Okres Użytkowania; Wskazówki Prawne - Fahl TRACHEOTEC Instrucciones De Uso

XI. OKRES UŻYTKOWANIA
Niniejsze rurki tracheostomijne są jałowymi produktami przeznaczonymi do stosowania
przez jednego pacjenta.
Maksymalny okres użytkowania wynosi 29 dni (licząc od dnia, w którym otwarte było
sterylne opakowanie). W przypadku występowania zarazka chorobotwórczego (np. MRSA)
okres użytkowania lub okres założenia odpowiednio się skraca.
Na okres trwałości rurki ma wpływ wiele czynników. Decydujące znaczenie może mieć np.
skład wydzieliny, dokładność czyszczenia i inne aspekty.
Maksymalny okres trwałości nie ulega wydłużeniu poprzez stosowanie rurki z przerwami
(np. w ramach przerwy między czyszczeniem na zmianę z innymi rurkami).
Najpóźniej 29 dni po otwarciu jałowego opakowania konieczna jest wymiana rurki.
Obowiązuje to niezależnie od tego, czy rurka po otwarciu była używana codziennie, tylko
kilka dni czy też w ogólnie nie była używana. Po upływie terminu 29-dniowego nie wolno
już stosować rurek, lecz konieczne jest ich prawidłowe usunięcie. Uszkodzone rurki należy
natychmiast wymienić.
UWAGA!
Jakakolwiek modyfikacja rurki, zwłaszcza skracanie i perforowanie, jak też naprawy
rurki mogą być wykonywane tylko przez samego wytwórcę lub przez firmy, które
wyraźnie i pisemnie są uprawnione do wykonywania tych czynności przez wytwórcę!
Niefachowo wykonane prace na rurkach tracheostomijnych mogą prowadzić do
ciężkich obrażeń.
XII. WSKAZÓWKI PRAWNE
Wytwórca Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH nie przejmuje odpowiedzialności za
nieprawidłowe działania, obrażenia, zakażenia i/lub inne powikłania lub inne niepożądane
działania wynikające z samowolnych zmian produktu lub nieprawidłowego użycia,
pielęgnacji i/lub postępowania.
Firma Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH nie przejmuje w szczególności
odpowiedzialności za szkody powstałe wskutek modyfikacji rurki, przede wszystkim
wskutek skracania i perforowania lub napraw, jeśli takie modyfikacje lub naprawy nie
były wykonywane przez samego wytwórcę. Dotyczy to zarówno uszkodzeń samych rurek
spowodowanych takim działaniem, jak również wszelkich spowodowanych takim działaniem
PL szkód następczych.
W przypadku stosowania rurki tracheostomijnej przez okres dłuższy niż okres stosowania
wymieniony w punkcie XI i/lub w przypadku użytkowania, stosowania, pielęgnacji
(czyszczenie, dezynfekcja) lub przechowywania rurki niezgodnie z wytycznymi w niniejszej
instrukcji użycia firma Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH jest zwolniona
z wszelkiej odpowiedzialności, łącznie z odpowiedzialnością za wady, w zakresie
dopuszczalnym przez prawo.
Sprzedaż i dostawa wszystkich produktów firmy Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
GmbH odbywa się wyłącznie zgodnie z ogólnymi warunkami handlowymi (OWH); można je
otrzymać bezpośrednio od firmy Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH.
Możliwość dokonywania w każdej chwili zmian produktu przez wytwórcę pozostaje
zastrzeżona.
TRACHEOTEC jest zarejestrowanym w Niemczech i krajach członkowskich Unii
®
Europejskiej znakiem towarowym firmy Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH,
Kolonia.
150