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Idiomas disponibles
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사양
표 2: 사양
장치를 대기 조건(
환경 조건
물 침투
물 침투에 대해 보호되지 않습니다.
가연성
장비는 가연성 마취제 주변에서 사용하기에 적합하지 않습니다.
치수
중량 (대략)
최대:
시스템 정격 전력
이 의료 장비는
전기 적합성
통과했습니다.
등급 , 유형
분류
표 3: 공칭 정격 - 대기
공칭 정격
전압/주파수
전류
(계산)
와트
출력률
전자기 배출과 내성
의료용 전자 장비는
에 대한 특별한 유의사항이 필요하고 아래 제공된
지침 및 제조업체 선언—방출
모든 ME 장비 및 ME 시스템
표 5: 지침 및 제조업체 선언—방출
유방 생검 시스템은 아래 명시된 전자기 환경에 사용하도록 설계되었습니다.
있는지 확인해야 합니다.
방출 검사
방출
플리커
안내 및 제조업체의 고지 – 내성
모든 ME 장비 및 ME 시스템
표 6: 안내 및 제조업체의 고지 – 내성
유방 생검 시스템은 아래 명시된 전자기 환경에 사용하도록 설계되었습니다.
사용되고 있는지 확인해야 합니다.
내성 검사
서지
전압 강하/드롭아웃
전원 주파수
자기장
º
~
º ,
º
~
º ,
~
상대 습도와
(축소 시)/
(
파운드)
-선, 제거 가능 전원 코드로 접지
장비
대기
4
600
450
0.75
정비에 따라 설치하고 서비스를 제공해야 합니다. 휴대용 및 모바일 RF 통신 장비는 의료 전기 장비에 영향을 미칠 수 있습니다.
부합
준수
그룹 1
등급 A
등급
- 준수
준수
EN/IEC 60601 시험 수준
± 2 kV, ± 4 kV, ± 6 kV, ± 8 kV 접촉
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV 공기
± 2 kV, 100 kHz PRF 주전원
± 1 kV, 100 kHz PRF I/O's
± 0.5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270°, 315°에서
0.5 주기 동안
강하
1 주기 동안
강하
25/30 주기 동안
강하
250/300 주기 동안
강하
~
상대 습도와
~
~
대기압에서 차가운 건조 장소로 운송하고 저장합니다.
.
(연장 시) (
인치
인치
인치 (축소 시)/
-선, 제거 가능 전원 코드로 접지
에 의거하여 전기 충격, 화재, 기계적 위험에 필요한 모든 시험을
표 4: 공칭 정격 - 작동
공칭 정격
전압/주파수
전류
(계산)
와트
출력률
유방 생검 시스템의 고객 또는 사용자는 본 장치가 그러한 환경에서 사용되고
유방 생검 시스템은 내부 기능을 위해
배출은 매우 낮으며 근처 전자 장비에서 간섭을 초래할 가능성은 낮습니다.
유방 생검 시스템은 가정용, 그리고 가정용으로 사용되는 건물에 공급하는
공공 저-전압 전원 공급 네트워크에 직접 연결된 것을 제외하고 모든 시설에서 사용하기에
적합합니다.
유방 생검 시스템의 고객 또는 사용자는 본 장치가 그러한 환경에서
준수 수준
준수
준수
준수
준수
준수
준수
준수
준수
113
대기압)에서 작동합니다.
인치(연장 시))
작동
4
600
450
0.75
전자기 환경 - 지침
에너지만 사용합니다. 그러므로
전자기 환경 - 지침
바닥재는 목재, 콘크리트 또는 세라믹 타일이어야 합니다. 바닥이
합성 소재인 경우 상대 습도는 최소
주 전원의 품질은 일반적인 상업용 또는 병원용의 전원이어야
합니다.
주 전원의 품질은 일반적인 상업용 또는 병원용의 전원이어야
합니다.
주 전원의 품질은 일반적인 상업용 또는 병원용의 전원이어야
합니다.
유방 생검 시스템의 사용자가 주 전원
차단 시 지속적인 작업을 필요로 하는 경우
생검 시스템은 무정전 전원 공급이나 배터리에서 전원을 켜도록
권장합니다.
상용 주파수 자기장은 일반 상업용 또는 병원 환경 품질과
동일해야 합니다.
이어야 합니다.
유방
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