Leica HistoCore SPECTRA Manual Del Usuario página 115

HistoCore
SPECTRA
Sistema de Coloração H&E
S1 3801654
S2 3801655
Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E S1/S2
O Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E S1/S2 contém 5 componentes reagentes e protocolos de coloração patenteados
que, quando utilizados em conjunto, proporcionam uma qualidade de diagnóstico consistente e facilidade de utilização. Estes sistemas
foram otimizados para utilização em colorímetros HistoCore SPECTRA ST.
Finalidade a que se destina
Deteção/Medição
O Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E não deteta nem mede uma substância a analisar ou marcador. O Sistema de Coloração
HistoCore SPECTRA H&E é usado para fornecer coloração e contraste em cortes de tecido montados em lâminas microscópicas de
amostras incluídas em parafina. Os componentes do sistema de coloração coloram o núcleo da célula de azul e coloram o tecido
conjuntivo, citoplasma, músculo e eritrócitos de diversos tons de laranja, rosa e vermelho.
Função do produto
A coloração e contraste que os Sistemas de Coloração HistoCore SPECTRA H&E conferem aos cortes de tecidos permitem a visualização de
anatomia microscópica. A visualização, quando interpretada por um profissional formado, é usada juntamente com outras
informações, como historial médico do doente, condição física, para além dos resultados de outros exames médicos de forma a
realizar um diagnóstico médico.
Informações específicas fornecidas
O Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E não se destina a deteção, definição ou diferenciação de um distúrbio, doença ou fator
de risco específico. A coloração demonstrada com o uso deste produto, quando usado para o fim a que se destina, fornece aos profissionais
formados as informações que poderão definir o estado fisiológico ou patológico da amostra do tecido.
Automação
O Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E não é automatizado mas destina-se a ser usado no dispositivo de coloração
automatizado HistoCore SPECTRA ST.
Qualidade/quantidade
O Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E é quantitativo.
Tipo de amostra
O Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E pode ser usado com qualquer amostra humana ou animal incorporada em parafina.
População de teste
O Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E destina-se a ser usado em qualquer doente que requeira avaliação histopatológica
de tecido de biopsia ou ressecção para avaliação de uma patologia ou doença suspeita.
Diagnóstico in vitro
Os reagentes deste Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E destinam-se apenas a
Utilizador previsto
O Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E destina-se a ser usado por pessoal qualificado e/ou representante do laboratório.
Princípio de teste
O Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E funciona através da atração das cores carregadas nas moléculas carregadas
de forma oposta nas células e tecidos.
Calibradores e controlos
O Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E não requer a utilização de calibradores ou controlos. É recomendado incluir lâminas
de controlo de rotina contendo tecido fixo e processado de forma semelhante à das amostras dos testes, por forma a garantir
o desempenho e funcionamento adequados dos reagentes antes de aplicar coloração às amostras de teste.
Limitações do reagente
O Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E contém 5 componentes de reagente proprietários. Os reagentes do Sistema
de Coloração HistoCore SPECTRA H&E foram desenvolvidos e otimizados exclusivamente para uso no dispositivo de coloração
HistoCore SPECTRA ST. O Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E é concebido para ser usados com uma torneira de
água conectada ao dispositivo de coloração HistoCore SPECTRA ST. O Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E é concebido
e otimizado para utilizar álcoois e xileno de grau de reagente.
Reagentes Fornecidos
Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E S1
SPECTRA Hemalast S1 (
SPECTRA Hematoxylin S1 (
SPECTRA Differentiator S1 (
SPECTRA Bluing Agent S1 (
SPECTRA Eosin S1 (
Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E S2
SPECTRA Hemalast S2 (
SPECTRA Hematoxylin S2 (
SPECTRA Differentiator S2 (
3801580, 380 mL)
3801581, 380 mL)
3801582, 380 mL)
3801583, 380 mL)
3801584, 380 mL)
3801590, 380 mL)
3801591, 380 mL)
3801592, 380 mL)
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diagnósticos in vitro
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