Halyard PMP-YYC-N Instrucciones De Uso página 13

4. Führen Sie die Kanüle mit eingesetzter Sonde unter bildgebender
Führung in den Patienten ein und platzieren Sie die aktive Spitze an der
gewünschten Läsionsstelle.
5. Nach Platzierung der Kanüle ziehen Sie die Sonde vorsichtig aus der
Kanüle heraus und führen Sie die HF-Elektrode (mit vorbestimmter
Größe) in den Kanülenschaft ein.
6. Schließen Sie die Sonde am Anschlusskabel an (mit dem Sondenstecker
und dem HF-Sondensteckverbinder).
7. Stimulieren und läsionieren Sie die zu behandelnde Stelle nach Bedarf.
Nähere Informationen finden Sie im Benutzerhandbuch für den
HF-Generator.
Nach dem Verfahren
1. Entfernen Sie die HF-Elektrode der Sonden aus der Kanüle.
2. Ziehen Sie die Kanüle aus dem Patienten.
3. Nehmen Sie die Sonde vom HF-Generator-Anschlusskabel ab. Ziehen Sie
dabei am Stecker.
Achtung: Vermeiden Sie eine Beschädigung von Kabel und
Sonde. Ziehen Sie zum Trennen der Verbindung nur am Stecker
und nicht am Kabel.
4. Ziehen Sie das Anschlusskabel des HF-Generators aus dem Generator.
5. Entsorgen Sie die Kanüle.
6. Entfernen Sie die Indifferent-Patch-Dispersionelektrode (DIP-Elektrode)
für den einmaligen Gebrauch vom Patienten und entsorgen Sie sie.
7. Bereiten Sie wiederverwendbare Sonde/Anschlusskabel auf die
Reinigung und Sterilisation vor. Legen Sie die gebrauchte HALYARD*
HF-Sonde und das gebrauchte HF-Generatoranschlusskabel auf eine
Unterlage und legen Sie ein feuchtes Tuch darüber, damit Blut und
andere Kontaminanten nicht auf dem Kabel antrocknen.
Reinigungs- und Sterilisationsanleitung
Gefahr
Die HALYARD* HF-Sonde und das HF-Generator-Anschlusskabel
werden unsteril geliefert und müssen vor jeder Verwendung laut
Gebrauchsanweisung gereinigt und sterilisiert werden. Wird das
Produkt nicht ordnungsgemäß gereinigt und sterilisiert, besteht
ein Verletzungsrisiko für den Patienten und die Möglichkeit der
Übertragung von Infektionskrankheiten zwischen Patienten.
Wichtig
Der Hersteller empfiehlt für jeden Sterilisationszyklus ein
Qualitätskontrollprogramm, das die Empfohlenen Praktiken und Richtlinien der
US-Normen für OP-Pflegepersonal (American Operating Room Nurses, AORN)
aus dem Jahr 2000 erfüllt oder übertrifft. Das Programm erfordert u.a. folgende
Angaben:
• Art des Sterilisators und des verwendeten Zyklus
• Chargenkontrollnummer
• Ladungsinhalt
• Expositionszeit und -temperatur (falls nicht im Aufzeichnungsdiagramm
eingetragen)
• Name des Gerätebedieners
• Ergebnisse der Sterilisationsprozessüberwachung (chemische, mechanische,
biologische usw.)
Reinigung und Dekontamination
1. Stellen Sie sicher, dass Blut und andere Kontaminanten nicht an
HALYARD* HF-Sonde und HALYARD* HF-Generator-Anschlusskabel
antrocknen.
2. Entfernen Sie die Schutzhülle von der Sonde und befolgen Sie die
Anweisungen für jedes Teil separat.
3. Spülen Sie alle Teile so lange mit entionisiertem Wasser, bis das
abfließende Wasser klar ist. Weichen Sie anschließend die Teile (ohne
Steckverbinder) eine Minute in 22-48°C warmem, entionisiertem Wasser
ein. Nehmen Sie die Sonde und die anderen Komponenten aus dem
Wasser und bürsten Sie sie mit einer weichen Bürste ab, bis sie sichtbar
sauber ist. Hinweis: Die Steckverbinder (Stecker und Buchsen) dürfen
nicht in Wasser gelegt werden. Wischen Sie bei Bedarf die Steckverbinder
ab, bis sie sichtbar sauber sind.
4. Legen Sie die Sonde und die anderen Komponenten (mit Ausnahme
der Steckverbinder) 20 Minuten lang in eine enzymatische
Reinigungslösung. Die Lösung muss kühler als 55°C sein. Bürsten Sie das
Kabel wieder mit einer weichen Bürste ab und spülen Sie anschließend
gründlich mit entionisiertem Wasser nach, bis das Reinigungsmittel
restlos entfernt ist.
5. Überprüfen Sie die Teile erneut, und wiederholen Sie Schritte 3 und 4,
falls noch Verschmutzungen sichtbar sind.
6. Trocknen Sie die Außenflächen des Produkts mit einem sauberen,
trockenen Tuch ab. Bringen Sie die Schutzhülle wieder an der
Sonde an und legen Sie alle Teile wieder in die Sterilisations- und
Aufbewahrungsschale.
Sterilisation
(ALLE AUSSER PMX-SAC-BAY)
Die folgenden Sterilisationsmethoden wurden für die HALYARD* HF-Nitinol-
Sonden und HF-Generatoranschlusskabel validiert:
• Dampfsterilisation
• Dampfsterilisation durch Schwerkraftverdrängung
• STerraD®-Sterilisation
Sterilisation
(PMX-SAC-BAY)
Die folgenden Sterilisationsmethoden wurden für das HALYARD* PMX-SAC-BAY
Generatoranschlusskabel validiert:
• Dampfsterilisation
• Dampfsterilisation durch Schwerkraftverdrängung
Dampfsterilisation
Vorvakuum: Eingewickelt: 3 bis 4 Minuten bei 132–135 °C (270–275 °F)
Nicht eingewickelt: Blitzsterilisation (Flash), 4 Minuten bei 132 °C
Dampfsterilisation durch Schwerkraftverdrängung
Eingewickelt: 15 Minuten lang bei 132–135 °C (270–275 °F)
Nicht eingewickelt: Blitzsterilisation (Flash), 15 Minuten bei
132 °C - 135 °C
STERRAD®-Sterilisation
Anschlusskabel für gekühlte Hochfrequenz von HALYARD* können mit folgenden
STERRAD®-Systemen sterilisiert werden:
• STERRAD® 100S
• STERRAD 50
• STERRAD 200
• STERRAD NX®
• STERRAD 100NX
Die Anleitungen in der Gebrauchsanweisung für das jeweilige STERRAD®
Sterilisationssystem müssen strikt befolgt werden.
Hinweis: Die HALYARD* HF-Sonden und HF-Generatoranschlusskabel dürfen
NICHT im Autoklav-Behälter sterilisiert werden. Alle für das STERRAD® System
validierten Schalen sind zulässig.
Hinweis: Für eine wirksame Sterilisation MUSS die Schutzhülle während der
Sterilisation entfernt und neben die Sonde in die Schale gelegt werden.
Warnung
Halyard Health hat NUR die oben genannten Reinigungs- und
Sterilisationsverfahren für HALYARD* HF-Sonden und
HALYARD* HF-Generatoranschlusskabel validiert. Es wurden keine
anderen Reinigungs- und Sterilisationsverfahren getestet. Sollte der
Anwender diese Produkte mit einem anderen Verfahren reinigen
oder sterilisieren, liegt es in seiner Verantwortung, die Sterilität des
Produkts zu verifizieren. Die unsachgemäße Reinigung des Produkts
kann zu Verletzungen des Patienten führen.
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