HistoCore
SPECTRA
H&E Boyama Sistemi
S1
3801654
S2
3801655
Kullanıma Hazır Olma
HistoCore SPECTRA H&E Boyama Sistemi, HistoCore SPECTRA ST Boyama Cihazına yerleştirildiğinde sistem kullanıma hazırdır.
Boya bileşenleri veya yardımcı reaktifler içeren herhangi bir reaktif küvet, banyo düzeni ekranında kırmızı bir X ile işaretlenmişse, bu,
enstrümanlarda karşılık gelen reaktif küvetin kullanılmaya hazır olmadığını gösterir. Reaktif küvetin enstrümanlarda doğru konumda
olduğunu ve reaktif küvetindeki reaktif dolum seviyesinin yeterli olduğunu doğrulayın. Bunu doğruladıktan sonra, banyo düzenindeki
Dolum Seviyesini Tara düğmesini seçerek dolum seviyesi taramasını tekrarlayın. Daha fazla sorun giderme için, HistoCore SPECTRA
ST Kullanım Talimatlarını inceleyin.
Kalite Kontrolü
Reaktiflerin amaçlandığı şekilde çalıştığından emin olmak için test örnekleriyle benzer şekilde sabitlenen ve işlenen doku içeren
lam(lar)ın rutin kalite kontrolü rutin kullanımdan önce gerçekleştirilmelidir.
Beklenen Sonuçlar
Tek bir HistoCore SPECTRA H&E Boyama Sistemi S1/S2, kullanım talimatlarını takip ettiğinde, dahili performans özelliklerine
dayanarak maksimum 1.600 boyalı lam sağlayabilir. Boyama sisteminin bileşenleri, hücre çekirdeğini mavi renge boyar ve bağ
dokusunu, sitoplazmayı, kası ve kırmızı kan hücresini turuncu, pembe veya kırmızının çeşitli tonlarına renklendirir.
Analitik Performans
HistoCore SPECTRA H&E Boyama Sistemi, belirli bir analit veya belirteci tespit etmek için kullanılmaz. Bu sistem, hücre çekirdeğini
mavi renge ve bağ dokusunu, sitoplazmayı, kası ve kırmızı kan hücresini turuncu, pembe veya kırmızının çeşitli tonlarına boyamak için
kullanılır. Örnek toplama ve işleme kriterleri ve bilinen ilgili endojen ve eksojen girişimin, çapraz reaksiyonların kontrolü dahil olmak
üzere, analitik duyarlılık, analitik özgüllük, gerçeklik (yanlılık), kesinlik (tekrarlanabilirlik ve tekrar üretilebilirlik), doğruluk (gerçeklik ve
kesinlikten kaynaklanan), belirleme ve nicelik sınırları, ölçüm aralığı, doğrusallık, kesme gibi analitik parametreler bu sistemin
performansı için geçerli değildir.
Klinik Performans
HistoCore SPECTRA H&E Boyama Sistemi belirli bir hastalığı veya patolojik süreci veya durumu tespit etme aracı olarak kullanılmak
üzere tasarlanmamıştır. Tanısal duyarlılık, tanısal özgüllük, pozitif tahmini değer, negatif tahmini değer, olasılık oranı, normal ve etkilenen
popülasyonlarda beklenen değerler gibi klinik performans göstergeleri, klinik ortamda HistoCore SPECTRA H&E Boyama Sisteminin
kullanımı için geçerli değildir.
Bertaraf Etme
HistoCore SPECTRA Boyama Sistemi yerel yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir.
Tablo 2: Kadran Ayarları
Hematoksilin
Kadran Ayarları
Zamanlama
Ayar
(dd:ss)
Kadran 1
1:00
Kadran 1
Kadran 2
2:00
Kadran 2
Kadran 3
3:00
Kadran 3
Kadran 4
4:00
Kadran 4
Kadran 5
5:00
Kadran 5
Kadran 6
6:00
Kadran 6
Kadran 7
7:00
Kadran 7
Kadran 8
8:00
Kadran 8
Kadran 9
9:00
Kadran 9
Page 185 of 193
Eozin Kadran Ayarları
Zamanlama
Ayar
(dd:ss)
0:30
1:00
1:30
2:00
2:30
3:00
3:30
4:00
4:30