Aerosol oluşumu nedeniyle enfeksiyon tehlikesi!
Aletten kopan partiküller nedeniyle yaralanma teh-
UYARI
likesi!
►
Örneğin su geçirmez koruyucu giysi, yüz mas-
kesi, koruyucu gözlük, emme tertibatı gibi uygun
koruyucu önlemleri alın.
Yaralanma tehlikesi ve/veya hatalı fonksiyon tehli-
kesi!
►
Her kullanımdan önce fonksiyon testini gerçek-
UYARI
leştiriniz.
Not
-1
Tavsiye edilen 16 000 dak
'lik üzerinde bir devir sayısı daha hızlı ısınmaya
neden olabilir ve ürünün kullanım ömrüne zarar verebilir.
Uygulama parçasının işletimi ve kumanda ünitesindeki ayar parametrele-
rinin değiştirilmesi ancak aşağıdaki durumlarda mümkündür:
■
Uygulama parçası kumanda ünitesine bağlıysa,
■
aynı anda ikinci bir uygulama parçası sebrest bırakılmamışsa ve
■
uygulama parçası tipi 4 kumanda ünitesi ekranındaki kumanda ala-
nında gösterilirse.
Not
Daha fazla bilgi için, bkz. ELAN 4 electro kumanda ünitesine GA800
(TA014401) yönelik kullanım kılavuzu.
7.
Validasyonu yapılmış hazırlama yön-
temi
7.1
Genel güvenlik uyarıları
Not
Hazırlık için ülkenizdeki mevzuata, ulusal ve uluslararası norm ve direktif-
lere ve kurum içi hijyen kurallarına mutlaka uyun.
Not
Deli dana hastalığı (Creutzfeldt-Jakob Disease – CJD) taşıyan, CJD şüphesi
ya da bu hastalığın olası türevleri bulunan hastalarda, ürünlerin hazırlan-
ması ile ilgili olarak yürürlükteki ulusal yönetmelikleri dikkate alın.
Not
El ile temizlemeye göre daha iyi ve daha güvenli temizleme sonucu sağla-
dığından, makineyle hazırlama tercih edilmelidir.
Not
Bu tıbbi ürünün doğru bir sekilde hazırlanabilmesi için ürünün daha önce-
den bir uygunluk testinden geçirildiginden emin olunması gerekir. Bunun
sorumluluğunu işletmeci/hazırlayıcı taşır.
Doğrulamak için önerilen kimyasal madde kullanılmıştır.
Not
Tamamlayıcı bir sterilizasyon gerçekleşmediğinde bir virüsidal dezenfeksi-
yon maddesi kullanılmalıdır.
Not
Hazırlık ve materyal dayanıklıgına yönelik güncel bilgiler için bkz. Aesculap
ekstraneti https://extranet.bbraun.com
Doğrulanan buharla sterilizasyon prosedürü Aesculap steril konteyner sis-
teminde yapılmıştır.
7.2
Genel uyarılar
Kurumuş veya yapışmış OP kalıntıları temizliği zorlaştırabilir, etkisiz hale
getirebilir ve korozyona sebebiyet verebilir. Dolayısıyla kullanım ile hazırlık
arasındaki süre 6 saati aşmamalı, temizlik için yapışmaya neden olan
45 °C üzerindeki sıcaklıklarda uygulama yapılmamalı ve dezenfeksiyon
maddeleri (temel etken madde: Aldehit, alkol) kullanılmamalıdır.
Aşırı dozajlı nötralizasyon maddeleri ya da zemin temizleyiciler paslanmaz
olmayan çelikte lazerli yazının kimyasal tahrişine ve/veya solmasına ve
gözle ya da makine ile okunamaz hale gelmesine yol açabilir.
Paslanmaz çelikte klor veya klor içerikli kalıntılar (örn. OP kalıntıları, ilaç-
lar, temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon için suyun içinde kullanılan tuz
çözeltileri), korozyona (delinme, gerilme) ve bu şekilde ürünün hasar gör-
mesine neden olur. Bunların temizlenmesi için tuzdan tamamen arındırıl-
mış su ile yeterli bir durulama ve bunu izleyen bir kurutma gerçekleşmeli-
dir.
Gerekli olması halinde kurutma işlemi tekrarlanmalıdır.
Sadece test edilip onaylanmış (örn. VAH ya da FDA onaylı veya CE işaretli)
ve kimyasal madde üreticisi tarafından malzeme uyumluluğu bakımından
tavsiye edilen işlem kimyasalları kullanılmalıdır. Kimyasal madde üretici-
sinin uygulamaya ilişkin tüm direktiflerine kati bir suretle uyulmalıdır. Aksi
halde bunun sonucunda aşağıda belirtilen problemler ortaya çıkabilir:
■
Malzeme hasarları, örn. korozyon, çatlaklar, kırıklar, erken eskime ya da
şişme.
►
Temizlik için metal fırça ya da yüzeyi zedeleyebilecek başka aşındırıcı
araçlar kullanmayın, aksi halde korozyon tehlikesi vardır.
►
Hijyenik olarak güvenli ve malzemeyi/malzeme değerini koruyan hazır-
lama yöntemleri ile ilgili başka ayrıntılı notlar için, bkz. www.a-k-i.org
Başlık: Kırmızı broşür yayınları - ekipman hazırlıklarının doğru uygu-
lanması.
7.3
Kullanım yerinde hazırlama
►
Ürünleri kullanımdan hemen sonra birbirinden ayırın.
►
Görünür ameliyat artıklarını nemli, hav bırakmayan bir bezle mümkün
olduğu kadar tamamen temizleyin.
►
Ürünü 6 saat içerisinde kuru halde ve kapalı bir tasfiye konteyneri
içinde temizlik ve dezenfeksiyon işlemini ünitesine götürün.
219