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Diese Empfehlungen stellen spezifische validierte Einstellungen
dar, umfassen jedoch nicht alle möglichen Kombinationen von
Einstellungen und Variablen, die akzeptable Ergebnisse liefern
könnten. Die Empfehlungen unten sind für den ungünstigsten
Fall eines Instrumentensets mit typischer Beladung gedacht.
Letztendlich ist der Endbenutzer für die Erstellung und
Einhaltung der Protokolle zur Sicherstellung einer
ordnungsgemäßen Sterilisation und Trocknung der Sets
verantwortlich.
Die Sterilisatoren haben unterschiedliche Design- und
Leistungsmerkmale. Es wird dringend empfohlen, dass der
Benutzer vor der Verwendung die Zyklusparameter für den
spezifischen Sterilisator überprüft. Es ist wichtig, die Parameter
in Verbindung mit dem Sterilisator, der Beladung und
möglichem weiteren Zubehör für die Verarbeitung zu
überprüfen. Für eine ordnungsgemäße Sterilisation und
Trocknung der gewünschten Beladung kann es erforderlich
sein, die Zyklusdauer und Trockenzeit anzupassen.
Sterilisation für den US-amerikanischen Markt
VORVAKUUM-DAMPFSTERILISATIONSZYKLEN
Vorvakuum-Dampfsterilisationszyklus
(In den USA: „FDA-konform – VERPACKT")
• Behandlungsimpulse: 3
• Einwirktemperatur: 132 °C (270 °F)
• Einwirkzeit: 4 Minuten
• Trockenzeit: 30 Minuten
• Sterilisationskonfiguration: Von der FDA zugelassene
Sterilisationsverpackung (2 Lagen 1-lagig oder 1 Lage 2-
lagig – Beispiele: Cellulose, Polypropylen, Musselin)
Vorvakuum-Dampfsterilisationszyklus –
Dampfsterilisation zur sofortigen Verwendung
(In den USA: „FDA-konform – VERPACKT")
• Behandlungsimpulse: 3
• Einwirktemperatur: 132 °C (270 °F)
• Einwirkzeit: 4 Minuten
• Sterilisationskonfiguration: Von der FDA zugelassene
Sterilisationsverpackung (2 Lagen 1-lagig oder 1 Lage
2-lagig – Beispiele: Cellulose, Polypropylen, Musselin)
Hinweis: Die Produkte müssen sofort verwendet werden
und dürfen nicht zur späteren Verwendung aufbewahrt
werden.
Die Dampfsterilisation zur sofortigen Verwendung wird
nicht als Routineverfahren empfohlen. Weitere
Informationen zu Durchführungs- und
Kontrollanforderungen von Dampfsterilisationen zur
sofortigen Verwendung entnehmen Sie bitte der Revision
ANSI/AAMI ST79.
Referenz: ANSI/AAMI ST79 (aktuelle Revision):
Umfassende Anweisungen zu Dampfsterilisation und
Sterilitätssicherung in Gesundheitseinrichtungen.
Vorvakuum-Dampfsterilisationszyklus (In den USA: „
FDA-konforme VERPACKTE(M) Sterilisationssieb
oder -container")
• Behandlungsimpulse: 3
• Einwirktemperatur: 132 °C (270 °F)
• Einwirkzeit: 4 Minuten
• Trockenzeit: 40 Minuten in Kammer, 15 Minuten in
Kammer nach Sterilisation, Türspalt offen, 60 Minuten
auf Trockengestell.
• Sterilisationskonfiguration: Sterilisationssieb oder -
container in einer von der FDA zugelassenen
Sterilisationsverpackung
(2 Lagen 1-lagig oder 1 Lage 2-lagig – Beispiele:
Cellulose, Polypropylen, Musselin)
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