Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Miljöförhållanden
Intrång av vatten
Ej skyddad mot intrång av vatten. IPX0.
Brandfarlighet
Utrustningen är inte lämplig för användning i närvaro av brandfarliga anestetika.
Mått
Maximal:
Denna medicinska utrustning har med godkänt resultat genomgått alla obligatoriska tester avseende elektriska stötar, brandrisk och mekaniska
Uppfyllande av elektriska krav
Utrustning av klass I, typ BF
Tabell 3: Nominella märkvärden – Standby
Nominella märkvärden
Spänning/frekvens
Ström
Watt
Strömfaktor
Elektromagnetisk emission och immunitet
kommunikationsutrustning kan påverka medicinsk elektrisk utrustning.
Vägledning och tillverkarens uppgifter – emissioner
Alla ME-utrustningar och ME-system
Tabell 5: Vägledning och tillverkarens uppgifter – emissioner
E
E
®
bröstbiopsisystemet ska se till att den används i en sådan miljö.
Emissionstest
RF-emissioner
Flimmer
Riktlinjer och tillverkarens uppgifter – immunitet
Alla ME-utrustningar och ME-system
Tabell 6: Riktlinjer och tillverkarens uppgifter – immunitet
E
E
®
bröstbiopsisystemet ska se till att den används i en sådan miljö.
Immunitetstest
ESD
EFT
Spänningssänkningar/avbrott
Strömfrekvens
50/60 Hz
Magnetfält
Standby
4
600
450
0,75
Överensstämmelse
Grupp 1
EN/IEC 60601 testnivå
± 2 kV, ± 4 kV, ± 6 kV, ± 8 kV kontakt
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV luft
± 2 kV, 100 kHz PRF nätström
± 1 kV, 100 kHz PRF I/O-anslutningar
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
0,5 cykel vid
0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° och 315°
1 cykel
25/30 cykler
250/300 cykler
Tabell 4: Nominella märkvärden – Drift
Nominella märkvärden
Spänning/frekvens
Ström
Watt
Strömfaktor
Elektromagnetisk miljö – vägledning
E
E
-bröstbiopsisystemet använder endast RF-energi för dess interna funktioner.
®
Därför är systemets RF-emissioner mycket låga och det är osannolikt att de orsakar några
störningar i närliggande elektronisk utrustning.
E
E
-bröstbiopsisystemet är lämpligt för användning i alla typer av anläggningar
®
med undantag för bostadsfastigheter och sådana som är direkt anslutna till det allmänna
lågspänningsnätet som försörjer byggnader som används som bostäder.
Överensstämmelsenivå
Elektromagnetisk miljö – vägledning
Golv bör vara av trä, betong eller keramiska plattor. Om golven är täckta
Nätanslutningens kvalitet ska vara sådan som motsvarar en
normal kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
Nätanslutningens kvalitet ska vara sådan som motsvarar en
normal kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
Nätanslutningens kvalitet ska vara sådan som motsvarar en
normal kommersiell miljö eller sjukhusmiljö. Om användaren av
E
under strömavbrott rekommenderas det att E
bröstbiopsisystemet drivs med en avbrottsfri strömkälla eller ett
batteri.
Strömfrekvensens magnetfält ska vara sådan som motsvarar en
normal kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
59
Drift
4
600
450
0,75
E
E
E
E
®
-bröstbiopsisystemet erfordrar kontinuerlig drift
-
®
-
®
E
-
®
Publicidad
Tabla de contenido
