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Leica HistoCore SPECTRA Manual Del Usuario página 62

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HistoCore
SPECTRA
H&E-Färbesystem
S1
3801654
S2
3801655
HistoCore SPECTRA H&E Färbesystem S1/S2
Das HistoCore SPECTRA H&E-Färbesystem S1/S2 enthält 5 proprietäre Reagenzienkomponenten und Färbeprotokolle, die bei kombinierter
Anwendung eine gleichbleibende diagnostische Qualität und einfache Verwendung bieten. Diese Systeme wurden für die Verwendung
auf HistoCore SPECTRA ST-Färbeautomaten optimiert.
Verwendungszweck
Erfassung/Messung
Das HistoCore SPECTRA H&E-Färbesystem erkennt bzw. misst keine Analyten oder Marker. Das HistoCore SPECTRA H&E-Färbesystem
dient zur Färbung und Kontrastierung von Gewebeschnitten, die auf Objektträgern aus in Paraffin eingebetteten Proben befestigt sind.
Die Bestandteile des Färbesystems färben Zellkerne blau und das Bindegewebe, das Zytoplasma, die Muskeln und die Erythrozyten
in verschiedenen Schattierungen von Orange, Pink und Rot.
Produktfunktionen
Die Färbung und der Kontrast der HistoCore SPECTRA H&E-Färbesysteme für Gewebeschnitte ermöglichen die Visualisierung der
mikroskopischen Anatomie. Diese Visualisierung wird, wenn sie von einer ausgebildeten Fachkraft interpretiert wird, zusammen mit
anderen Informationen wie der Anamnese des Patienten, dem körperlichen Zustand sowie den Ergebnissen anderer medizinischer Tests
verwendet, um eine medizinische Diagnose zu erstellen.
Produktspezifische Angaben
Das HistoCore SPECTRA H&E-Färbesystem ist nicht zum Nachweis, zur Definition oder zur Differenzierung einer bestimmten Störung, eines
bestimmten Zustands oder eines bestimmten Risikofaktors bestimmt. Die bei zweckgemäßer Verwendung dieses Produkts nachgewiesene
Färbung liefert dem Fachmann Informationen, die den physiologischen oder pathologischen Zustand der Gewebeprobe bestimmen können.
Automatisierung
Das HistoCore SPECTRA H&E-Färbesystem ist nicht automatisiert, sondern für die Verwendung mit dem HistoCore SPECTRA ST-
Färbeautomaten vorgesehen.
Qualität/Quantität
Das HistoCore SPECTRA H&E Färbesystem ist quantitativ.
Probentyp
Das HistoCore SPECTRA H&E-Färbesystem kann mit allen in Paraffin eingebetteten menschlichen oder tierischen Proben verwendet werden.
Populationsuntersuchung
Das HistoCore SPECTRA H&E-Färbesystem ist für alle Patienten vorgesehen, bei denen eine histopathologische Untersuchung
der Biopsie oder des Resektionsgewebes zur Beurteilung eines Verdachts auf eine Pathologie oder Krankheit erforderlich ist.
In-vitro-Diagnostik
Das HistoCore SPECTRA H&E-Färbesystem ist nur für die
Vorgesehene Benutzergruppe
Das HistoCore SPECTRA H&E-Färbesystem ist zur Verwendung durch qualifiziertes Laborpersonal und/oder Beauftragte
des Labors vorgesehen.
Testprinzip
Das HistoCore SPECTRA H&E-Färbesystem wirkt durch die Anziehung geladener Farbstoffe an entgegengesetzt geladene Moleküle
in Zellen und Geweben.
Kalibratoren und Bedienelemente
Für das HistoCore SPECTRA H&E-Färbesystem sind keine Kalibratoren oder Kontrollen erforderlich. Es wird empfohlen, Kontrollobjektträger
zu verwenden, die Gewebe besitzen, die auf ähnliche Weise wie Patientenproben fixiert und verarbeitet wurden, um sicherzustellen,
dass die Reagenzien vor dem Anfärben der Testproben einwandfrei funktionieren.
Einschränkungen der Reagenz
Das HistoCore SPECTRA H&E-Färbesystem enthält 5 proprietäre Reagenzienkomponenten. Die Reagenzien im HistoCore SPECTRA
H&E-Färbesystem wurden ausschließlich für die Verwendung mit dem HistoCore SPECTRA ST-Färber entwickelt und optimiert.
Das HistoCore SPECTRA H&E-Färbesystem kann mit einer Leitungswasserverbindung an den HistoCore SPECTRA ST-Färber
angeschlossen werden. Das HistoCore SPECTRA H&E-Färbesystem wurde für die Verwendung mit Alkoholen mit Reagenzienqualität
und Xylol entwickelt und optimiert.
Mitgelieferte Reagenzien
HistoCore SPECTRA H&E-Färbesystem S1
SPECTRA Hemalast S1 (
SPECTRA Hematoxylin S1 (
SPECTRA Differentiator S1 (
SPECTRA Bluing Agent S1 (
SPECTRA Eosin S1 (
HistoCore SPECTRA H&E-Färbesystem S2
SPECTRA Hemalast S2 (
SPECTRA Hematoxylin S2 (
3801580, 380 ml)
3801581, 380 ml)
3801582, 380 ml)
3801583, 380 ml)
3801584, 380 ml)
3801590, 380 ml)
3801591, 380 ml)
In-vitro-Diagnostik
vorgesehen.
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