Γλωσσάριο Συμβόλων - 3M Bair Hugger 11000 Instrucciones De Uso

από το μεσαίο τμήμα του άκρου του εύκαμπτου σωλήνα για να
καθοδηγεί το βάθος της τοποθέτησης του εύκαμπτου σωλήνα.
Στηρίξτε τον εύκαμπτο σωλήνα για να εξασφαλίσετε ασφαλή
στερέωση.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Δείτε την ενότητα Ειδικά ζητήματα για τις
κουβέρτες Bair Hugger που εμφανίζονται παρακάτω.
4. Επιλέξτε την επιθυμητή ρύθμιση θερμοκρασίας στη μονάδα
θέρμανσης για να ξεκινήσετε τη θεραπεία θέρμανσης. (Δείτε
το Εγχειρίδιο Χρήστη για το συγκεκριμένο μοντέλο μονάδας
θέρμανσης)
Προσοχή: Συστάσεις παρακολούθησης ασθενών:
• Η 3Μ συνιστά τη συνεχή παρακολούθηση της κεντρικής
θερμοκρασίας. Σε περίπτωση απουσίας συνεχούς
παρακολούθησης, παρακολουθείστε τη θερμοκρασία
των ασθενών που είναι ανίκανοι να αντιδράσουν, να
επικοινωνήσουν ή/και που δεν μπορούν να ανιχνεύσουν τη
θερμοκρασία τουλάχιστον κάθε 15 λεπτά ή σύμφωνα με το
θεσμικό πρωτόκολλο.
• Παρακολουθείστε τις δερματικές αποκρίσεις των ασθενών
που είναι ανίκανοι να αντιδράσουν, να επικοινωνήσουν
ή/και που δεν μπορούν να ανιχνεύσουν τη θερμοκρασία
τουλάχιστον κάθε 15 λεπτά ή σύμφωνα με το θεσμικό
πρωτόκολλο.
• Ρυθμίστε τη θερμοκρασία του αέρα ή διακόψτε τη θεραπεία
όταν επιτευχθεί ο θεραπευτικός στόχος, εάν καταγραφούν
αυξημένες θερμοκρασίες ή αν υπάρχει αρνητική δερματική
απόκριση κάτω από την κουβέρτα θέρμανσης.
5. Με βάση το χρησιμοποιούμενο μοντέλο μονάδας θέρμανσης,
απενεργοποιήστε τη μονάδα ή θέστε τη σε λειτουργία αναμονής
για να διακόψετε τη λειτουργία θέρμανσης. Αποσυνδέστε τον
εύκαμπτο σωλήνα της μονάδας θέρμανσης από την κουβέρτα
θέρμανσης και απορρίψτε την κουβέρτα θέρμανσης σύμφωνα με
τη νοσοκομειακή πολιτική.
Ειδικά ζητήματα:
Διπλή θύρα για το μοντέλο 52200/52301 κουβερτών άνω
μέρους σώματος, 54200 Κουβέρτα Torso διπλής θύρας 57000
Κουβέρτα χειρουργικής πρόσβασης
Ανάλογα με την προτίμηση του γιατρού, παρέχονται δύο θύρες
εύκαμπτου σωλήνα. Τοποθετήστε την αφαιρούμενη κάρτα θύρας
σωλήνα στη θύρα του εύκαμπτου σωλήνα που δεν χρησιμοποιείται
κατά τη διάρκεια της θερμαντικής θεραπείας (Δείτε Σχήμα D).
Κάλυμμα κεφαλής για τα μοντέλα κουβερτών 54000/54200
Torso, 52200/52301 κουβερτών άνω μέρους σώματος και 57000
κουβερτών χειρουργικής πρόσβασης.
Εάν ο ασθενής είναι διασωληνωμένος και αεριζόμενος,
τοποθετήστε το κάλυμμα της κεφαλής πάνω από το κεφάλι και το
λαιμό του ασθενούς (βλ. Σχήμα Ε) διαφορετικά, σφίξτε το κάλυμμα
ανάμεσα στα κανάλια της κουβέρτας θέρμανσης μακριά από το
κεφάλι του ασθενούς.
Προειδοποίηση: Μην αφήνετε την κουβέρτα θέρμανσης ή το
κάλυμμα κεφαλής να καλύπτει την κεφαλή ή τον αεραγωγό του
ασθενούς όταν ο ασθενής δεν αερίζεται μηχανικά.
Μοντέλα 52200/52301 Κουβέρτες άνω μέρους σώματος
(Προαιρετικό)
Τραβήξτε τις λωρίδες της ταινίας που είναι κεντραρισμένες
κατά μήκος των άνω και κάτω άκρων της κουβέρτας θέρμανσης.
Δέστε αυτές τις λωρίδες της ταινίας για να αποφύγετε την
απομάκρυνση της φουσκωμένης κουβέρτας από τον ασθενή. Για
να χρησιμοποιήσετε την κουβέρτα του άνω σώματος με ένα χέρι,
το ήμισυ της κουβέρτας θέρμανσης μπορεί να συνδεθεί με την
περιτύλιξη της ταινίας γύρω από αυτήν ή με το σφίξιμο κάτω από
τον ασθενή (βλ. Σχήμα F).
Μοντέλο 31500 Μετεγχειρητική πολλών χρήσεων και 61000
Χειρουργικές κουβέρτες πλήρους σώματος
Για να χρησιμοποιήσετε τα πλαίσια πρόσβασης, σκίστε τη μη
χαραγμένη λωρίδα στο άκρο της κουβέρτας θέρμανσης. Αφαιρέστε
το προστατευτικό σώμα από τη λωρίδα ταινίας στο κέντρο της
κουβέρτας. Αναδιπλώστε πάλι το πλαίσιο πρόσβασης και πιέστε
προς την εκτεθειμένη ταινία. Τραβήξτε το πλαίσιο από την ταινία
για να απελευθερωθεί (βλ. Σχήμα G).
Κάλυμμα στήθους για το μοντέλο 30500 Κουβέρτα πρόσβασης
στήθους
Σηκώστε το διαφανές πλαστικό κάλυμμα για να παρέχετε
φροντίδα στον ασθενή στην άνω περιοχή του σώματος (βλ.
Σχήμα H).
Αναφέρετε τυχόν σοβαρό συμβάν σε σχέση με την 3M και την
τοπική αρμόδια αρχή (ΕΕ) ή την τοπική ρυθμιστική αρχή.
28
Γλωσσάριο συμβόλων
Τίτλος
Σύμβολο
συμβόλου
Εξουσιοδοτημένος
αντιπρόσωπος στην
Ευρωπαϊκή Ένωση
Κωδικός παρτίδας
Αριθμός καταλόγου
Προσοχή
Σήμανση CE
Ημερομηνία
κατασκευής
Να μην επαναχρησι-
μοποιείται
Να μην
χρησιμοποιηθεί εάν
η συσκευασία είναι
κατεστραμμένη ή
ανοιχτή
Διεθνές σήμα
κατατεθέν Green Dot
Κατασκευα-στής
Іατροτεχνολογικό
προϊόν
Δεν υπάρχει φυσικό
ελαστικό λάτεξ
Μη αποστειρωμένο
Μοναδικό
αναγνωριστικό
συσκευής
Ημερομηνία
ανάλωσης
Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε το HCBGregulatory.3M.com
Περιγραφή και αριθμός
αναφοράς
Υποδεικνύει τον
εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο
στην Ευρωπαϊκή Ένωση. ISO
15223, 5.1.2
Αναφέρει τον κωδικό παρτίδας
του κατασκευαστή, έτσι ώστε
να μπορεί να προσδιοριστεί η
παρτίδα ή η μερίδα. ISO 15223,
5.1.5
Δείχνει τον αριθμό καταλόγου
του κατασκευαστή, έτσι ώστε
να μπορεί να προσδιοριστεί η
ιατρική συσκευή. ISO 15223,
5.1.6
Υποδεικνύει ότι ο χρήστης
πρέπει να συμβουλεύεται τις
οδηγίες χρήσης για σημαντικές
πληροφορίες προειδοποίησης,
όπως προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις που δεν μπορούν
για διάφορους λόγους να
παρουσιαστούν στην ίδια την
ιατρική συσκευή. Πηγή: ISO
15223, 5.4.4
Υποδεικνύει την συμμόρφωση
με τον Κανονισμό ή την Οδηγία
της Ευρωπαϊκής Ένωσης για
Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα.
Υποδεικνύει την ημερομηνία
που κατασκευάστηκε η ιατρική
συσκευή. ISO 15223, 5.1.3
Επισημαίνει ότι η ιατρική
συσκευή προορίζεται για
μια μόνο χρήση, ή για χρήση
σε μόνο έναν ασθενή κατά
την διάρκεια μίας ενιαίας
διαδικασίας. Πηγή: ISO 15223,
5.4.2
Υποδεικνύει μια ιατρική
συσκευή που δεν πρέπει
να χρησιμοποιηθεί αν η
συσκευασία έχει υποστεί ζημιά
ή έχει ανοιχτεί. Πηγή: ISO
15223, 5.2.8
Υποδεικνύει χρηματοδοτική
συμμετοχή στην εθνική
εταιρεία ανάκτησης
συσκευασιών δια της
Ευρωπαϊκής Οδηγίας αρ. 94/62
και της αντίστοιχης εθνικής
νομοθεσίας. Οργανισμός
ανάκτησης συσκευασιών
Ευρώπης.
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή
της ιατρικής συσκευής, όπως
ορίζεται στον Κανονισμό
Ιατρικών Συσκευών (ΕΕ)
2017/745, πρώην Οδηγία ΕΕ
93/42/EEC. Πηγή: ISO 15223, 5.1.1
Υποδεικνύει το αντικείμενο ως
ιατρική συσκευή.
Υποδεικνύει την παρουσία
φυσικού ελαστικού ή ξηρού
φυσικού ελαστικού λατέξ
ως υλικού κατασκευής εντός
του ιατροτεχνολογικού
προϊόντος ή της συσκευασίας
ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
Πηγή: ISO 15223, 5.4.5 και
Παράρτημα B
Υποδεικνύει μια ιατρική
συσκευή που δεν έχει
υποβληθεί σε διαδικασία
αποστείρωσης. Πηγή: ISO
15223, 5.2.7
Υποδεικνύει τον γραμμωτό
κώδικα για τη σάρωση των
πληροφοριών του προϊόντος σε
ηλεκτρονικό αρχείο υγείας του
ασθενούς
Υποδεικνύει την ημερομηνία,
μετά από την οποία δεν πρέπει
να χρησιμοποιείται η ιατρική
συσκευή. ISO 15223, 5.1.4