Publicidad
HistoCore
SPECTRA
Sistem za barvanje H&E Staining System
S1
3801654
S2
3801655
Beredskap för användning
När HistoCore SPECTRA H&E färgningssystem har placerats på HistoCore SPECTRA ST-färgningsapparat, är systemet klart för användning.
Om några reagenskärl som innehåller färgningskomponenter eller underordnade reagenser markerade med ett rött X på badlayoutskärmen,
indikerar detta att motsvarande reagenskärl i instrumentet inte är klart att använda. Bekräfta att reagenskärlet sitter på rätt plats i
instrumentet och att reagens har fyllts på till tillräcklig nivå i reagenskärlet. Upprepa, efter bekräftandet, fyllningsnivåkontroll genom
att välja knappen för fyllningsnivåkontroll på badlayoutskärmen. Se bruksanvisningen till HistoCore SPECTRA ST för felsökning.
Kvalitetskontroll
Kontrollobjektglas med vävnad som har fixerats och preparerats på ett liknande sätt som testpreparaten bör regelbundet inkluderas
före användning för att säkerställa att reagenserna fungerar ordentligt.
Förväntade resultat
Genom tillämpning av användningsinstruktionerna kan ett HistoCore SPECTRA H&E S1/S2 enligt intern prestandakarakteristik
leverera maximalt 1 600 färgade objektglas. Färgningssystemets komponenter färgar cellpartiklar blå och anslutande vävnad,
cytoplasma, muskelvävnad och erytrocyter i olika färgnyanser av orange, rösa och rött.
Analytisk prestanda
HistoCore SPECTRA H&E-färgningssystem är inte avsett för att upptäcka en specifik analyskomponent eller markör. Färgningssystemet
används för att färga cellpartiklar blå och anslutande vävnad, cytoplasma, muskelvävnad och erytrocyter i olika nyanser av orange,
rösa och rött. Analytiska parametrar, t.ex. analytisk känslighet, analytisk specificitet, riktighet (påverkan), precision (repeterbarhet
och reproducerbarhet), korrekthet (till följd av riktighet och precision), gränser för detektion och kvantifiering, mätintervall, linearitet,
separation, inklusive bestämning av lämpliga kriterier för insamling av prover och hantering och kontroll av kända endogena och
exogena störningar, korsreaktioner är inte tillämpliga för prestandan hos detta system.
Kliniska prestanda
HistoCore SPECTRA H&E-färgningssystem är inte avsett för användning som hjälpmedel för upptäckt av specifika sjukdomar
eller patologiska processer eller tillstånd. Klinisk prestanda indikerar sådant som diagnostisk känslighet, diagnostisk specificitet,
positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde, sannolikhetskvot samt förväntade värden i normala och berörda populationer
är inte tillämpliga på användning av HistoCore SPECTRA H&E-färgningssystem i kliniska miljö.
Kassering
HistoCore SPECTRA-färgningssystem skall kasseras enligt lokala myndigheters bestämmelser.
Grad 1
1:00
Grad 2
2:00
Grad 3
3:00
Grad 4
4:00
Grad 5
5:00
Grad 6
6:00
Grad 7
7:00
Grad 8
8:00
Grad 9
9:00
Page 170 of 193
Grad 1
0:30
Grad 2
1:00
Grad 3
1:30
Grad 4
2:00
Grad 5
2:30
Grad 6
3:00
Grad 7
3:30
Grad 8
4:00
Grad 9
4:30
Publicidad
