CareFusion V.Mueller Manual Del Usuario página 40

Esterilização para os Estados Unidos
CICLOS DE ESTERILIZAÇÃO A VAPOR COM PRÉ-VÁCUO
Ciclo de esterilização a vapor com pré-vácuo
("Em conformidade com as normas da FDA –
EM INVÓLUCRO", para os EUA)
• Impulsos de condicionamento: 3
• Temperatura de exposição: 132 °C (270 °F)
• Tempo de exposição: 4 minutos
• Tempo de secagem: 30 minutos
• Configuração da esterilização: invólucro de esterilização
aprovado pela FDA (2 camadas com 1 dobra ou
1 camada com 2 dobras – exemplos: celulose,
polipropileno, musselina)
Ciclo de esterilização a vapor com pré-vácuo –
Esterilização a vapor para utilização imediata
("Em conformidade com as normas da FDA –
EM INVÓLUCRO", para os EUA)
• Impulsos de condicionamento: 3
• Temperatura de exposição: 132 °C (270 °F)
• Tempo de exposição: 4 minutos
• Configuração da esterilização: invólucro de esterilização
aprovado pela FDA (2 camadas com 1 dobra ou
1 camada com 2 dobras – exemplos: celulose,
polipropileno, musselina)
Nota: os dispositivos têm de ser utilizados de imediato e
não podem ser guardados para utilização posterior.
A esterilização a vapor para utilização imediata não é
recomendada como uma prática de rotina. Consulte a
norma ANSI/AAMI ST79 para obter informações sobre os
requisitos relativos às situações de utilização e à forma de
controlo da esterilização a vapor para utilização imediata.
Referência: ANSI/AAMI ST79 (revisão actual): Guia
completo sobre a esterilização a vapor e a garantia de
esterilidade em instalações de cuidados de saúde.
Ciclo de esterilização a vapor com pré-vácuo
("Tabuleiro ou estojo de esterilização EM INVÓLUCRO
em conformidade com as normas da FDA", para os EUA)
• Impulsos de condicionamento: 3
• Temperatura de exposição: 132 °C (270 °F)
• Tempo de exposição: 4 minutos
• Tempo de secagem: 40 minutos em câmara, 15 minutos
em câmara pós-esterilização com abertura na porta, 60
minutos em bandeja de secagem.
• Configuração da esterilização: tabuleiro ou estojo de
esterilização fechados em invólucro de esterilização
aprovado pela FDA (2 camadas com 1 dobra ou
1 camada com 2 dobras – exemplos: celulose,
polipropileno, musselina)
Esterilização para mercados fora dos
Estados Unidos
CICLOS DE ESTERILIZAÇÃO A VAPOR COM PRÉ-VÁCUO
Ciclo de esterilização a vapor com pré-vácuo
(mercados fora dos EUA)
• Impulsos de condicionamento: 3
• Temperatura de exposição: 132 °C (270 °F) - 135 °C (275 °F)
• Tempo de exposição: 3 a 18 minutos
• Tempo de secagem: 30 minutos
• Configuração da esterilização: invólucro de esterilização
(2 camadas com 1 dobra ou 1 camada com 2 dobras –
exemplos: celulose, polipropileno, musselina)
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