6.3
Obsługa
Koagulacja tkanek pacjenta lub niebezpieczeństwo
poparzenia pacjentów i użytkowników przez gorące
silniki i/lub narzędzia!
OSTRZEŻENIE
►
Podczas pracy używane narzędzie należy chło-
dzić.
►
Część roboczą/narzędzie odkładać poza zasięg
pacjenta.
►
Część roboczą/narzędzie pozostawić do wychło-
dzenia.
►
Podczas wymiany narzędzi używać chusty jako
ochrony przed poparzeniem.
Niebezpieczeństwo zranienia na skutek niezamie-
rzonego odłączenia narzędzia!
►
Podczas eksploatacji nie naciskać wcisku na
OSTRZEŻENIE
brzeszczocie do odblokowania narzędzia.
►
Po każdej wymianie brzeszczotu sprawdzić pra-
widłowość osadzenia narzędzia.
Niebezpieczeństwo infekcji w wyniku powstawania
aerozoli!
Niebezpieczeństwo urazu przez cząstki odrywające
OSTRZEŻENIE
się od narzędzia!
►
Podjąć odpowiednie środki zapobiegawcze, takie
jak np. noszenie odzieży ochronnej, ochrony
twarzy i gogli, odsysanie.
Niebezpieczeństwo skaleczenia i/lub niewłaściwego
działania!
►
OSTRZEŻENIE
Przed każdym użyciem przeprowadzać kontrolę
działania.
Notyfikacja
Większa prędkość obrotowa niż zalecana, wynosząca 16 000 min
prowadzić do szybszego nagrzewania się oraz skrócenia żywotności pro-
duktu.
Eksploatacja części roboczej i zmiana parametrów ustawień w jednostce
sterującej są możliwe tylko, jeżeli:
■
część użytkowa jest podłączona do jednostki sterującej,
■
w tym samym czasie nie jest włączona inna część użytkowa i
■
na wyświetlaczu jednostki sterującej w polu obsługi jest przedstawiony
typ części roboczej 4.
Notyfikacja
Więcej informacji, patrz instrukcja obsługi jednostki sterującej
ELAN 4 electro GA800 (TA014401).
7.
Weryfikacja procedury przygotowaw-
czej
7.1
Ogólne zasady bezpieczeństwa
Notyfikacja
Należy przestrzegać obowiązujących krajowych przepisów, krajowych
i międzynarodowych norm i rozporządzeń, a także wewnętrznych przepi-
sów dotyczących zachowania higieny podczas przygotowywania do
ponownego użycia.
Notyfikacja
U pacjentów z chorobą lub podejrzeniem choroby Creutzfeldta-Jakoba
bądź jej odmiany – przestrzegać odpowiednich przepisów państwowych
w zakresie przygotowania produktów.
Notyfikacja
Ze względu na lepsze i pewniejsze rezultaty czyszczenia maszynowego niż
ręcznego należy preferować tę pierwszą metodę.
Notyfikacja
Należy zwrócić uwagę, że fakt skutecznego przygotowania tego wyrobu
medycznego może być potwierdzony wyłącznie po uprzedniej walidacji
procesu przygotowania. Odpowiedzialność za ten proces ponosi użytkow-
nik lub osoba przygotowująca urządzenie.
Do walidacji zastosowano zalecane środki chemiczne.
Notyfikacja
Jeżeli nie zostanie przeprowadzona sterylizacja końcowa, należy skorzy-
stać ze środka wirusobójczego.
Notyfikacja
Aktualne informacje dotyczące przygotowania i tolerancji materiałowej
znajdują się również w ekstranecie firmy Aesculap pod adresem
https://extranet.bbraun.com
Sterylizacje w oparciu o walidowaną metodę przeprowadzono w systemie
-1
, może
pojemników sterylizacyjnych Aesculap.
7.2
Wskazówki ogólne
Zaschnięte lub przylegające do urządzenia pozostałości pooperacyjne
mogą utrudnić czyszczenie lub zmniejszyć jego skuteczność, a także
powodować korozję. W związku z tym nie należy: przekraczać 6 godzin
przerwy pomiędzy zastosowaniem i przygotowaniem, stosować utrwala-
jących temperatur podczas wstępnego czyszczenia >45°C oraz utrwalają-
cych środków dezynfekcyjnych (substancje aktywne: aldehyd, alkohol).
Zbyt duża ilość środków neutralizujących lub środków do czyszczenia
może oddziaływać chemicznie na stal nierdzewną urządzenia i/lub spowo-
dować wyblaknięcie i nieczytelność opisów laserowych.
191