CareFusion V.Mueller Manual Del Usuario página 72

Merk: Enhetene må brukes umiddelbart og kan ikke lagres
for senere bruk.
Dampsterilisering til umiddelbar bruk anbefales ikke som
en rutinemessig praksis. I ANSI/AAMI ST79 finner du
kravene om når det skal utføres dampsterilisering til
umiddelbar bruk, og hvordan den kontrolleres.
Referanse: ANSI/AAMI ST79: (gjeldende revisjon)
Omfattende veiledning for dampsterilisering og garantert
sterilitetsnivå på sykehus.
Steriliseringssyklus for forhåndsvakuumdamp "Samsvarer
med FDA – PAKKET steriliseringsbrett eller -skrin")
• Behandlingspulser: 3
• Eksponeringstemperatur: 132 °C (270 °F)
• Eksponeringstid: 4 minutter
• Tørketid: 40 minutter i kammer, 15 minutter i kammer
etter sterilisering med sprukket kammerluke, 60 minutter
på tørkestativ.
• Steriliseringskonfigurasjon: steriliseringsbrett eller -skrin
vedlagt i den FDA-klarerte steriliseringsinnpakningen
(2 lag, 1-trådet eller 1 lag, 2-trådet – eksempler:
cellulose, polypropylen, muslin)
Sterilisering for utenfor USA-markedet
STERILISERINGSSYKLUSER FOR FORHÅNDSVAKUUMDAMP
Steriliseringssyklus for forhåndsvakuumdamp
(utenfor det amerikanske markedet)
• Behandlingspulser: 3
• Eksponeringstemperatur: 132–135 °C (270–275 °F)
• Eksponeringstid: 3–18 minutter
• Tørketid: 30 minutter
• Steriliseringskonfigurasjon: Steriliseringsinnpakning
(2 lag, 1-trådet eller 1 lag, 2-trådet – eksempler:
cellulose, polypropylen, muslin)
Steriliseringssyklus for forhåndsvakuumdamp –
dampsterilisering til umiddelbar bruk
(utenfor det amerikanske markedet)
• Behandlingspulser: 3
• Eksponeringstemperatur: 132–135 °C (270–275 °F)
• Eksponeringstid: 3–18 minutter
• Steriliseringskonfigurasjon: Steriliseringsinnpakning
(2 lag, 1-trådet eller 1 lag, 2-trådet – eksempler:
cellulose, polypropylen, muslin)
Merk: Enhetene må brukes umiddelbart og kan ikke lagres
for senere bruk.
Dampsterilisering til umiddelbar bruk anbefales ikke som
en rutinemessig praksis. For å kontrollere
dampsterilisering kan du se ISO 17665-1 eller ANSI/AAMI
ST79. For å kontrollere dampsterilisering til umiddelbar
bruk kan du se ANSI/AAMI ST79.
Referanser: ISO 17655-1 (gjeldende revisjon): Sterilisering
av medisinske produkter – fuktig varme – del 1: Krav til
utvikling, validering og rutinemessig kontroll av en
steriliseringsprosess for medisinsk utstyr – ANSI/AAMI
ST79 (gjeldende revisjon): Omfattende veiledning for
dampsterilisering og garantert sterilitetsnivå på sykehus
Steriliseringssyklus for forhåndsvakuumdamp
(utenfor det amerikanske markedet "INNPAKKET
steriliseringsbrett eller -skrin")
• Behandlingspulser: 3
• Eksponeringstemperatur: 132–135 °C (270–275 °F)
• Eksponeringstid: 3–18 minutter
• Tørketid: 60 minutter i kammer, 15 minutter i kammer
etter sterilisering med sprukket kammerluke, 60 minutter
på tørkestativ.
• Steriliseringskonfigurasjon: Steriliseringsbrett eller -skrin
vedlagt i steriliseringsinnpakningen (2 lag, 1-trådet eller
1 lag, 2-trådet – eksempler: cellulose, polypropylen, muslin)
71