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HALYARD*
K
고주파 탐침 & 고주파 발생기 커넥터 케이블
Rx Only: 미국 연방법에 따라 이 장치는 의사가 직접 판매하거나
의사의 지시에 따라 판매할 수 있습니다.
장치 설명
HALYARD* RF(고주파) 탐침(그림 1)은 해당 게이지 및 길이의 일
회용 고주파(rF) 캐뉼러(별도 판매)와 함께 사용되는 개별 전극
입니다. HALYARD* RF(고주파) 발생기 커넥터 케이블[PMX-BAY-BAY
(그림 2), PMX-RAD-BAY(그림 3), PMX-BAY-ORA(그림 4), PMX-NEU-BAY
(그림 5) 및 PMX-SAC-BAY(그림 6)는]은 각각 HALYARD* RF 탐침을
RF 발생기에, HALYARD* RF 탐침을 Valleylab® RFG 시리즈 발생기에,
HALYARD* RF 탐침을 Neurotherm® 발생기에, HALYARD* RF 발생기 또
는 K
-C
® 고주파 발생기 (이전 Baylis Pain Management 발생기)
imberly
larK
를 Smith & Nephew® 탐침 모델: 4핀 추간판내 카테터, 4핀 추간판
내 카테터 XL 또는 4핀 추간판내 감압 카테터에 연결합니다.
용도
HALYARD* 고주파 탐침 및 HALYARD* 고주파 발생기 커넥터 케이
블은 신경 조직에서 열상을 만들기 위해 고주파 발생기와 함
께 사용됩니다.
금기 사항
심장 박동기를 사용하는 환자의 경우 치료 도중이나 이후에
다양한 변화가 발생할 수 있습니다. 감지 모드에서 심장 박동
기는 RF 신호를 심박동으로 해석하여 맥박 조정에 실패할 수
있습니다. RF 시술 도중 심장 박동기를 고정 속도로 변환해야
하는지 여부를 심장 박동기 제조업체에 문의하십시오. 시술 후
에 환자의 심장 박동기를 평가합니다.
RF 열상 발생기 외에 환자에게 사용할 다른 생리학적 모니터링
및 전기 장비의 호환성과 안전성을 확인합니다.
척수, 뇌심부 또는 기타 자극 장치를 사용하는 환자의 경우 해
당 장치가 양극 자극 모드에 있어야 하는지 또는 꺼짐 위치에
있어야 하는지를 제조업체에 문의하십시오.
신경학적 결함이 있는 환자의 경우 이 시술을 재고해야 합
니다.
전신 마취는 금지됩니다. 시술 도중 환자의 피드백과 반응을
허용하기 위해 국소 마취한 상태에서 치료를 수행해야 합니다.
시술 부위의 전신 감염 또는 국소 감염이 발생하지 않아야 합
니다.
혈액 응고 장애 또는 항응고제 사용이 금지됩니다.
경고
•
HALYARD* RF 탐침 및 RF 발생기 커넥터 케이블은 멸균되지 않
은 상태로 제공되므로 사용 전에 사용 지침에 따라 세정 및
멸균해야 합니다.
•
HALYARD* RF 탐침 및 RF 발생기 커넥터 케이블은 다시 사용할
수 있는 장치입니다. 장치를 올바르게 세정 및 멸균하지 않
을 경우 환자가 부상을 입거나 다른 환자에게 전염병을 옮
길 수 있습니다.
•
HALYARD* RF 탐침 및 RF 발생기 커넥터 케이블은 올바른 커
넥터 케이블과 함께 사용해야 합니다. 다른 RF 발생기 커
넥터 케이블과 함께 사용하면 환자나 시술자가 감전될 수
있습니다.
•
형광 투시경 화상을 계속 사용하기 때문에 실험실 직원 및
환자는 RF 시술 도중
선에 과도하게 노출될 수 있습니다.
x
이로 인해 극심한 방사선 피해를 입거나 신체 및 유전자 질
병이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 따라서 노출을 최
소화하기 위해 적절한 조치를 취해야 합니다.
•
온도 판독값이 정확하지 않거나 오류가 있거나 느리게 나
타날 경우 사용을 중단합니다. 손상된 장비를 사용하면 환
자가 부상을 입을 수 있습니다.
•
HALYARD* 장비를 개조하지 마십시오. 임의로 개조하면 장치
의 안정성과 효능이 손상될 수 있습니다.
•
RF 발생기가 활성화된 경우 전도성 방사 전기장이 다른 전
기 의료 장비에 방해가 될 수 있습니다.
•
RF 발생기에서는 많은 양의 전기가 흐를 수 있습니다. 특히
장치를 조작할 때 RF 탐침을 올바르게 다루지 않으면 환자
나 시술자가 부상을 입을 수 있습니다.
•
전기가 흐르는 동안 환자는 접지된 금속 표면을 만지면
안 됩니다.
•
전기가 공급되는 동안 장치를 제거하거나 빼내지 마십시오.
•
rF 열상 부위에 피하 조직이 충분하지 않은 경우(<15
는 얇은 금속 임플란트 부근에 있을 경우, 잠재적으로 드물
게 국부 피부 화상의 위험이 있습니다.
예방 조치
• • 사용•지침과•rF•발생기•사용자•매뉴얼을•완전히•읽기•전까
지는•HALYARD* rF•탐침•및•rF•발생기•커넥터•케이블을•사용
하지•마십시오.
• HALYARD* rF•탐침•및•rF•발생기•커넥터•케이블은•RF•열상•기
술에•익숙한•의사가•사용해야•합니다.
• • 정상적인•설정에서•전원•출력이•현저하게•낮거나•장비가•
올바르게•작동하지•않을•경우•1)•분산•전극의•적용이•잘못
되었거나•2)•전기•도선에•전원이•흐르지•않기•때문일•수•있
습니다.•명백한•결함이나•잘못된•사용을•확인하기•전까지
는•치료•매개•변수를•조정하지•마십시오.•
• • 화재•위험을•방지하기•위해•rF•전원이•적용되는•동안•실내
에•인화성•물질이•없는지•확인합니다.
• rF•열상•시술에•대한•모든•예측•가능한•위험을•확인•및•평가
하고•각•환자•개인에게•알리는•것은•의사의•책임입니다.
부작용
이 장치의 사용과 관련하여 발생할 수 있는 합병증에는 감
염, 신경 손상, 고통 증가, 내장 손상, 기술 실패, 마비, 사망 등
이 있습니다.
제품 사양
HALYARD* rF 탐침은 rF 열상 기술에 익숙한 의사가 사용해야 합
니다.
HALYARD* RF 탐침
(그림 1)
HALYARD* rF 탐침(PMP)은 해당 게이지 및 길이의 일회용 rF 캐뉼
러와 함께 사용되는 개별 전극입니다.
• • 직선•및•곡선•캐뉼러와•함께•사용할•수•있습니다.
• • 모델•번호는•캐뉼러•정보를•나타냅니다.•모델 번호는
Probe-XX-YYC이며 여기서 각 항목은 다음과 같습니다.
XX:
탐침과 연관된 캐뉼러의 게이지를 나타냅니다.
YY:
탐침과 연관된 캐뉼러의 길이를 나타냅니다.
C:
있을 경우 캐뉼러가 곡선이라는 것을 나타냅니다.
주의: 모든 모델 번호 및 크기 목록은 Halyard Health에 문의하
십시오.
• rF•탐침은•멸균되지•않은•상태로•제공되며•사용•전에•사용•
지침에•따라•멸균해야•합니다.
• • 비발열성으로공급됨
•
다음•추가•부품과•함께•제공됩니다.
• • 조작•도중•rF•전극의•굽힘•또는•꼬임을•방지하는•보
호•튜브
• HALYARD* rF•탐침을•rF•발생기•커넥터•케이블에•연결하는•검
은색•4핀•수•커넥터(탐침•플러그인)
• • 함께•사용해야•하는•캐뉼러의•게이지에•해당하는•색상•지
정된•밴드•릴리프•
흰색
분홍색
노란색
녹색
검은색
• • 직선•캐뉼러에•사용할•검은색•탐침•케이블•및•곡선•캐뉼러
에•사용할•흰색•탐침•케이블•
보관 지침
• HALYARD* rF•탐침은•서늘하고•건조한•곳에•보관해야•합니다.
• • 보관•도중•손상되지•않도록•제공된•멸균•및•보관•트레이에•
rF•탐침을•보관합니다.
특별 취급 지침
작은 지름의 rF 전극으로 인해 HALYARD* rF 탐침은 정교합니
다. rF 전극을 구부리거나 꼬거나 당기지 마십시오. 또한 탐
침 케이블을 누르거나 겹치지 마십시오. 그렇지 않으면 장치
16G
=
18G
=
=
20G
=
21G
22G
=
) 또
mm
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