Boston Scientific EMBLEM S-ICD Manual Del Usario página 10

requisitos de exploración por IRM de los pacientes de RM condicional. Esto podría causar daños graves o
el fallecimiento del paciente, o bien daños en el sistema implantado.
• El programador se considera No Seguro en RM. El programador se considera No Seguro en RM y
debe permanecer fuera de la Zona III (y más allá) del sitio de IRM, tal como define el American College of
Radiology Guidance Document for Safe MR Practices
circunstancia a la sala en la que se encuentre el escáner para la IRM, a la sala de control ni a las zonas III
o IV del área de IRM.
• Se suspende la terapia antitaquicardia al programar el Modo de protección IRM. Durante el Modo de
protección IRM se suspende la terapia antitaquicardia. Antes de someter al paciente a una exploración por
IRM, se debe programar un sistema S-ICD ImageReady en el Modo de protección IRM usando el
programador. El modo de protección IRM desactiva la terapia antitaquicardia. El sistema no detectará las
arritmias ventriculares y el paciente no recibirá la terapia de desfibrilación de descargas hasta que el
generador de impulsos reanude su funcionamiento normal. Programe solamente el dispositivo en el Modo
de protección IRM si se considera que el paciente es capaz, desde un punto de vista clínico, de no tolerar
terapia antitaquicardia durante el periodo en el que el generador de impulsos estará en el Modo de
protección IRM.
• Exploración por IRM tras el estado de ERI. Tras alcanzar el estado de ERI, la exploración por IRM
puede provocar el agotamiento prematuro de la batería, una reducción del intervalo que tiene que
transcurrir hasta que es necesario sustituir el dispositivo o la pérdida súbita de la terapia. Tras efectuar
una exploración por IRM a un paciente con un dispositivo que ha llegado al estado de ERI, compruebe el
funcionamiento del generador de impulsos y programe la sustitución de dicho dispositivo.
• Volumen del tono audible después de la IRM. Es posible que no se pueda utilizar de nuevo el Tono
audible tras practicarse una exploración por IRM. Si se entra en contacto con la fuerza del campo
magnético de una IRM, se producirá la pérdida permanente del volumen del Tono audible. Esto no puede
recuperarse, ni siquiera después de abandonar el entorno de la exploración por IRM y salir del Modo de
protección IRM. Antes de realizar un procedimiento de IRM, el médico y el paciente deben contemplar las
ventajas del procedimiento de IRM teniendo en cuenta el riesgo de perder el tono audible. Se recomienda
encarecidamente someter a los pacientes a un seguimiento con LATITUDE NXT después de una
exploración por IRM, si todavía no se han sometido. En caso contrario, se recomienda encarecidamente
supervisar el rendimiento del dispositivo en un programa de seguimiento en el centro cada tres meses.
• Entornos protegidos. Informe a los pacientes de que deben consultar a un médico antes de entrar en
entornos que pudieran afectar negativamente al funcionamiento del dispositivo médico implantable activo,
incluidas las áreas protegidas en las que mediante una nota de advertencia se prohíbe la entrada a
pacientes con un generador de impulsos.
• Parámetros de Sensibilidad e IEM. El generador de impulsos puede ser más susceptible a las
interferencias electromagnéticas de baja frecuencia con señales inducidas de más de 80 uV. La
sobredetección del ruido a causa del aumento de la susceptibilidad puede provocar descargas incorrectas
y debe tenerse en cuenta al determinar el calendario de seguimiento de los pacientes expuestos a
interferencias electromagnéticas de baja frecuencia. La fuente de interferencias electromagnéticas más
común en este rango de frecuencia es el sistema de alimentación de algunos trenes europeos que
3. Kanal E, et al., American Journal of Roentgenology 188:1447-74, 2007.
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. El programador no debe llevarse bajo ninguna