Sisukord
1.
Kehtivusala . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
2.
Kasutusotstarve. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
2.1
Ülesanne/funktsioon süsteemis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
2.2
Kasutamise keskkond . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
2.3
Näidustused. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
2.4
Vastunäidustused . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
3.
Ohutu käitlemine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
3.1
Steriilsed ELAN 4 tööriistad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
3.2
ELAN 4, ühekordselt kasutatav pihustusdüüs saagidele
GA258SU . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
4.
Seadme kirjeldus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
4.1
Tarnekomplekt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
4.2
Kasutamisel vajaminevad komponendid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
4.3
Tööpõhimõte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
5.
Ettevalmistamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
6.
Instrumendiga töötamine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
6.1
Ettevalmistamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
6.2
Funktsioneerimise kontroll . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
6.3
Käsitsemine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
7.
Valideeritud puhastusprotsess . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
7.1
Üldised ohutusjuhised. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
7.2
Üldised nõuanded . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
7.3
Ettevalmistused kasutuskohas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
7.4
Ettevalmistamine enne puhastamist . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
7.5
Puhastamine/desinfitseerimine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
7.6
Käsitsi puhastamine ja desinfitseerimisvahendis
desinfitseerimine – rakendatav osa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
7.7
Puhastamine/desinfitseerimine masinaga, käsitsi
eelpuhastusega – instrumendid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
7.8
Masinpuhastus/-desinfitseerimine käsitsi eelpuhastusega –
tööriistad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
7.9
Ülevaatus, hooldamine ja kontrollimine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
7.10 Pakendamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
7.11 Aurusteriliseerimine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
7.12 Ladustamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
8.
Hooldus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
9.
Vigade tuvastamine ja kõrvaldamine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
10.
Tehniline abi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
11.
Tarvikud/varuosad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
12.
Tehnilised andmed . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
12.1 Klassifitseerimine vastavalt direktiivile 93/42/EMÜ. . . . . . . . . . 154
12.2 Võimsusandmed, infio standardite kohta . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
12.3 Tööriista pöörete arv/seadistamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
12.4 Lühiajalise intervalliga kasutamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
12.5 Ümbritseva keskkonna tingimused . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
13.
Utiliseerimine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
1.
Kehtivusala
►
Konkreetsete toodete kasutusjuhendid ja teave materjali taluvuse
kohta vt ka Aesculap Extranet aadressil https://extranet.bbraun.com
2.
Kasutusotstarve
2.1
Ülesanne/funktsioon süsteemis
Süsteemi ELAN 4 electro käeshoitav mikrosagitaalsaag GA836 kuulub
mootorisüsteemi ELAN 4 electro tarvikute hulka.
Mikrosagitaalsaag ühendatakse süsteemi ELAN 4 electro mootorikaabliga
juhtseadme külge.
Mikrosagitaalsaagi kasutatakse ettevõtte Aesculap sagitaalsaelehtede
käitamiseks.
Pöörete arv
min 0 min
Lühiajalise intervalliga
30 s kasutus, 60 s paus, 10 kordust
kasutamine
2.2
Kasutamise keskkond
Kasutatakse steriilses keskkonnas
2.3
Näidustused
Kasutusviisid
Nii kõvakoe kui ka luuasendusmaterjalide
lõikamine, eemaldamine, modelleerimine ja
saagimine
Kirurgilised eri-
Neurokirurgia, kurgu-nina-kõrvakirurgia
alad/kasutusvaldkonnad
ning suu- ja näo-lõualuukirurgia, ortopeedia
ning traumakirurgia
Märkus
Kasutusviis ja kasutusvaldkond sõltuvad valitud instrumentidest.
2.4
Vastunäidustused
ELAN 4 electro mootorisüsteemi ei tohi kasutada kesknärvisüsteemi või
veresoonkonna piirkonnas.
Märkus
Elektriga töötavate instrumentide ohutu ja efektiivne kasutamine sõltub
suuresti mõjufaktoritest, mida saab kontrollida ainult kasutaja. Seepärast
moodustavad ära toodud andmed üksnes raamtingimused.
-1
-1
kuni max 20 000 min
143