Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
指引與製造商聲明 – 抗擾性
所有非維生醫療電氣器材和系統
表 7：指引與製造商聲明 – 抗擾性
乳房切片系統適用於以下指定的電磁環境。
抗擾性測試
傳導
輻射
可攜式和行動式射頻通訊器材和
非維生器材和系統
表 8：建議的
®
乳房切片系統間隔距離
乳房切片系統適用於輻射干擾受控制的電磁環境中。
乳房切片系統間的最小距離，協助防止電磁干擾；如下方建議（依據通訊設備最大輸出功率）。
最大輸出功率（瓦）
表 9：纜線長度
纜線
交流電源線
等電位端子
在
乳房切片系統後部的工業標準等電位端子的目的是提供接點以便降低病患與操作者區域內所有不同醫療器材系統可觸摸導電部件之間的電壓互感可能性。
欲連接
乳房切片系統至等電位網路，請將等電位網路插孔卡到
位網路插孔從等電位端子往上拉。
供應/儲存方式
乳房切片系統以非無菌方式供應，初次使用前，請先按照「清潔與維護」一節中的說明清潔。
•
和
驅動器另售。驅動器以非無菌方式供應。清潔與維護說明請參閱各驅動器隨附的使用說明。
• 真空罐、真空管收納盒、真空和沖洗管收納盒，以及
保固
向本產品的第一購買者保固，自首次購買日期起之一年期間內本產品無材料和工藝方面的瑕疵，而且根據此有限產品保固之責任將受到限制，
或更換有瑕疵的產品，或者退還支付的淨價。正常使用造成的磨損或是不當使用本產品所致的瑕疵，不在本有限保固範圍之內。
在適用法律允許之範圍內，此有限產品保固已排除一切其他不論明示或暗示之保固 (包括但不限於任何暗示性之可銷售或適用特定目的之保固)。在任何情況下，對於任何因您操作或使用本產品所致的間接性、偶發性
或後果性損害，BARD PERIPHERAL VASCULAR 概不對您承擔任何責任。
某些國家不允許排除暗示保固、附帶或衍生損害。根據您所在國家法律，您可能有權享有其他補救措施。
延長保固服務合約可供選擇。如需條款與條件方面的詳細資訊，請諮詢
本手冊最後一頁的使用者資訊，隨附這些說明的發行或修訂日期及修訂編號。如果這個日期和產品使用之間已經相隔
EN/IEC 60601測試標準
時
EnCor Enspire
乳房切片系統之間建議的間隔距離
®
間隔 (m)
150 kHz 至 80 MHz
D=(3.5/V1)(Sqrt P)
和
代表。
乳房切片系統的客戶或使用者必須確定，系統是用於此等環境中。
符合標準
電磁環境 - 指南
可攜式和行動式通訊器材必須與
列出的距離：
符合
其中
是以瓦為單位的最大功率，而
符合
根據電磁波現場調查，固定式發射器的磁場強度必須低於規定電平 (
干擾可能發生在包含發射器之設備附近。
乳房切片系統的客戶或使用者，可藉由維持可攜式或移動式射頻通訊設備（發射器）與
間隔 (m)
80 MHz 至 800 MHz
D=(3.5/E1)(Sqrt P)
長度（最短）
（國際）
（美國）
乳房切片系統基礎裝置後部的等電位端子上。欲從等電位網路上移除
探針另售。真空罐、探針和管收納盒以無菌方式供應，僅供病患單次使用。
個月，使用者必須聯絡
乳房切片系統至少相隔以下計算
至
至
是以公尺為單位的建議間隔距離。
間隔 (m)
800 MHz 至 2.7 GHz
D=(7/E1)(Sqrt P)
，瞭解是否有其他產品資訊。
和
)。
乳房切片系統，請將等電
將全權決定是否修理
Publicidad
Tabla de contenido
