Risoluzione Dei Problemi - Halyard PMP-YYC-N Instrucciones De Uso

7. Preparare la sonda e il cavo connettore riutilizzabili per la pulizia e la
sterilizzazione. Trasferire la sonda a RF HALYARD* e il cavo connettore
del generatore di RF HALYARD* utilizzati su un vassoio per il trasporto
e ricoprirli con un panno bagnato affinché i residui di sangue o di altri
contaminanti non si secchino sulla superficie del dispositivo.
Istruzioni per la pulizia e la sterilizzazione
Pericolo
La sonda a RF HALYARD* e il cavo connettore del generatore di RF
HALYARD* sono forniti non sterili e prima dell'uso devono essere
puliti e sterilizzati in base alle Istruzioni per l'uso. Una pulizia e una
sterilizzazione non adeguate del dispositivo possono causare lesioni
a carico del paziente e/o la propagazione di malattie infettive tra i
pazienti.
Importante
Il produttore raccomanda all'utente di seguire un programma di controllo della
qualità per ciascun ciclo di sterilizzazione che soddisfi o ecceda gli standard, le
pratiche e le linee guida raccomandate per il personale infermieristico della sala
operatoria (American Operating Room Nurses, AORN) – 2000. Questo programma
comprende, tra l'altro, la registrazione dei seguenti dati:
• Tipo di sterilizzatore e di ciclo usati
• Numero di controllo del lotto
• Capienza del carico
• Tempo e temperatura di esposizione, se non già forniti da una apposita
scheda
• Nome dell' o peratore
• Risultati (chimici, meccanici, biologici) del monitoraggio del processo di
sterilizzazione
Pulizia e decontaminazione
1. Accertarsi che né sangue né altre parti contaminate si secchino sulla
sonda a RF HALYARD* e sul cavo connettore del generatore di RF
HALYARD*.
2. Rimuovere il tubo di protezione dalla sonda e seguire le istruzioni qui
sotto elencate per ogni pezzo.
3. Sciacquare ogni pezzo con acqua deionizzata fino ad ottenere un'acqua
chiara. Dopo di che immergere per un minuto ogni parte (tranne i
connettori) in acqua deionizzata la cui temperatura sia compresa tra
22°C e 48°C. Estrarre la sonda e i relativi componenti dall'acqua e
pulirli strofinandoli con una spazzola a setole morbide fino a che non
appaiano visibilmente puliti. Nota: non lasciare in ammollo i connettori.
Pulire i connettori a seconda delle necessità fino a che non appaiano
visibilmente puliti.
4. Immergere la sonda e i relativi componenti (tranne i connettori) in una
soluzione enzimatica per 20 minuti. Assicurarsi che la temperatura della
soluzione non superi i 55°C. Strofinare di nuovo con una spazzola a setole
morbide e risciacquare accuratamente, usando acqua deionizzata, fino a
eliminare ogni traccia di residuo del detergente.
5. Se si notano residui, ripetere le operazioni 3 e 4.
6. Asciugare la parte esterna del dispositivo con un panno pulito e asciutto.
Rimettere il tubo protettivo sulla sonda e riporre tutte le parti nel vassoio
per la sterilizzazione e la conservazione.
Sterilizzazione
(ad eccezione di PMX-SAC-BAY)
L'uso delle seguenti tecniche di sterilizzazione è stato convalidato per le sonde a
RF in nitinolo e i cavi connettore del generatore di RF HALYARD*:
• Sterilizzazione a vapore
• Sterilizzazione a vapore con spostamento di gravità
• Sterilizzazione STERRAD®
Sterilizzazione
(PMX-SAC-BAY)
L'uso delle seguenti tecniche di sterilizzazione è stato convalidato per il cavo del
connettore del generatore HALYARD* PMX-SAC-BAY:
• Sterilizzazione a vapore
• Sterilizzazione a vapore con spostamento di gravità
Sterilizzazione a vapore
Sotto vuoto: Dentro la confezione: 132°C–135°C (270°F-275°F) per 3 – 4 minuti
Fuori della confezione: "Flash" a 132°C per 4 minuti
Sterilizzazione a vapore con spostamento di gravità
Dentro la confezione: 132°C - 135°C (270°F - 275°F) per 15 minuti
Fuori della confezione: "Flash" a 132°C - 135°C per 15 minuti
Sterilizzazione STERRAD®
Le sonde a RF e i cavi connettore del generatore di RF HALYARD* possono essere
sterilizzati con i seguenti sistemi STERRAD®:
• STERRAD® 100S
• STERRAD 50
• STERRAD 200
• STERRAD NX®
• STERRAD 100NX
Occorre seguire tutte le istruzioni fornite nel manuale dell'utente del sistema di
sterilizzazione STERRAD®.
Nota: la sonda a RF HALYARD* e il cavo connettore del generatore di RF HALYARD*
NON devono essere sterilizzati all'interno del contenitore per la sterilizzazione in
autoclave. È consentito usare qualsiasi vassoio convalidato per la sterilizzazione
STERRAD®.
Nota: per una sterilizzazione efficace, il tubo protettivo DEVE essere rimosso
durante la sterilizzazione e collocato accanto alla sonda sul vassoio.
Avvertenza
Halyard Health ha convalidato UNICAMENTE le tecniche di pulizia e
sterilizzazione sopra elencate per la sonda a RF HALYARD* e il cavo
connettore del generatore di RF HALYARD*. Non sono state collaudate
altre tecniche di pulizia e sterilizzazione. Qualora si ricorresse a un
qualsiasi altro metodo di pulizia o sterilizzazione, la sterilità dei
prodotti dovrà essere verificata dall'utente. Una pulizia inadeguata del
dispositivo può causare lesioni a carico del paziente.

Risoluzione dei problemi

La seguente tabella viene fornita come ausilio per l'utente nella diagnosi di
potenziali problemi.
PROBLEMA COMMENTI
Nessuna
Per misurare la
misurazione della
temperatura,
temperatura l'intero sistema
nella modalità di deve essere
trattamento
collegato e tutti
i dispositivi
OPPURE
devono funzionare
Lettura inesatta,
correttamente.
irregolare o lenta
della temperatura
La sonda non
L'accoppiamento
entra nella della sonda e della
cannula cannula è molto
preciso.
In situazioni
molto rare, difetti
di fabbricazione
della sonda e/o
della cannula
possono ostacolare
il corretto
inserimento.
RISOLUZIONE DEI
PROBLEMI
Accertarsi che tutto sia ben
collegato:
• la sonda al cavo
connettore
• il cavo connettore al
generatore
• il generatore alla presa
elettrica
Verificare se il Generatore
segnala un errore.
Verificare la presenza di
eventuali danni a carico della
sonda o del cavo. Accertarsi
che i dispositivi siano asciutti
e a temperatura ambiente.
Se il problema persiste,
interrompere l'uso.
Accertarsi che il mandrino sia
stato rimosso dalla cannula.
Accertarsi che l' e lettrodo a
RF sia completamente liscio
e pulito.
Verificare il calibro della
cannula e accertarsi che la
sonda in uso sia della misura
corretta.
Provare un'altra cannula della
stessa misura.
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