Tabla de contenido
Publicidad
HistoCore
SPECTRA
H&E-farvesystem
S1
3801654
S2
3801655
Protokoljusteringer
De validerede protokoller for HistoCore SPECTRA H&E-farvesystem S1/S2 er inkluderet på HistoCore SPECTRA ST og har
en viserindstilling på 4 for både hematoxylin og eosin. Kun hematoxylin- og eosintiderne kan justeres, når man bruger disse
farvningssystemer. Alle andre protokoltrin og -tider, der er anført i tabel 1, er fastsatte. For at justere farvningsintensiteten
af hematoxylin og/eller eosin bruges nedenstående viserindstillinger i tabel 2.
Brugsklarhed
Så snart HistoCore SPECTRA H&E-farvesystemet er placeret på HistoCore SPECTRA ST-farveren, er systemet klar til brug. Hvis en
reagensbeholder med farvekomponenter eller hjælpereagenser er markeret med et rødt kryds på badoversigtens skærm, er det en
indikation af, at den tilsvarende reagensbeholder i instrumentet ikke er klar til brug. Bekræft, at reagensbeholderen er placeret korrekt
i instrumentet, og at reagensbeholderen er tilstrækkeligt opfyldt med reagens. Efter bekræftelsen gentages scanning af opfyldningsniveau
ved at trykke på Fill Level Scan-knappen på badoversigtens skærm. For yderligere fejlfinding henvises til brugsanvisning for
HistoCore SPECTRA ST.
Kvalitetskontrol
Inden rutinebrug bør objektglas til kvalitetskontrol, som indeholder væv, der er fikseret og behandlet på samme måde som
testprøverne, køres igennem for at sikre, at reagenserne fungerer som forventet.
Forventede resultater
Ved at følge brugsanvisningen kan et enkelt HistoCore SPECTRA H&E-farvesystem S1/S2 levere maksimalt 1.600 farvede objektglas
i henhold til interne egenskaber. Komponenterne i farvesystemet vil farve cellekernerne blå og farve det konnektive væv, cytoplasma,
muskler og erytrocyt i forskellige toner af orange, pink og rød.
Analytiske resultater
HistoCore SPECTRA H&E-farvesystemet bruges ikke til at registrere en bestemt analyt eller markør. Systemet bruges til at farve
cellekernerne blå og farve det konnektive væv, cytoplasma, muskler og erytrocyt i forskellige toner af orange, pink og rød. Analytiske
parametre som analytisk følsomhed, analytisk specificitet, sandhed (bias), præcision (repeterbarhed og reproducerbarhed), nøjagtighed
(som resultat af sandhed og præcision), grænser for påvisning og målbarhed, målevidde, linearitet, afskæring, herunder bestemmelse
af passende kriterier for vævsindsamling og -håndtering samt kontrol af kendt, relevant endogen og exogen interferens og kryds-reaktioner
gælder ikke for ydelsen af dette system.
Klinisk ydelse
HistoCore SPECTRA H&E-farvesystemet er ikke beregnet som værktøj til at registrere en bestemt sygdom eller patologisk proces
eller tilstand. Indeks for klinisk ydelse såsom diagnostisk følsomhed, diagnostisk specificitet, værdi for positive forudsigelser,
værdi for negative forudsigelse, sandsynlighed såvel som forventede værdier i normale og berørte populationer gælder ikke
ved brug af HistoCore SPECTRA H&E-farvesystemet i et klinisk miljø.
Bortskaffelse
HistoCore SPECTRA-farvesystemet bør bortskaffes i overensstemmelse med lokal lovgivning.
Tabel 2: Viserindstillinger
Hematoxylin-
viserindstillinger
Indstilling
Tid (mm:ss)
Viser 1
1:00
Viser 2
2:00
Viser 3
3:00
Viser 4
4:00
Viser 5
5:00
Viser 6
6:00
Viser 7
7:00
Viser 8
8:00
Viser 9
9:00
Page 37 of 193
Eosin-viserindstillinger
Indstilling
Tid (mm:ss)
Viser 1
0:30
Viser 2
1:00
Viser 3
1:30
Viser 4
2:00
Viser 5
2:30
Viser 6
3:00
Viser 7
3:30
Viser 8
4:00
Viser 9
4:30
Publicidad
Tabla de contenido
