HistoCore
SPECTRA
H&E-kleursysteem
S1
3801654
S2
3801655
HistoCore SPECTRA H&E-kleursysteem S1/S2
Het HistoCore SPECTRA H&E-kleursysteem S1/S2 bevat 5 bedrijfseigen reagentiacomponenten en kleurprotocollen die, als deze in
combinatie worden gebruikt, kwalitatief hoge en consistente kleurresultaten en gebruiksgemak leveren. Deze systemen zijn geoptimaliseerd
voor gebruik met de HistoCore SPECTRA ST-kleurautomaten.
Beoogd gebruik
Detectie/Meting
Het HistoCore SPECTRA H&E kleursysteem detecteert of meet geen analyt of marker. Het HistoCore SPECTRA H&E kleursysteem
wordt gebruikt om kleuring en contrast te bieden aan weefselsecties die zijn aangebracht op microscopische objectglaasjes van
in paraffine ingebedde monsters. De componenten van het kleursysteem kleuren celkernen blauw en kleuren het bindweefsel,
cytoplasma, spieren en erytrocyten verschillende tinten oranje, roze en rood.
Productfunctie
De kleuring en het contrast die de HistoCore SPECTRA H&E kleursystemen bieden voor weefselcoupes, maken het mogelijk de anatomie
microscopisch te visualiseren. Deze visualisatie, wanneer geïnterpreteerd door een getrainde professional, wordt gebruikt naast andere
informatie, zoals de medische geschiedenis van de patiënt, de lichamelijke conditie van de patiënt, evenals resultaten van andere
medische testen om een medische diagnose te stellen.
Specifieke informatie verstrekt
Het HistoCore SPECTRA H&E kleursysteem is niet bedoeld voor de detectie, definitie of differentiatie van een specifieke aandoening,
conditie of risicofactor. De kleuring die bij gebruik van dit product is aangetoond, geeft, wanneer het wordt gebruikt zoals bedoeld,
getrainde professionals informatie die de fysiologische of pathologische toestand van het weefselmonster kan bepalen.
Automatisering
Het HistoCore SPECTRA H&E kleursysteem is niet geautomatiseerd, maar is bedoeld voor gebruik op de HistoCore SPECTRA ST
geautomatiseerde kleurstof.
Kwaliteit/kwantiteit
Het HistoCore SPECTRA H&E kleursysteem is kwantitatief.
Type monster
Het HistoCore SPECTRA H&E kleursysteem kan worden gebruikt met elk in paraffine ingebed monster van mens of dier.
Testpopulatie
Het HistoCore SPECTRA H&E kleursysteem is bedoeld voor gebruik bij elke patiënt die een histopathologische evaluatie van biopsie
of resectieweefsel nodig heeft voor de beoordeling van een vermoedelijke pathologie of ziekte.
In-vitrodiagnostiek
De reagentia in dit HistoCore SPECTRA H&E-kleursysteem zijn alleen bestemd voor
Beoogde gebruiker
Het HistoCore SPECTRA H&E kleursysteem is bedoeld voor gebruik door gekwalificeerd laboratoriumpersoneel en/of aangewezen
laboratoriummedewerkers.
Testprincipe
Het HistoCore SPECTRA H&E-kleursysteem functioneert door de aantrekking van geladen kleurstoffen tot tegengesteld geladen
moleculen in cellen en weefsels.
IJkinstrumenten en bedieningsmechanismen
Voor het HistoCore SPECTRA H&E kleursysteem zijn geen kalibratoren of bedieningsmechanismen nodig. Het wordt aanbevolen
om controleglaasjes met weefsel dat op dezelfde manier als de patiëntmonsters is gefixeerd en verwerkt, op te nemen om ervoor
te zorgen dat de reagentia correct werken en functioneren voordat de testmonsters worden gekleurd.
Restricties aan het gebruik van het reagens
Het HistoCore SPECTRA H&E kleursysteem bevat 5 eigen reagenscomponenten. De reagentia in het HistoCore SPECTRA H&E kleursysteem
zijn exclusief voor gebruik op de HistoCore SPECTRA ST Stainer ontwikkeld en geoptimaliseerd. Het HistoCore SPECTRA H&E kleursysteem
is ontworpen om te worden gebruikt met een kraanwateraansluiting tot aan de HistoCore SPECTRA ST Stainer. Het HistoCore
SPECTRA H&E kleursysteem is ontwikkeld en geoptimaliseerd voor gebruik met alcohol van reagenskwaliteit en xyleen.
Geleverde reagentia
HistoCore SPECTRA H&E-kleursysteem S1
SPECTRA Hemalast S1 (
SPECTRA Hematoxyline S1 (
SPECTRA Differentiator S1 (
SPECTRA Bluing Agent S1 (
SPECTRA Eosine S1 (
HistoCore SPECTRA H&E-kleursysteem S2
SPECTRA Hemalast S2 (
SPECTRA Hematoxyline S2 (
SPECTRA Differentiator S2 (
3801580, 380 ml)
3801581, 380 ml)
3801582, 380 ml)
3801583, 380 ml)
3801584, 380 ml)
3801590, 380 ml)
3801591, 380 ml)
3801592, 380 ml)
in vitro-diagnostiek
Page 38 of 193
.