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HistoCore
SPECTRA
Système de coloration H&E
S1
3801654
S2
3801655
fiables. Les composants du système de coloration permettent de colorer les noyaux cellulaires en bleu et le tissu conjonctif,
le cytoplasme, le tissu musculaire et les érythrocytes en diverses teintes d'orange, de rose et de rouge.
Performance analytique
Le système de coloration HistoCore SPECTRA H&E ne détecte pas d'analyte ou de marqueur spécifique. Le système permet de colorer
les noyaux cellulaires en bleu et le tissu conjonctif, le cytoplasme, le tissu musculaire et les érythrocytes en diverses teintes d'orange,
de rose et de rouge. Les paramètres analytiques tels que la sensibilité analytique, la spécificité analytique, la justesse (biais), la précision
(répétabilité et reproductibilité), l'exactitude (résultant de la justesse et de la précision), les limites de détection et de quantification,
la plage de mesure, la linéarité, le seuil, y compris la détermination des critères appropriés pour le prélèvement et la manipulation
des échantillons et le contrôle des interférences endogènes et exogènes pertinentes connues et les réactions croisées ne s'appliquent
pas aux performances de ce système.
Performance clinique
Le système de coloration HistoCore SPECTRA H&E n'est pas destiné à être utilisé comme moyen de détection d'une maladie ou
d'un processus ou état pathologique spécifique. Les indices de performance clinique tels que la sensibilité diagnostique, la spécificité
diagnostique, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative, le rapport de vraisemblance ainsi que les valeurs attendues
dans les populations normales et affectées ne s'appliquent pas à l'utilisation du système de coloration H&E HistoCore SPECTRA dans
un contexte clinique.
Élimination
Le système de coloration HistoCore SPECTRA doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
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