BARD Biopsy EnCor Enspire Instrucciones De Uso página 14

Directives et déclaration du fabricant – Immunité
Tous les équipements EM et systèmes EM ne servant PAS au maintien des fonctions vitales
Tableau 7 : Directives et déclaration du fabricant – Immunité
Le système de biopsie mammaire E
l'utilisateur du système de biopsie mammaire E
Essai d'immunité
RF transmises par conduction
Rayonnées
Distances de séparation recommandées entre les appareils de communication RF portables et mobiles et le système de biopsie mammaire
Équipements et systèmes ne servant PAS au maintien des fonctions vitales
®
Tableau 8 : Distances de séparation recommandées pour le système de biopsie mammaire
Le système de biopsie mammaire E
client ou l'utilisateur du système de biopsie mammaire E
équipements de communication RF portables et mobiles et le système de biopsie mammaire E
sortie maximum des équipements de communication.
Puissance de sortie max. (watts)
0,01
0,1
1
10
100
Tableau 9 : Longueur de câble
Câble
Borne équipotentielle
Le but de la borne équipotentielle de norme industrielle située à l'arrière du système de biopsie mammaire
Pour connecter le système de biopsie mammaire
de biopsie mammaire . Pour déconnecter le système de biopsie mammaire
®
Présentation/conservation
Le système de biopsie mammaire
• Les pistolets E ® et IRM E
d'entretien.
• Le réservoir d'aspiration, la cassette de tubulure d'aspiration, la cassette de tubulures d'aspiration et de rinçage et les sondes E
sondes et les cassettes de tubulures sont fournis stériles et destinés exclusivement à être utilisés chez une seule patiente.
Garantie
Bard Peripheral Vascular garantit à l'acheteur d'origine de ce produit que le produit est exempt de défauts de matériaux et de fabrication pendant une période d'un an à compter de la date du premier achat.
La responsabilité liée à la garantie de ce produit sera limitée à la réparation ou au remplacement du produit défectueux, à l'entière discrétion de Bard Peripheral Vascular, ou pourra également donner lieu au
DANS LA LIMITE AUTORISÉE PAR LA LOI APPLICABLE, CETTE GARANTIE PRODUIT LIMITÉE REMPLACE TOUTES LES AUTRES GARANTIES, QU'ELLES SOIENT EXPLICITES OU IMPLICITES, Y
COMPRIS, SANS S'Y LIMITER, TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE QUALITÉ MARCHANDE OU D'ADÉQUATION À UN BESOIN SPÉCIFIQUE. EN AUCUN CAS BARD PERIPHERAL VASCULAR NE SERA
TENUE RESPONSABLE DE DOMMAGES INDIRECTS, ACCESSOIRES OU CONSÉCUTIFS RÉSULTANT DE LA MANIPULATION OU DE L'UTILISATION DE CE PRODUIT.
supplémentaires.
Des accords annexes concernant la garantie dépannage sont disponibles. Pour plus de détails sur les termes et conditions de vente, s'adresser à un représentant Bard.
La dernière page de ce livret comporte la date de publication ou de révision et le numéro de révision du présent mode d'emploi, pour information de l'utilisateur. Si plus de 36 mois se sont écoulés entre cette date et
E
®
E de s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
®
Niveau de test EN/CEI
60601
150 kHz – 80 MHz
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
Modulation d'amplitude de
E
®
E
®
Séparation (m)
150 kHz à 80 MHz
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,6666
E ®
® est fourni non stérile et doit être nettoyé avant la première utilisation conformément aux instructions de la section Nettoyage et entretien.
®
Niveau de
Environnement électromagnétique - Instructions
conformité
Les appareils de communication RF portables et mobiles doivent être séparés du
système de biopsie mammaire E
indiquée ci-dessous :
Où P est la puissance maximale en Watts et D est la distance de séparation
recommandée en mètres.
d'une étude électromagnétique du site, doivent être inférieures aux niveaux de
Des interférences peuvent se produire à proximité de l'équipement contenant un
capteur.
peut contribuer à prévenir l'interférence électromagnétique en maintenant une distance minimum entre les
E
Séparation (m)
80 MHz à 800 MHz
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,6666
Longueur (Minimale)
E ® est de fournir un point de connexion pour réduire le risque de potentiels de tension entre
®
E de la distance minimale calculée/
®
®
, tel que recommandé ci-dessous, en fonction de la puissance de
®
Séparation (m)
800 MHz à 2,7 GHz
® et IRM E ® sont vendus séparément. Le réservoir d'aspiration, les
0,2333
0,7378
2,3333
7,3786
23,3333