Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Obsah
1.
Rozsah platnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
2.
Účel použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
2.1
Úloha/funkce v systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
2.2
Uživatelské prostředí. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
2.3
Indikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
2.4
Kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
3.
Bezpečná manipulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
3.1
Sterilní nástroje ELAN 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
3.2
Jednorázová postřikovací tryska pro řezání ELAN 4 GA258SU . 174
4.
Popis výrobku. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
4.1
Rozsah dodávky. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
4.2
Komponenty potřebné k provozu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
4.3
Způsob funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
5.
Příprava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
6.
Práce s aplikační součástí. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
6.1
Příprava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
6.2
Funkční zkouška . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
6.3
Obsluha . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
7.
Validovaná metoda úpravy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
7.1
Všeobecné bezpečnostní pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
7.2
Všeobecné pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
7.3
Příprava na místě použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
7.4
Příprava před čištěním . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
7.5
Čištění/desinfekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
7.6
Ruční čištění a desinfekce ponořením - aplikační součást . . . . 179
7.7
Strojní čištění/ desinfekce s ručním předčištěním - aplikační
součást . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
7.8
Strojní čištění/ desinfekce s ručním předčištěním - nástroje . . 182
7.9
Kontrola, údržba a zkoušky. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
7.10 Balení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
7.11 Parní sterilizace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
7.12 Skladování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
8.
Provozní údržba. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
9.
Identifikace a odstraňování chyb. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
10.
Technický servis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
11.
Příslušenství/Náhradní díly. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
12.
Technické parametry. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
12.1 Klasifikace podle směrnice 93/42/EHS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
12.2 Parametry výkonu, informace o normách . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
12.3 Otáčky nástroje/nastavení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
12.4 Krátkodobý intervalový provoz. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
12.5 Okolní podmínky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
13.
Likvidace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
14.
Distributor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
1.
Rozsah platnosti
►
Návody k použití jednotlivých výrobků a informace k materiálové sná-
šenlivosti
viz
též
https://extranet.bbraun.com
2.
Účel použití
2.1
Úloha/funkce v systému
Mikrosagitální pila ELAN 4 electro GA836 držená rukou je příslušenstvím
motorového systému ELAN 4 electro.
Mikrosagitální pila se připojuje hadicí motoru ELAN 4 electro k řídicí jed-
notce.
Mikrosagitální pila se používá k pohonu sagitálních pilových listů Aescu-
lap.
Otáčky
min. 0 min
Krátkodobý intervalový
30 s používání, 60 s pauza, 10 opakování
provoz
2.2
Uživatelské prostředí
Použití ve sterilní oblasti
2.3
Indikace
Typy použití
Oddělování, odstraňování, modelace a řezání
tvrdé tkáně i materiálů nahrazujících kosti
Chirurgická disci-
Neurochirurgie, ORL chirurgie, ústní, čelistní
plina/oblasti použití
a obličejová chirurgie, ortopedie a traumato-
logie
Upozornĕní
Způsob a oblast použití závisí na zvolených nástrojích.
2.4
Kontraindikace
Systém motorů ELAN 4 electro je nepřípustné používat na centrálním ner-
vovém systému, resp. centrálním oběhovém systému.
Upozornĕní
Bezpečné a efektivní použití aplikačních součástí s elektrickým pohonem
do značné míry závisí na vlivech, které může ovládat pouze sám uživatel.
Proto představují uvedené údaje pouze rámcové podmínky.
Upozornĕní
Klinicky úspěšné použití systému motorů ELAN 4 electro závisí na vědo-
mostech a zkušenostech chirurga. Musí rozhodnout, které struktury může
být vhodné ošetřit a přitom zohlednit bezpečnostní a varovná upozornění,
uvedená v tomto návodu k použití.
extranet
Aesculap
na
-1
-1
- max. 20 000 min
adrese
173
Publicidad
