Jogi Tudnivalók - Ottobock 3R93 Instrucciones De Uso

ÉRTESÍTÉS
Nem megfelelő tisztítószerek használata okozta rongálódások. Agresszív tisztítószerek
használata kerülendő. Rongálhatják a csapágyakat, tömítéseket és a műanyag alkatrészeket.
Az ízületet szétszerelni tilos! Esetleges zavarok estén kérjük az egész ízületet beküldeni az
Ottobocknak.
INFORMÁCIó
Ezt az alkatrészt az ISO 10328 előírásai szerint 3 millió terhelési ciklusra bevizsgálták. Ez az
érték a páciens aktivitásának függvényében megfelel három-ötéves használatnak.
Ajánljuk, hogy évente végeztessenek biztonsági ellenőrzést.
INFORMÁCIó
Exoprotetikai térdízületek alkalmazásakor a szervomotoros, hidraulikus, pneumatikus vagy vagy
fékerőfüggő vezérlésfunkciók következtében a mozgás zajjal járhat. A zajképződés normális és
elkerülhetetlen. Rendszerint semmiféle problémát nem okoz.
Ha a térdízület élettartama alatt a mozgással járó zajképződés feltűnően erősödik, a térdízületet
haladéktalanul felül kell vizsgáltatni az ortopédiai műszerésszel.
Az Ottobock azt ajánlja, hogy miután a páciens hozzászokott a protézishez, a tédízület beállításait
újra igazítsák hozzá a szükségleteihez.
Kérjük évente egyszer ellenőriztetni, hibátlanul működik-e, nem kopott-e meg a térdízület, és ha
szükséges, végeztessük el az utánállításokat. Különleges figyelmet kell fordítani a mozgási ellen-
állásra, a fék megváltozott kapcsolási játékára, valamint az esetleges szokatlan zajokra. A teljes
hajlításnak és nyújtásnak biztosítottnak kell lennie.
Az ízületet szétszerelni tilos! Esetleges zavarok estén kérjük az egész ízületet beküldeni javításra
az Ottobocknak.
5 Jogi tudnivalók
Valamennyi jogi feltétel a mindenkori alkalmazó ország joga alá rendelt, ennek megfelelően vál-
tozhat.
5.1 Felelősség
A gyártó abban az esetben vállal felelősséget, ha termék használata a jelen dokumentumban
szereplő leírásoknak és utasításoknak megfelel. A gyártó nem felel azokért a károkért, melyek a
jelen dokumentum figyelmen kívül hagyása, főképp a termék szakszerűtlen használata vagy meg
nem engedett átalakítása nyomán következnek be.
5.2 CE-jelzés
A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK Európai Direktíva rendelkezéseinek.
E Direktíva IX. Függelékében az orvosi termékekre vonatkozó osztályozási kategóriák alapján ezt a
terméket az I. osztályba sorolták be. A megfelelőségi nyilatkozat a gyártó kizárólagos felelőssége
alapján került kiállításra a Diektíva VII. Függelékének megfelelően.
166 | Ottobock 3R93