Juridiske Merknader - Ottobock 3R93 Instrucciones De Uso

INFORMASJON
Denne passdelen er testet etter ISO 10328 i tre millioner belastningssykluser. Dette tilsvarer,
alt etter aktivitetsgraden til den amputerte, en holdbarhet på tre til fem år.
Vi anbefaler i prinsippet å gjennomføre jevnlige, årlige sikkerhetskontroller.
INFORMASJON
Under bruk av eksoprotetiske kneledd kan det komme bevegelseslyder som følge av utførte
styringsfunksjoner av servomotorer, hydraulikk, pneumatikk eller avhengig av bremsebelast-
ning. Støyutviklingen er normal og ikke til å unngå. Den er som regel fullstendig uproblematisk.
Øker bevegelseslydene påfallende i kneleddets levetid, bør leddet omgående kontrolleres av
en ortopeditekniker.
Ottobock anbefaler at innstillingene til kneleddet tilpasses pasientens krav på ny, etter at pasienten
individuelt har fått tid til å venne seg til protesen.
Vennligst kontroller leddet en gang i året for slitasjetilstanden og funksjonalitet og foreta evt. etter-
justeringer. Da skal man legge spesielt merke til bøyningsmotstanden, endret dødgang i bremsen
og uvanlig støyutvikling. Fullstendig bøy og strekk må sikres.
Demonter ikke leddet. Ved eventuelle forstyrrelser bes du vennligst sende inn det komplette leddet
for reparasjon til Ottobock.

5 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan variere deretter.
5.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin-
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge
av at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte
endringer på produktet.
5.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert i
klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvar-
serklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
3R93 Ottobock | 141