COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso página 32

Ocultar thumbs Ver también para Zenith TX2:
Tabla de contenido

Publicidad

Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 55
Den årlige billeddiagnostiske opfølgning inkluderer
røntgen af thorax og CT-undersøgelser både
med og uden kontrast. Hvis nyrekomplikationer
eller andre faktorer udelukker anvendelsen af
kontrastmiddel, kan der anvendes røntgen af
thorax og CT-scanninger uden kontrast.
• En kombination af CT-scanninger med og uden
kontrast vil give oplysninger om endolækage,
åbenhed, torkveringer, progressiv sygdom,
fikseringslængde og andre morfologiske
ændringer.
Tabel 2 Anbefalet billeddiagnostisk plan for endoprotesepatienter
Før proceduren
Under proceduren
Før udskrivning (inden for 7 dage)
1 måned
6 måned
12 måneder (herefter årligt)
1
De billeddiagnostiske undersøgelser skal foretages inden for 6 måneder før proceduren.
2
Type I eller III-endolækage kræver akut intervention og hyppigere kontroller efter interventionen anbefales.
Se Pkt. 12.5, Yderligere monitorering og behandling.
12.2  
Anbefalinger med hensyn til CT-scanninger  
med og uden kontrast
• Alle filmsæt skal inkludere alle sekventielle
billeder ved den mindst mulige snittykkelse
(≤ 3 mm). Der må IKKE foretages stor
snittykkelse (> 3 mm) og/eller udelades
fortløbende CT-billeder/filmsæt, da det
forhindrer den præcise sammenligning af
anatomi og protese over tid.
• Alle billederne skal inkludere en skala for
hver film/billede. Billederne skal arrangeres
ikke mindre end 20:1 billeder på 35,5 cm x
43,2 cm (14 tommer x 17 tommer) ark, hvis der
anvendes film.
Tabel 3 Godkendte billeddiagnostiske protokoller
IV-kontrast
Godkendte maskiner
Injektionsmængde
Injektionshastighed
Injektionsmodus
Bolustiming
Dækning - start
Dækning - færdig
Kollimation
Rekonstruktion
Aksial DFOV
Efter injektionskørsler
12.3 Røntgen af thorax
De følgende visninger er påkrævet:
• To film: Supinal-frontal (AP) og lateralt tværsnit.
• Registrér afstanden mellem leje og film og
brug samme afstand ved alle efterfølgende
undersøgelser.
Det skal sikres, at hele protesen optages på hvert
enkelt billedformat på langs. Den midterste
fotocelle skal anvendes til komplet at penetrere
mediastinum og muliggøre visualisering af
protesen.
Hvis der er tvivl om protesens integritet (f.eks.
knækdannelser, stentlæsioner, løsrivning af
hager, relativ komponentmigration), anbefales
det at anvende forstørrede visninger. Den
behandlingsansvarlige læge skal vurdere filmene
mht. protesens integritet (hele proteselængden,
inklusive komponenter) med en 2-4X
forstørrelsesfunktion.
32  DANSk
Angiogram
X
Uden kontrast
Nej
Spiral med kapacitet til > 40 sekunder
Ikke relevant
Ikke relevant
Ikke relevant
Ikke relevant
Hals
Diafragma
< 3 mm
2,5 mm overalt - blød algoritme
32 cm
Ingen
• Røntgen af thorax vil give oplysninger
om protesens integritet (separation af
komponenter, stentfraktur eller løsrivning af
hager).
Tabel 2 viser minimumskravene til den
billeddiagnostiske opfølgning for patienter med
Zenith TX2 Dissection endovaskulær protese
med Pro-Form og Z-Trak Plus indføringssystemet.
Patienter med behov for ekstra opfølgning skal
have interimundersøgelser.
CT
(med kontrast og uden kontrast)
X
1
X
2
X
2
X
2
X
2
• Der skal foretages kørsler både med og uden
kontrast, med matchende eller tilsvarende
lejepositioner.
• Snittykkelsen og intervallet i kørslerne før
kontrast og med kontrast skal være den
samme.
• Patienten må IKKE flyttes eller omdøbes
mellem kørslerne uden kontrast og med
kontrast.
Baseline-billeder med og uden kontrast og
opfølgningsbilleder er vigtige for optimal
patientmonitorering. Det er vigtigt at følge de
godkendte billeddiagnostiske protokoller under
CT-scanningen. Tabel 3 giver eksempler på
godkendte billeddiagnostiske protokoller.
Spiral med kapacitet til > 40 sekunder
Testbolus: Smart Prep, C.A.R.E. eller
2,5 mm overalt - blød algoritme
12.4 Oplysninger om MR-scanning
Ikke-klinisk test har vist, at Zenith TX2
endovaskulære protesen med Z-Trak Plus
indføringssystemet er MR Conditional. Den kan
uden problemer scannes under følgende forhold
straks efter anlæggelsen.
Statiske magnetfelter
• Statisk magnetfelt på 3,0 Tesla eller mindre.
• Højeste spatiale magnetiske gradientfelt på
720 Gauss/cm.
Den ikke-kliniske vurdering blev udført i et 3 Tesla
MR-system (General Electric Excite) med et
maksimalt spatialt magnetisk gradient felt på
720 Gauss/cm, som blev målt med et gaussmeter
anbragt i det statiske magnetiske felt af vigtighed
for patienten (dvs. ikke tilgængelig ved scanning,
tilgængelig for patient eller person).
Røntgen af thorax
X
X
X
X
kontrast
Ja
150 ml
> 2,5 ml/sek
Styrke
ækvivalent
A. subclavia
Profund femoral oprindelse
< 3 mm
32 cm
Ingen
I-ZDEG-EU-1105-394-02

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido