Introducción; Acerca De Este Manual - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

Introducción

Acerca de este manual

Este manual está destinado a médicos y otros profesionales sanitarios responsables del tratamiento de pacientes
que tienen implantado un sistema de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ o WaveWriter Alpha™
Prime con tecnología de RM de cuerpo entero ImageReady™, así como los radiólogos y otros profesionales
sanitarios que realizan exploraciones por resonancia magnética (RM) en este tipo de pacientes.
Las referencias al sistema de estimulación de la médula espinal (EME) WaveWriter Alpha incluyen los generadores
de impulsos implantables (GII) siguientes:
• GII WaveWriter Alpha
• GII WaveWriter Alpha 16
• GII WaveWriter Alpha Prime
• GII WaveWriter Alpha Prime 16
WaveWriter Alpha y WaveWriter Alpha 16 son GII recargables. Las referencias al sistema de recarga o a los
procesos de recarga solo son aplicables cuando se utilice un EME recargable.
WaveWriter Alpha Prime y WaveWriter Alpha Prime 16 son GII no recargables.
La tecnología de RM de cuerpo entero ImageReady de Boston Scientific permite realizar exploraciones de RM
de forma segura. El sistema de EME WaveWriter Alpha con tecnología de RM de cuerpo entero ImageReady se
considera "Condicional para RM" únicamente cuando se expone a un entorno de RM en las condiciones específicas
definidas en este manual.
Precaución: la información en este manual hace referencia solo a lo siguiente:
• Indicaciones del etiquetado (colocación epidural) del sistema de estimulación de la médula espinal
WaveWriter Alpha. No se han evaluado otras configuraciones.
• Un sistema WaveWriter Alpha completo y funcional que incluye solamente los componentes indicados
en "Tabla 1. Componentes que reúnen los requisitos para utilizarse con el sistema WaveWriter Alpha
con tecnología de RM de cuerpo entero ImageReady" en la página 163, con el GII, los electrodos y los
accesorios quirúrgicos.
Este documento es un suplemento de los manuales de productos del sistema WaveWriter Alpha y hace referencia
expresa al uso de sistemas de RM cerrado horizontal de 1,5 Tesla en pacientes que tienen implantado el sistema
WaveWriter Alpha.
Los procedimientos de RM se deben realizar utilizando ÚNICAMENTE un sistema de RM cerrado horizontal
de 1,5 T. No utilice sistemas de RM de lados abiertos y campo vertical, o que funcionen a otras intensidades
de campo magnético estático. Los riesgos de la utilización de estos sistemas de RM aún no se han
determinado y pueden ser significativos.
Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime
Introducción
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