3M Bair Hugger 11000 Instrucciones De Uso página 52

Indikacije za uporabu
3M™ Bair Hugger™ sustav upravljanja temperaturom namijenjen je
za sprječavanje i liječenje hipotermije. Pored toga, sustav upravljanja
temperaturom se može koristiti za pružanje toplinske udobnosti
pacijentima kada postoje uvjeti koji mogu prouzročiti osjećaj u
pacijenata da im postalo previše toplo ili previše hladno. Sustav
upravljanja temperaturom može se koristiti kod odraslih i pedijatrijskih
pacijenata.
• NIJE STERILNO
Kontraindikacije, upozorenja i mjere opreza
Pojašnjenje posljedica signalnih riječi
UPOZORENJA:
Označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može rezultirati
smrću ili ozbiljnom ozljedom.
OPREZI:
Označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može rezultirati
lakšom ili umjerenom ozljedom.
Kontraindikacije
KONTRAINDIKACIJA: Za smanjenje rizika od toplinske ozljede:
• Ne primjenjujte toplinu na donje ekstremitete tijekom postavljanja
stezaljke na aortu (aortno „klemanje"). Toplinska se ozljeda može
dogoditi ako se toplina primjenjuje na ishemične udove.
UPOZORENJE: Za smanjenje mogućnosti toplinske ozljede:
• Ne liječite pacijente samo s crijevom Bair Hugger jedinice za
zagrijavanje. Uvijek pričvrstite crijevo na Bair Hugger pokrivač za
zagrijavanje prije pružanja terapije zagrijavanja.
• Ne dopuštajte pacijentima ležati na crijevu jedinice za
zagrijavanje.
• Ne dopuštajte da crijevo jedinice za zagrijavanje ima izravni
kontakt s kožom pacijenta tijekom terapije zagrijavanja.
• Ne ostavljajte novorođenčad, dojenčad, djecu i druge osjetljive
populacije pacijenata bez nadzora tijekom terapije zagrijavanja.
• Ne ostavljajte pacijente sa slabom perfuzijom bez nadzora tijekom
produljene terapije zagrijavanja.
• Ne postavljajte neperforiranu stranu pokrivača za zagrijavanje na
pacijenta. Uvijek postavite perforiranu stranu (s malim otvorima)
izravno na pacijenta, u kontakt s kožom pacijenta.
• U operacijskoj sali nemojte koristiti pokrivač za zagrijavanje s
bilo kojim drugim uređajem osim s jedinicom za zagrijavanje
Bair Hugger serije 500, serije 700 ili jedinice za zagrijavanje 675.
• Nemojte koristiti jedinicu za zagrijavanje Bair Hugger serije 200 u
operacijskoj sali
• Nemojte koristiti podesivu jedinicu za zagrijavanje Bair Hugger
serije 800 s bilo kojim Bair Hugger pokrivačem za zagrijavanje.
• Nemojte nastavljati terapiju zagrijavanja ako svijetli crveno
indikatorsko svjetlo za prekomjernu temperaturu i oglasi se alarm.
Isključite jedinicu za zagrijavanje i obratite se kvalificiranom
servisnom tehničaru.
• Ne postavljajte uređaj za osiguravanje pacijenta (tj. sigurnosni
remen ili traku) preko pokrivača za zagrijavanje.
• Ne postavljajte pokrivač za zagrijavanje izravno preko jastučića
disperzivne elektrode.
UPOZORENJE: Za smanjenje rizika od ozljede pacijenta ili smrti
uslijed izmjene davanja lijeka:
• Nemojte koristiti pokrivač za zagrijavanje preko transdermalnih
flastera s lijekovima.
UPOZORENJE: Za smanjenje mogućnosti ozljede uslijed smetnji sa
ventilacijom:
• Ne dopustite da pokrivač za zagrijavanje ili prekrivka za glavu
prekrije glavu ili dišne putove pacijenta kada pacijent nije
mehanički ventiliran.
UPOZORENJE: Za smanjenje mogućnosti za ozljedu zbog padova
pacijenta:
• Nemojte koristiti pokrivač za zagrijavanje za prenošenje ili
pomijeranje pacijenta.
PAŽNJA: Za smanjenje rizika od unakrsne kontaminacije:
• Ovaj pokrivač za zagrijavanje nije sterilan i namijenjen je za
uporabu od strane SAMO jednog pacijenta. Stavljanje plahte
između pokrivača za zagrijavanje i pacijenta ne sprječava
kontaminiranje proizvoda.
PAŽNJA: Za smanjenje rizika od požara:
• Ovaj proizvod klasificira se kao Klasa I Normalna zapaljivost,
kako je definirano uredbom Komisije o sigurnosti potrošačkih
proizvoda u vezi sa zapaljivim tkaninama, 16 CFR 1610. Slijedite
standardne sigurnosne protokole kada koristite toplinske izvore
visokog intenziteta.
PAŽNJA: Za smanjenje rizika od toplinske ozljede:
• Nemojte koristiti ako je primarno pakiranje prethodno otvoreno
ili oštećeno.
52
PAŽNJA: Za smanjenje rizika od toplinske ozljede, hipertermije ili
hipotermije:
• 3M preporuča kontinuirano nadziranje temperature jezgre.
U odsustvu kontinuiranog nadzora, pratite temperaturu
pacijenata koji nisu u stanju reagirati, komunicirati i/ili ne mogu
osjetiti temperaturu minimalno svakih 15 minuta ili sukladno
institucionalnom protokolu.
• Pratite kožne odgovore pacijenata koji nisu u stanju reagirati,
komunicirati i/ili ne mogu osjetiti temperaturu minimalno svakih
15 minuta, ili sukladno institucionalnom protokolu.
• Prilagodite temperaturu zraka ili prestanite s terapijom kada je
postignut terapijski cilj, ako se bilježe povišene temperature ili ako
postoji negativan kožni odgovor pod pokrivačem za zagrijavanje.
Upute za uporabu
1. Postavite perforiranu stranu (stranu s malim otvorima) 3M™
Bair Hugger™ pokrivača za zagrijavanje izravno na gornji dio tijela
izravno na pacijenta, u kontakt s kožom pacijenta (pogledajte Sliku
A).
2. Ako je moguće, uklonite podlogu s ljepljive trake i prilijepite
pokrivač za zagrijavanje za pacijenta (pogledajte Sliku B). Ovo,
zajedno s dobrom kirurškom praksom stavljanja prekrivke, pomaže
spriječiti da zagrijani zrak ide prema mjestu kirurškog zahvata.
Upozorenje: Ne postavljajte uređaj za osiguravanje pacijenta (tj.
sigurnosni remen ili traku) preko pokrivača za zagrijavanje.
Upozorenje: Ne postavljajte pokrivač za zagrijavanje izravno preko
jastučića disperzivne elektrode.
Upozorenje: ne liječite pacijente samo s crijevom Bair Hugger™
jedinice za zagrijavanje. Uvijek pričvrstite crijevo na Bair Hugger
pokrivač za zagrijavanje prije pružanja terapije zagrijavanja.
3. Uvucite kraj crijeva jedinice za zagrijavanje Bair Hugger u priključak
za crijevo (pogledajte Sliku C). Pokretom zavrtanja osigurajte dobro
prianjanje. Vizualna oznaka nalazi se oko srednjeg dijela kraja crijeva
i služi kao vodič za dubinu uvlačenja crijeva. Poduprite crijevo kako
biste osigurali siguran spoj.
NAPOMENA: Pogledajte posebna razmatranja za pokrivač
Bair Hugger prikazana u nastavku.
4. Izaberite željeno podešavanje temperature na jedinici za zagrijavanje
kako biste započeli terapiju zagrijavanja. (Za vaš određeni model
jedinice za zagrijavanje pogledajte Priručnik za rukovatelje.)
Pažnja: Preporuke za nadziranje pacijenta:
• 3M preporuča kontinuirano nadziranje temperature jezgre.
U odsustvu kontinuiranog nadzora, pratite temperaturu
pacijenata koji nisu u stanju reagirati, komunicirati i/ili ne mogu
osjetiti temperaturu minimalno svakih 15 minuta ili sukladno
institucionalnom protokolu.
• Pratite kožne odgovore pacijenata koji nisu u stanju reagirati,
komunicirati i/ili ne mogu osjetiti temperaturu minimalno svakih
15 minuta, ili sukladno institucionalnom protokolu.
• Prilagodite temperaturu zraka ili prestanite s terapijom kada je
postignut terapijski cilj, ako se bilježe povišene temperature ili ako
postoji negativan kožni odgovor pod pokrivačem za zagrijavanje.
5. Na temelju korištenog modela jedinice za zagrijavanje, jedinicu
isključite ili postavite u način rada pripravnosti kako biste prekinuli
terapiju zagrijavanja. Odvojite crijevo jedinice za zagrijavanje od
pokrivača i pokrivač za zagrijavanje zbrinite u otpad sukladno
pravilniku bolnice.
Posebna razmatranja:
Pokrivači za gornji dio tijela s dvostrukim priključkom za model
52200/52301 Pokrivač za torzo s dvostrukim priključkom 54200
Pokrivač s kliničkim pristupom 57000
Kako bi kliničar mogao podesiti sebi za rad, prisutna su dva priključka
za crijevo. Karticu uklonjivog priključka za crijevo postavite u priključak
za crijevo koji se ne koristi tijekom terapije zagrijavanja (pogledajte
Sliku D).
Prekrivka za glavu za modele 54000/54200 Pokrivači za torzo,
Pokrivači za gornji dio tijela 52200/52301 i Pokrivač s kliničkim
pristupom 57000
Ako je pacijent intubiran i ako se ventilira, položite prekrivku za
glavu preko glave i vrata pacijenta (pogledajte Sliku E). U suprotnom,
zavucite prekrivku između kanala pokrivača za zagrijavanje, dalje od
glave pacijenta.
Upozorenje: Ne dopustite da pokrivač za zagrijavanje ili prekrivka
za glavu prekrije glavu ili dišne putove pacijenta kada pacijent nije
mehanički ventiliran.
Modeli 52200/52301 pokrivača za gornji dio tijela (Izborno)
Povucite jezičke vrpce za vezanje, centrirane duž gornjih i donjih
rubova pokrivača za zagrijavanje. Zavežite te vrpce kako biste spriječili
izvlačenje napuhanog pokrivača i udaljavanje istog od pacijenta. Za
korištenje pokrivača za gornji dio tijela s jednim naslonom za ruke,
jedna polovica pokrivača za zagrijavanje može se pričvrstiti pomoću
trake za omatanje oko njega ili se može ugurati ispod pacijenta
(pogledati Sliku F).
Višepristupni postoperacijski pokrivač model 31500 i Kirurški
pokrivač za cijelo tijelo 61000
Za korištenje pristupnih panela, odcijepite neisječenu karticu na rubu
pokrivača za zagrijavanje. Uklonite podlogu s ljepljive trake na sredini
pokrivača. Presavijte poleđinu pristupnog panela i pritisnite na izloženu
traku. Povucite panel s trake kako biste oslobodili (pogledajte Sliku G).
Prekrivke za prsa za model 30500 Pokrivač za pristup prsima
Podignite prozirni plastičnu prekrivku kako biste pružili skrb
području gornjeg dijela tijela pacijenta (pogledajte Sliku H).
Tvrtki 3M i lokalnom nadležnom tijelu (EU) ili lokalnom regulatornom
tijelu prijavite ozbiljne nezgode koje su se javile vezano za uređaj.