Publicidad
HistoCore
SPECTRA
H&E-kleursysteem
S1
3801654
S2
3801655
Protocolaanpassingen
Het gevalideerde protocol van de HistoCore SPECTRA H&E-kleursysteem S1/S2-protocollen wordt voorgeladen op de HistoCore SPECTRA ST
en staat standaard ingesteld op de schaalinstelling 4 voor zowel de hematoxyline als de eosine. Alleen de hematoxyline- en de eosinetijden
mogen worden aangepast bij gebruik van deze kleursystemen. Alle andere protocolstappen en tijden, opgesomd in Tabel 1, zijn vastgelegd.
Gebruik de schaalinstellingen in Tabel 2 hieronder om de kleurintensiteit van de hematoxyline en/of eosine aan te passen.
Gereedheid voor gebruik
Zodra het HistoCore SPECTRA H&E kleursysteem op de HistoCore SPECTRA ST Stainer is geplaatst, is het systeem klaar voor gebruik.
Als reagensvaten die kleurcomponenten of hulpreagentia bevatten, op het scherm met de indeling van de reagentiacontainers met een
rode X gemarkeerd worden, is dit een indicatie dat het bijbehorende reagensvat in het instrument niet klaar is voor gebruik. Bevestig
dat het reagensvat zich op de juiste locatie in het instrument bevindt en het vulniveau van het reagens voldoende is in het reagensvat.
Nadat u dat hebt bevestigd, herhaalt u de vulniveauscan door de knop Vulniveauscan te selecteren op de indeling van de reagentiacontainers.
Raadpleeg de Gebruiksaanwijzing van HistoCore SPECTRA ST voor verdere probleemoplossing.
Kwaliteitscontrole
Een of meerdere routine-objectglaasjes voor kwaliteitscontrole die weefsel bevatten dat op een vergelijkbare manier als de testmonsters
wordt gefixeerd en verwerkt, moeten voorafgaand aan routinematig gebruik worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de reagentia
conform de beoogde doelstelling presteren.
Verwachte resultaten
Door de gebruiksaanwijzing te volgen, kan een enkel HistoCore SPECTRA H&E kleursysteem S1/S2 maximaal 1.600 gekleurde objectglaasjes
leveren op basis van interne prestatiekenmerken. De componenten van het kleursysteem kleuren celkernen blauw en kleuren het
bindweefsel, cytoplasma, spieren en erytrocyten verschillende tinten oranje, roze en rood.
Analytische prestaties
Het HistoCore SPECTRA H&E-kleursysteem wordt niet gebruikt om een specifieke analyt of marker te detecteren. Het systeem
wordt gebruikt om celkernen blauw en bindweefsel, cytoplasma, spieren en erytrocyten te kleuren in verschillende tinten oranje, roze
en rood. Analytische parameters, zoals analytische gevoeligheid, analytische specificiteit, echtheid (bias), precisie (herhaalbaarheid en
reproduceerbaarheid), nauwkeurigheid (als gevolg van echtheid en precisie), detectie- en kwantificatielimieten, meetbereik, lineariteit,
grenswaarde, inclusief bepaling van de juiste criteria voor het verzamelen en hanteren van monsters en het beheersen van bekende,
relevante endogene en exogene interferentie, en kruisreacties zijn niet van toepassing op de prestaties van dit systeem.
Klinische prestaties
Het HistoCore SPECTRA H&E-kleursysteem is niet bedoeld voor gebruik als een middel om een specifieke ziekte of pathologisch
proces of toestand te detecteren. Klinische prestatie-indicatoren, zoals diagnostische gevoeligheid, diagnostische specificiteit,
positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde, waarschijnlijkheidsratio en verwachte waarden in normale en getroffen
populaties zijn niet van toepassing op het gebruik van het HistoCore SPECTRA H&E kleursysteem in een klinische omgeving.
Afvalverwerking
Het HistoCore SPECTRA-kleursysteem moet worden weggegooid conform de voorschriften van de plaatselijke overheid.
Tabel 2: Schaalinstellingen
Schaalinstellingen
van hematoxyline
Instelling
Tijd (mm:ss)
Instelling 1
1:00
Instelling 2
2:00
Instelling 3
3:00
Instelling 4
4:00
Instelling 5
5:00
Instelling 6
6:00
Instelling 7
7:00
Instelling 8
8:00
Instelling 9
9:00
Page 45 of 193
Schaalinstellingen
van eosine
Instelling
Tijd (mm:ss)
Instelling 1
0:30
Instelling 2
1:00
Instelling 3
1:30
Instelling 4
2:00
Instelling 5
2:30
Instelling 6
3:00
Instelling 7
3:30
Instelling 8
4:00
Instelling 9
4:30
Publicidad
