Elektromagnetische Emissies En Immuniteit - BARD Biopsy EnCor Enspire Instrucciones De Uso

Omgevingscondities
en atmosferische druk van 500 tot 1060 hPa.
Binnendringen van water Niet beschermd tegen binnendringen van water. IPX0.
Ontvlambaarheid
Maximum:
Nominaal systeemvermogen
Deze medische apparatuur heeft alle vereiste tests met betrekking tot elektrische schokken, brandgevaar en mechanische gevaren
Elektrische conformiteit
Tabel 3: Nominale waarden - stand-by
Nominale waarden
Voltage/frequentie
Stroomsterkte
Watt
Vermogensfactor

Elektromagnetische emissies en immuniteit

communicatieapparatuur kan medische elektrische apparatuur beïnvloeden.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Emissies
Alle ME-apparatuur en -systemen
Tabel 5: Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Emissies
Het E E
®
borstbiopsiesysteem dient te garanderen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies
Harmonischen
Flikkering
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Immuniteit
Alle ME-apparatuur en -systemen
Tabel 6: Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Immuniteit
Het
®
borstbiopsiesysteem dient te garanderen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
ESD
EFT
Overspanning
Spanningsdalingen/-variaties
Voedingsfrequentie
50/60 Hz
Magnetisch veld
Stand-by
4
600
450
0,75
Conformiteit
Voldoet
Groep 1
Voldoet
Testniveau EN/IEC 60601
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV Lucht
± 2 kV, 100 kHz PRF-netspanning
± 1 kV, 100 kHz PRF I/O's
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
0,5 cyclus bij
0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° en 315°
1 cyclus
25/30 cycli
250/300 cycli
Tabel 4: Nominale waarden - in bedrijf
Nominale waarden
Voltage/frequentie
Stroomsterkte
Watt
Vermogensfactor
De klant of gebruiker van het E
Elektromagnetische omgeving – Richtlijnen
Het E E -borstbiopsiesysteem gebruikt uitsluitend RF-energie voor zijn interne
®
functie. Daarom zijn de RF-emissies erg laag en veroorzaken waarschijnlijk geen storing in
aangrenzende elektronische apparatuur.
Het -borstbiopsiesysteem is geschikt voor gebruik in alle instellingen,
®
anders dan thuisomgevingen en instellingen die rechtstreeks zijn aangesloten op het
openbare laagspanningsvoedingsnetwerk dat gebouwen voorziet van spanning gebruikt voor
huishoudelijke doeleinden.
Conformiteitsniveau Elektromagnetische omgeving – Richtlijnen
Vloeren moeten van hout of beton zijn, of betegeld zijn. Bij
Voldoet
zijn.
De netstroom moet altijd gelijk zijn aan die in een normale
Voldoet
bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
De netstroom moet altijd gelijk zijn aan die in een normale
Voldoet
bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
Voldoet
De netstroom moet altijd gelijk zijn aan die in een normale
E
Voldoet
tijdens netspanningsonderbrekingen, wordt aanbevolen dat het
E
Voldoet
ononderbroken voedingsbron of accu.
Voldoet
Magnetische velden van vermogensfrequenties moeten die van
Voldoet een normale ziekenhuisomgeving of commerciële omgeving
evenaren.
35
In bedrijf
4
600
450
0,75
E
E ® -borstbiopsiesysteem continubedrijf vereist
E -borstbiopsiesysteem wordt gevoed vanuit een
®
-
®
E -
®