temps d'exposition : 3 - 18 minutes
• Temps de séchage : 60 minutes dans la chambre,
15 minutes dans la chambre après la stérilisation, porte
entrouverte, 60 minutes sur le séchoir.
• Configuration de stérilisation : plateau ou bac de
stérilisation avec emballage de stérilisation
(2 épaisseurs-1 pli ou 1 épaisseur-2 plis - exemples :
cellulose, polypropylène, mousseline)
Stockage
Après la stérilisation, les dispositifs doivent rester dans les
emballages de stérilisation et être stockés dans un
environnement propre et sec.
Garantie
CareFusion offre une garantie à vie que tous les dispositifs
chirurgicaux portant la marque V. Mueller (à moins d'une
indication contraire) sont exempts de défaut de fabrication et de
matériaux lorsqu'ils sont utilisés dans des conditions normales
appropriées à l'objectif chirurgical prévu. Tout dispositif V.
Mueller qui serait déterminé défectueux sera remplacé ou
réparé gratuitement.
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