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HistoCore
SPECTRA
Sistema de tinción H&E
S1
3801654
S2
3801655
Ajustes de protocolo
Los protocolos validados de los sistemas de tinción S1/S2 HistoCore SPECTRA H&E vienen precargados en la HistoCore SPECTRA ST
y predeterminarán una configuración dial de 4 tanto para la hematoxilina como para la eosina. Cuando se usan estos sistemas de tinción,
solo se pueden ajustar los tiempos de la hematoxilina y la eosina. Todos los demás pasos y tiempos del protocolo señalados en la
tabla 1 son fijos. Para ajustar la intensidad de tinción de la hematoxilina y/o eosina, utilice la configuración del dial de la tabla 2 que
se da a continuación.
Preparación para uso
Una vez el sistema de tinción HistoCore SPECTRA H&E esté colocado en la estación de tinción HistoCore SPECTRA ST, el sistema
estará listo para usarse. Si alguno de los recipientes de reactivos que contengan componentes de tinción o reactivos auxiliares está
marcado con una X roja en la pantalla de disposición de baño, esto indicará que ese recipiente de reactivos del instrumento no está
listo para usarse. Confirme que el recipiente de reactivo esté en el lugar correcto en el instrumento y que el nivel de reactivo en el
recipiente sea suficiente. Tras confirmarlo, repita el escáner a nivel de llenado seleccionando el botón "Fill Level Scan" (Escáner a
nivel de llenado) en la pantalla disposición de baño. Consulte las instrucciones de uso de HistoCore SPECTRA ST para obtener más
información sobre resolución de problemas.
Control de calidad
Antes del uso rutinario, se debe(n) llevar a cabo una(s) preparación(es) de control de calidad periódica(s) que contenga(n) tejidos
fijados y procesados de manera similar a las muestras de prueba, para garantizar que los reactivos funcionan correctamente.
Resultados previstos
Siguiendo las instrucciones de uso, un único sistema de tinción S1/S2 HistoCore SPECTRA H&E puede proporcionar un máximo
de 1600 portaobjetos teñidos sobre la base de las características de rendimiento internas. Los componentes del sistema de tinción
tintarán de azul los núcleos de las células y colorearán el tejido conectivo, citoplasma, músculo y eritrocitos con varios tonos de
naranja, rosa y rojo.
Rendimiento analítico
El sistema de tinción HistoCore SPECTRA H&E no se utiliza para detectar analitos ni marcadores específicos. El sistema se usa para
tintar de azul los núcleos de las células y colorear el tejido conectivo, citoplasma, músculo y eritrocitos con varios tonos de naranja,
rosa y rojo. Parámetros analíticos como la sensibilidad analítica, la especificidad analítica, la imparcialidad (sesgo), la precisión
(repetibilidad y reproducibilidad), la exactitud (resultante de la imparcialidad y precisión), los límites de detección y cuantificación,
el intervalo de medición, la linealidad, los valores de corte, incluidos la determinación de los criterios adecuados para la recogida y
la manipulación de muestras, y el control de interferencias conocidas pertinentes endógenas y exógenas, y las reacciones cruzadas
no son aplicables al rendimiento de este sistema.
Rendimiento clínico
El sistema de tinción HistoCore SPECTRA H&E no está indicado para su uso como medio de detección de una enfermedad o un proceso
o estado patológico específicos. Los índices de rendimiento clínico, como la sensibilidad diagnóstica, la especificidad diagnóstica,
el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo, el cociente de verosimilitudes, así como los valores esperados en
poblaciones normales y afectadas, no se aplican al uso del sistema de tinción HistoCore SPECTRA H&E en un entorno clínico.
Eliminación
El sistema de tinción HistoCore SPECTRA debe desecharse de conformidad con las normativas locales.
Tabla 2: Configuración del dial
Configuración del dial
de hematoxilina
Configuración
Tiempo (mm:ss)
Dial 1
1:00
Dial 2
2:00
Dial 3
3:00
Dial 4
4:00
Dial 5
5:00
Dial 6
6:00
Dial 7
7:00
Dial 8
8:00
Dial 9
9:00
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Configuración del dial de eosina
Configuración
Tiempo (mm:ss)
Dial 1
0:30
Dial 2
1:00
Dial 3
1:30
Dial 4
2:00
Dial 5
2:30
Dial 6
3:00
Dial 7
3:30
Dial 8
4:00
Dial 9
4:30
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