Pravne Napomene; Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku - Ottobock 3R93 Instrucciones De Uso

OBAVIJEST
Kod korištenja egzoprotetičkih koljenih zglobova uslijed servomotoričkih, hidrauličkih, pneumat-
skih ili kočionih funkcija upravljanja može doći do različitih zvukova prilikom kretanja. Razvoj tih
zvukova je normalan i neizbježan, te u pravilu ne stvara probleme.
Ukoliko se ti zvukovi znatno povećaju za vrijeme vijeka trajanja koljenog zgloba, ortopedski teh-
ničar mora hitno pregledati zglob.
Ottobock preporuča, da se nakon vremena prilagođavanja na protezu, koljeni zglob ponovno
prilagodi zahtjevima pacijenta.
Molimo da jednom godišnje provjerite Vaš koljeni zglob zbog eventualne istrošenosti i po potrebi
provedite naknadna podešavanja. Posebnu pažnju potrebno je posvetiti promjenama kod kočnica
i razvoju neobičnih zvukova. Potrebno je osigurati potpuno savijanje i prižanje koljenog zgloba.
Zglob nemojte demontirati. U slučaju smetnji kompletni koljeni zglob pošaljite Ottobocku.

5 Pravne napomene

Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se koriste i mogu se zbog toga
razlikovati.
5.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisima i uputama iz ovog
dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta,
a pogotovo ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.

5.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske proizvode. Na temelju
kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je
proizvođač kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
3R93 Ottobock | 203