CareFusion V.Mueller Manual Del Usuario página 26

Sterilizzazione per il mercato statunitense
CICLI DI STERILIZZAZIONE A VAPORE CON PRE-VUOTO
Ciclo di sterilizzazione a vapore con pre-vuoto
("Conforme agli standard FDA sui prodotti con involucri"
negli Stati Uniti)
• Impulsi di condizionamento: 3
• Temperatura di esposizione: 132 °C
• Tempo di esposizione: 4 minuti
• Tempo di asciugatura: 30 minuti
• Configurazione per la sterilizzazione: involucri di
sterilizzazione approvati dalla FDA (2 strati 1 foglio o
1 strato 2 fogli. Esempi: cellulosa, polipropilene, mussola)
Ciclo di sterilizzazione a vapore con pre-vuoto –
Uso immediato Sterilizzazione a vapore ("Conforme agli
standard FDA sui prodotti con involucri" negli Stati Uniti)
• Impulsi di condizionamento: 3
• Temperatura di esposizione: 132 °C
• Tempo di esposizione: 4 minuti
• Configurazione per la sterilizzazione: involucri di
sterilizzazione approvati dalla FDA (2 strati 1 foglio o
1 strato 2 fogli. Esempi: cellulosa, polipropilene, mussola)
Nota: è necessario utilizzare immediatamente i dispositivi,
i quali non possono essere conservati per un impiego
successivo.
La sterilizzazione a vapore per uso immediato non è
consigliata come procedura di routine. Per informazioni
sui requisiti necessari all'esecuzione e al controllo della
sterilizzazione a vapore per uso immediato, fare
riferimento allo standard ANSI/AAMI ST79.
Riferimento: ANSI/AAMI ST79: (revisione corrente)
Comprehensive guide to steam sterilization and sterility
assurance in health care facilities.
Ciclo di sterilizzazione a vapore con pre-vuoto
("Conforme agli standard FDA sulle custodie e i vassoi
per la sterilizzazione con INVOLUCRI")
• Impulsi di condizionamento: 3
• Temperatura di esposizione: 132 °C
• Tempo di esposizione: 4 minuti
• Tempo di asciugatura: 40 minuti in camera, 15 minuti
post-sterilizzazione in camera con porta aperta, 60 minuti
sullo scaffale per l'asciugatura.
• Configurazione per la sterilizzazione: custodia o vassoio
per la sterilizzazione contenuto in involucro di
sterilizzazione approvato dalla FDA (2 strati 1 foglio o
1 strato 2 fogli. Esempi: cellulosa, polipropilene, mussola)
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