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HistoCore
SPECTRA
Sistema de Coloração H&E
S1
3801654
S2
3801655
Ajustes de protocolo
Os protocolos validados do Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E S1/S2 vêm pré-carregados no HistoCore SPECTRA ST
e usarão por predefinição a configuração 4 do botão, tanto para a Hematoxilina como para a Eosina. Quando se usa este sistema de
coloração, só podem ser ajustados os tempos da Hematoxilina e Eosina. Todos os outros passos e tempos do protocolo indicados no
Quadro 1 são fixos. Para ajustar a intensidade de coloração da Hematoxilina e/ou Eosina, use as definições de botão do Quadro 2 abaixo.
Prontidão para uso
Assim que o Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E é colocado no dispositivo de coloração HistoCore SPECTRA ST, o sistema
está pronto a ser usado. Caso os recipientes de reagente que contenham componentes de coloração ou reagentes auxiliares assinalados
com um X vermelho no ecrã de esquema a de banheira, esta é uma indicação de que o recipiente de reagente correspondente no
instrumento não está pronto a ser usado. Confirme se o recipiente de reagente está no local correto no instrumento e se o nível de
enchimento do reagente é suficiente no recipiente. Após confirmação, repita a análise de nível de enchimento selecionando o botão
Fill Level Scan (Análise de Nível de Enchimento) no ecrã de esquema de banheira. Para outras resoluções de problemas, consulte as
Instruções de utilização do HistoCore SPECTRA ST.
Controlo de qualidade
Deve incluir lâminas de controlo de rotina contendo tecido fixo e processado de forma semelhante à das amostras dos testes,
por forma a garantir o desempenho e funcionamento adequados dos reagentes.
Resultados esperados
Ao seguir as instruções de utilização, um Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E S1/S2 pode fornecer um máximo de
1600 lâminas com coloração, conforme as características de desempenho internas. Os componentes do sistema de coloração irão
aplicar coloração no núcleo de células a azul e colorir o tecido conjuntivo, citoplasma, músculo e eritrócitos com diversos tons de laranja,
rosa e vermelho.
Desempenho analítico
O Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E não deve ser usado para detetar um analito ou marcador específico. O sistema
é usado para aplicar coloração ao núcleo de células a azul, e ao tecido conjuntivo, citoplasma, músculo e eritrócitos diversos tons
de laranja, rosa e vermelho. Parâmetros analíticos como sensibilidade analítica, especificidade analítica, veracidade (viés), precisão
(repetibilidade e reprodutibilidade), exatidão (resultante da veracidade e precisão), limites de deteção e quantificação, faixa de medição,
linearidade, ponto de corte, incluindo a determinação de critérios apropriados de recolha, manuseio e controlo de amostras de
interferências endógenas e exógenas relevantes conhecidas, as reações cruzadas não se aplicam ao desempenho deste sistema.
Desempenho clínico
O Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E não se destina a ser usado como meio de deteção de uma doença, processo
patológico ou estado específico. Os índices de desempenho clínico, como sensibilidade diagnóstica, especificidade diagnóstica,
valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, razão de verossimilhança e valores esperados em populações normais e afetadas,
não se aplicam ao uso do Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA H&E num contexto clínico.
Eliminação
O Sistema de Coloração HistoCore SPECTRA deve ser eliminado de acordo com os regulamentos locais em vigor.
Tabela 2: Definições de botão
Definições do botão
de Hematoxilina
Definição
Tempo (mm:ss)
Botão 1
1:00
Botão 2
2:00
Botão 3
3:00
Botão 4
4:00
Botão 5
5:00
Botão 6
6:00
Botão 7
7:00
Botão 8
8:00
Botão 9
9:00
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Definições do botão
de Eosina
Definição
Tempo (mm:ss)
Botão 1
0:30
Botão 2
1:00
Botão 3
1:30
Botão 4
2:00
Botão 5
2:30
Botão 6
3:00
Botão 7
3:30
Botão 8
4:00
Botão 9
4:30
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