la utilizarea acestor sisteme de colorație. Toți ceilalți pași și timpi ai protocolului descriși în Tabelul 1 sunt stabili. Pentru ajustarea intensității

colorației cu hematoxilină și/sau eozină, utilizați setările de aplicare din Tabelul 2 de mai jos.

Disponibilitatea pentru utilizare

După așezarea Sistemului de colorare HistoCore SPECTRA H&E pe dispozitivul de colorare HistoCore SPECTRA ST, sistemul poate fi utilizat.

În cazul în care recipientele cu reactivi care conțin componente de colorare sau reactivi suplimentari sunt însemnate cu un X roșu pe ecranul cu

aspect pentru băi, înseamnă că recipientul cu reactivi din instrument nu poate fi utilizat. Asigurați-vă că recipientul cu reactivi se află în poziția

corectă în instrument și că nivelul de umplere al reactivului este suficient în recipientul cu reactivi. După verificare, scanați din nou nivelul de

umplere selectând butonul Fill Level Scan (Scanare nivel de umplere) de pe ecranul cu aspect pentru băi. Pentru informații suplimentare privind

rezolvarea problemelor, consultați Instrucțiunile de utilizare HistoCore SPECTRA ST.

Controlul calității

Înainte de utilizarea obișnuită, trebuie folosite lamele de control de rutină al calității, ce conțin țesuturi fixate și prelucrate în mod similar

cu probele de testare, pentru a se asigura că reactivii au un randamentul adecvat.

Rezultate așteptate

Dacă urmați instrucțiunile de utilizare, un singur Sistem de colorare S1/S2 HistoCore SPECTRA H&E poate asigura maximum 1.600 de lamele

colorate, pe baza caracteristicilor de performanță interne. Componentele sistemului de colorare vor colora nucleele celulelor în albastru,

iar țesutul conjunctiv, citoplasma, mușchii și globulele roșii sanguine în diverse nuanțe de portocaliu, roz și roșu.

Performanța analitică

Sistemul de colorare HistoCore SPECTRA H&E nu este utilizat pentru a detecta un anumit titrat sau marker. Sistemul este utilizat pentru a colora

nucleele celulelor în albastru și țesutul conjunctiv, citoplasma, mușchii și globulele roșii sanguine în diverse nuanțe de portocaliu, roz și roșu.

Parametrii analitici, precum sensibilitatea analitică, specificitatea analitică, veridicitatea (eroare sistematică), precizia (repetabilitatea și reproductibiliatea),

acuratețea (rezultată din veridicitate și precizie), limitele de detectare și cuantificare, măsurarea intervalului, liniaritatea, separarea, inclusiv

determinarea criteriilor potrivite pentru colectarea probei și manevrarea și controlul interfețelor relevante endogene și exogene, reacțiile

încrucișate nu se aplică performanței acestui sistem.

Performanța clinică

Sistemul de colorare HistoCore SPECTRA H&E nu este destinat utilizării ca modalitate de detectare a unei anumite boli sau a unui anumit proces

ori stări de natură patologică. Indicii de performanță clinică, precum sensibilitatea diagnosticării, specificitatea diagnosticării, valoarea de predicție

pozitivă, valoarea de predicție negativă, raportul de probabilitate, precum și valorile anticipate ale populației obișnuite și ale celei afectate,

nu se aplică utilizării Sistemului de colorare HistoCore SPECTRA H&E în condiții clinice.

Eliminare

Sistemul de colorare HistoCore SPECTRA trebuie eliminat conform reglementărilor guvernamentale locale.

Tabelul 2: Setări aplicare

Setările de aplicare

ale hematoxilinei

Sincronizare

Setare

(mm:ss)

Aplicare 1

1:00