3M Bair Hugger 11000 Instrucciones De Uso página 23

• Leikkaussalissa ei saa käyttää 200-sarjan
Bair Hugger -lämpöpuhallinta.
• Älä käytä Bair Hugger 800 -sarjan potilaansäädettävää
lämpöpuhallinta minkään Bair Hugger -lämpöpeitteen kanssa.
• Älä jatka lämmityshoitoa, jos ylikuumenemisesta ilmoittava
punainen Over-temp-merkkivalo syttyy ja kuuluu hälytysääni.
Irrota laitteen virtajohto pistorasiasta ja ota yhteys valtuutettuun
huoltoteknikkoon.
• Älä aseta potilaan kiinnitysvälineitä (kuten turvahihnaa tai
-teippiä) lämpöpeitteen päälle.
• Älä aseta lämpöpeitettä suoraan dispersiivisen elektrodityynyn
päälle.
VAROITUS: Noudata seuraavaa ohjetta lääkeaineiden muuttuneesta
annostelusta aiheutuvan potilaan loukkaantumis- tai kuolemanvaaran
pienentämiseksi:
• Lämpöpeitettä ei saa käyttää ihon läpi annettavan lääkityksen
päällä.
VAROITUS: Noudata seuraavaa ohjetta ventilaatiohäiriöistä
aiheutuvan loukkaantumisvaaran pienentämiseksi:
• Huolehdi, että lämpö- tai pääpeite ei peitä potilaan päätä tai
hengitysteitä, kun potilasta ei ventiloida mekaanisesti.
VAROITUS: Noudata seuraavaa ohjetta potilaan putoamisesta
aiheutuvan loukkaantumisvaaran pienentämiseksi:
• Älä käytä lämpöpeitettä potilaan siirtämiseen tai liikuttamiseen.
HUOMIO: Noudata seuraavia ohjeita ristikontaminaatiovaaran
pienentämiseksi:
• Tämä lämpöpeite ei ole steriili ja on tarkoitettu AINOASTAAN
potilaskohtaiseen käyttöön. Lakanan asettaminen lämpöpeitteen
ja potilaan väliin ei estä tuotteen kontaminoitumista.
HUOMIO: Noudata seuraavaa ohjetta tulipalovaaran
pienentämiseksi:
• Tuoteturvallisuuskomission syttymisherkistä kankaista antaman
säännöksen 16 CFR 1610 mukaan tämä tuote kuuluu luokkaan I
eli on syttymisherkkyydeltään normaali. Noudata suuritehoisten
lämpölähteiden käytössä normaaleja turvallisuuskäytäntöjä.
HUOMIO: Noudata seuraavia ohjeita palovammavaaran
pienentämiseksi:
• Ei saa käyttää, jos kuluttajapakkaus on avattu aiemmin tai
vaurioitunut
HUOMIO: Noudata seuraavia ohjeita palovamma-, hypertermia- ja
hypotermiavaaran pienentämiseksi:
• 3M suosittelee potilaan ydinlämmön jatkuvaa valvontaa. Jollei
jatkuvaa valvontaa tehdä, valvo vähintään 15 minuutin välein tai
sairaalan käytännön mukaisesti sellaisten potilaiden lämpötilaa,
jotka eivät pysty reagoimaan, kommunikoimaan ja/tai jotka ovat
menettäneet tuntoaistinsa.
• Valvo vähintään 15 minuutin välein tai sairaalan käytännön
mukaisesti sellaisten potilaiden ihovastetta, jotka eivät pysty
reagoimaan, kommunikoimaan ja/tai jotka ovat menettäneet
tuntoaistinsa.
• Säädä ilman lämpötilaa tai lopeta hoito, kun hoitotavoite on
saavutettu, jos mittarit havaitsevat kohonneita lämpötiloja tai jos
lämpöpeitteen alla ilmenee haitallinen ihovaste.
Käyttöohjeet
1. Aseta moniasentoisen 3M™ Bair Hugger™ -lämpöpeitteen rei'itetty
puoli (jolla on pieniä reikiä) potilaan päälle suoraan ihoa katsoa
vasten (kuva A).
2. Irrota tarvittaessa liimaliuskan päällyste ja kiinnitä lämmityspeite
potilaaseen (ks. Kuva B). Tämä sekä hyvä kirurginen
kietomismenettely auttavat estämään lämpimän ilman virtauksen
leikkauskohtaan.
Varoitus: Älä aseta potilaan kiinnitysvälineitä (kuten turvahihnaa tai
-teippiä) lämpöpeitteen päälle.
Varoitus: Älä aseta lämpöpeitettä suoraan dispersiivisen
elektrodityynyn päälle.
Varoitus: Potilaita ei saa lämmittää pelkästään Bair Hugger
-lämpöpuhaltimen letkua käyttämällä. Yhdistä letku aina Bair Hugger
-lämpöpeitteeseen ennen hoidon aloittamista.
3. Työnnä Bair Hugger -lämpöpuhaltimen letkun pää letkuporttiin
(katso kuva C). Varmista letkua kiertämällä, että se kiinnittyy
tiukasti. Letkun pään keskellä on merkki, joka osoittaa letkun
asennussyvyyden. Varmista kunnollinen kiinnitys tukemalla letkua.
HUOM.: Katso alla näkyviä Bair Hugger -peitteitä koskevat erityisesti
huomioitavat seikat.
4. Aloita lämpöhoito valitsemalla tarvittava lämpötila-asetus
lämmitysyksiköstä. (Katso käyttöoppaasta oman lämmitysyksikkösi
malli.)
Huomio: Potilaan valvontaa koskevat suositukset:
• 3M suosittelee potilaan ydinlämmön jatkuvaa valvontaa. Jollei
jatkuvaa valvontaa tehdä, valvo vähintään 15 minuutin välein tai
sairaalan käytännön mukaisesti sellaisten potilaiden lämpötilaa,
jotka eivät pysty reagoimaan, kommunikoimaan ja/tai jotka ovat
menettäneet tuntoaistinsa.
• Valvo vähintään 15 minuutin välein tai sairaalan käytännön
mukaisesti sellaisten potilaiden ihovastetta, jotka eivät pysty
reagoimaan, kommunikoimaan ja/tai jotka ovat menettäneet
tuntoaistinsa.
• Säädä ilman lämpötilaa tai lopeta hoito, kun hoitotavoite on
saavutettu, jos mittarit havaitsevat kohonneita lämpötiloja tai jos
lämpöpeitteen alla ilmenee haitallinen ihovaste.
5. Keskeytä lämpöhoito sammuttamalla lämpöpuhallin tai kytkemällä
se valmiustilaan sen mukaan, mikä lämpöpuhallinmalli on käytössä.
Irrota lämpöpuhaltimen letku lämpöpeitteestä ja hävitä lämpöpeite
sairaalan käytäntöjen mukaisesti.
Erityisesti huomioitavaa:
Kaksiporttiset mallien 52200/52301 ylävartalopeitteet, 54200
kaksiporttinen torsolämpöpeite 57000 lämpöpeite leikkausaukolla
Peitteissä on kaksi letkuporttia, joista lääkäri voi valita haluamansa.
Aseta tarpeen mukaan irrotettava letkuporttipahvi letkuporttiin, jota ei
käytetä lämpöhoidon aikana (katso kuva D).
Pääpeite mallien 54000/54200 torsolämpöpeitteisiin,
52200/52301 ylävartalon peitteisiin ja 57000 lämpöpeitteeseen
leikkausaukolla
Jos potilas on intuboitu ja ventiloitu, aseta pääpeite potilaan pään
ja kaulan päälle (katso kuva E), muussa tapauksessa työnnä lakana
lämpöpeitteen kanavien väliin poispäin potilaan päästä.
Varoitus: Huolehdi, että lämpö- tai pääpeite ei peitä potilaan päätä
tai hengitysteitä, kun potilasta ei ventiloida mekaanisesti.
Mallien 52200/52301 ylävartalopeitteet (lisävaruste)
Vedä lämpöpeitteen ylä- ja alareunassa keskellä olevista
kiinnitysnauhojen kielekkeistä. Sido nämä nauhat, jottei täytetty peite
nouse irti potilaasta. Jotta voit käyttää ylävartalon peitettä yhden
käsitelineen yhteydessä, toinen puoli lämpöpeitteestä voidaan sitoa
kiinni kietomalla teippiä sen ympäri tai työntämällä se potilaan alle
(katso kuva F).
Mallin 31500 postoperatiivinen lämpöpeite useammalla aukolla ja
61000 koko kehon lämpöpeite leikkausaukolla
Voit käyttää leikkausaukkoja repäisemällä lämpöpeitteen reunassa
sijaitsevasta katkaisemattomasta kielekkeestä. Poista taustaliuska
liimaliuskasta peitteen keskellä. Taita leikkausaukko taakse ja paina
paljasta teippiä vasten. Vapauta vetämällä aukko irti teipistä (katso
kuva G).
Rintaliinat mallin 30500 lämpöpeitteeseen rinnan kohdalla olevalla
aukolla
Nosta läpinäkyvää muoviliinaa, niin voit hoitaa potilaan ylävartaloa
(katso kuva H).
Ilmoita laitteen yhteydessä ilmenneestä vakavasta vaaratilanteesta
3M:lle ja paikalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle (EU) tai
paikalliselle sääntelyviranomaiselle.
Symbolisanasto
Symbolin otsikko Symboli
Valtuutettu edustaja
Euroopan yhteisössä
Eräkoodi
Tuotenumero
Huomio
CE-merkintä
Valmistuspäivä
Ei saa käyttää
uudelleen
Ei saa käyttää,
jos pakkaus on
vaurioitunut tai
avattu.
Vihreä piste
Valmistaja
Lääkinnällinen laite
Ei sisällä
luonnonkumilateksia
Epästeriili
Yksilöllisellä
laitteella
Viimeinen
käyttöpäivä
Jos kaipaat lisätietoa, katso HCBGregulatory.3M.com
Symbolin kuvaus
Ilmaisee valtuutetun edustajan
Euroopan yhteisössä. ISO 15223,
5.1.2
Ilmaisee valmistajan eräkoodin,
jonka perusteella erä voidaan
tunnistaa. ISO 15223, 5.1.5
Ilmaisee valmistajan
tuotenumeron, jonka perusteella
lääkinnällinen laite voidaan
tunnistaa. ISO 15223, 5.1.6
Ilmaisee, että käyttäjän täytyy
katsoa käyttöohjeista tärkeitä
huomautuksia, kuten varoituksia
ja varotoimia, joita ei erinäisten
syiden vuoksi voida esittää itse
lääkinnällisessä laitteessa. Lähde:
ISO 15223, 5.4.4
Ilmaisee EU:n lääkinnällisistä
laitteista annetun asetuksen tai
direktiivin noudattamisen.
Ilmaisee lääkinnällisen laitteen
valmistuspäivän. ISO 15223, 5.1.3
Ilmaisee, että lääkinnällinen laite
on kertakäyttöinen tai tarkoitettu
käytettäväksi yhdellä potilaalla
yhdessä toimenpiteessä. Lähde:
ISO 15223, 5.4.2
Ilmaisee, ettei lääkinnällistä
laitetta saa käyttää, jos paketti on
vahingoittunut tai avattu. Lähde:
ISO 15223, 5.2.8
Ilmaisee, että tuotteesta on
maksettu EY-direktiiviin N:o
94/62/EY ja vastaavaan
kansalliseen säädökseen
perustuvan valtakunnallisen
pakkaustenkeräysjärjestelmän
maksu. Packaging Recovery
Organization Europe (PRO
Europe).
Ilmaisee lääkinnällisistä laitteista
annetussa asetuksessa (EU)
2017/745 (aiemmin direktiivissä
93/42/ETY) tarkoitetun
lääkinnällisen laitteen valmistajan.
Lähde: ISO 15223, 5.1.1
Ilmaisee, että tuote on
lääkinnällinen laite.
Ilmaisee, että lääkinnällisen
laitteen tai sen pakkauksen
rakenneaineena ei ole käytetty
luonnonkumia eikä kuivaa
luonnonkumilateksia. Lähde: ISO
15223, 5.4.5 ja Liite B
Ilmaisee, ettei lääkinnällistä
laitetta ei ole steriloitu prosessissa.
Lähde: ISO 15223, 5.2.7
Ilmaisee viivakoodin, jonka
avulla tuotetiedot voidaan lukea
sähköiseen potilaskertomukseen
Ilmaisee päivän, jonka jälkeen
lääkinnällistä laitetta ei saa
käyttää. ISO 15223, 5.1.4
23