Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Η μφύτευση του ενδαγγειακού μοσχεύματος Zenith TX2
Dissection με Pro-Form και το σύστημα εισαγωγής Z-Trak
Plus είναι μάλλον λιγότερο επεμβατική διαδικασία από
την ανοικτή χειρουργική αποκατάσταση. Συνεπώς, τα
δυνητικά κλινικά οφέλη για ασθενείς που υποβάλλονται
σε θεραπεία με το ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith TX2
Dissection με Pro-Form και το σύστημα εισαγωγής
Z-Trak Plus μπορεί να περιλαμβάνουν μια κατάλληλη
αποκατάσταση του διαχωρισμού με μικρότερο κίνδυνο
και λιγότερες επιπλοκές από αυτές που αντιμετωπίζονται
κατά την ανοικτή χειρουργική αποκατάσταση. Οι ασθενείς
οι οποίοι φέρουν το ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith TX2
Dissection με Pro-Form και το σύστημα εισαγωγής Z-Trak
Plus μπορεί να ωφεληθούν από τον μειωμένο κίνδυνο
σοβαρών επιπλοκών που σχετίζονται με τη θεραπεία, τον
βραχύτερο χρόνο αναισθησίας, τη μικρότερη διάρκεια των
επεμβάσεων, τη μειωμένη διεγχειρητική απώλεια αίματος
και τη μειωμένη ανάγκη για προϊόντα αίματος.
7 ΕΠΙΛΟΓΗ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΑΣΘΕΝΩΝ
(Δείτε την ενότητα 4, ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ)
7.1 Εξατομίκευση της θεραπείας
Η Cook συνιστά η επιλογή των διαμέτρων των
εξαρτημάτων του ενδαγγειακού μοσχεύματος
Zenith TX2 Dissection με Pro-Form και το σύστημα
εισαγωγής Z-Trak Plus να γίνεται με τον τρόπο που
περιγράφεται στους πίνακες 1, 2 και 3. Όλα τα μήκη
και οι διάμετροι των συσκευών που είναι απαραίτητες
για την ολοκλήρωση της επέμβασης πρέπει να είναι
διαθέσιμα στον ιατρό, ειδικά όταν δεν είναι βέβαιες οι
μετρήσεις προεγχειρητικού σχεδιασμού περίπτωσης
(διάμετροι/μήκη θεραπείας). Η προσέγγιση αυτή
επιτρέπει μεγαλύτερη διεγχειρητική ευελιξία για την
επίτευξη βέλτιστων εκβάσεων διαδικασίας. Οι κίνδυνοι
και τα οφέλη που περιγράφηκαν προηγουμένως στην
ενότητα 6, ΔΥΝΗΤΙΚΟΙ ΚΙΝΔΥΝΟΙ ΚΑΙ ΟΦΕΛΗ πρέπει
να εξετάζονται προσεκτικά για κάθε ασθενή, πριν από
τη χρήση του ενδαγγειακού μοσχεύματος Zenith TX2
Dissection με Pro-Form και το σύστημα εισαγωγής Z-Trak
Plus. Επιπλέον ζητήματα για την επιλογή των ασθενών
περιλαμβάνουν μεταξύ άλλων τα εξής:
• Ηλικία και προσδόκιμο ζωής των ασθενών.
• Συνυπάρχουσες νόσους (π.χ. καρδιακή, πνευμονική
ή νεφρική ανεπάρκεια πριν από τη χειρουργική
επέμβαση, νοσηρή παχυσαρκία).
• Καταλληλότητα των ασθενών για ανοικτή χειρουργική
αποκατάσταση.
• Ικανότητα ανοχής γενικής, περιοχικής ή τοπικής
αναισθησίας.
• Το μέγεθος και η μορφολογία του αγγείου
λαγονομηριαίας προσπέλασης (θρόμβος,
αποτιτάνωση ή/και ελίκωση) πρέπει να είναι συμβατά
με τις τεχνικές αγγειακής προσπέλασης και τα
παρελκόμενα του προφίλ χορήγησης ενός θηκαριού
αγγειακού εισαγωγέα 20 Fr. έως 22 Fr.
• Αγγειακή μορφολογία κατάλληλη για ενδαγγειακή
αποκατάσταση, συμπεριλαμβανομένων των εξής:
• Επαρκής λαγόνια/μηριαία προσπέλαση, συμβατή
με τα απαιτούμενα συστήματα εισαγωγής,
• Ακτίνα καμπυλότητας μεγαλύτερη από 35 mm σε
όλο το μήκος της αορτής που προορίζεται για να
υποβληθεί σε θεραπεία με το ευθύ ή το κωνικό
εξάρτημα,
• Μη διαχωρισμένα/ανευρυσματικά τμήματα αορτής
(θέση καθήλωσης) εγγύς του διαχωρισμού:
• με μήκος τουλάχιστον 20 mm,
• με διάμετρο, όπως μετράται από εξωτερικό
τοίχωμα σε εξωτερικό τοίχωμα, το πολύ 38 mm και
τουλάχιστον 20 mm και
• τοπική γωνίωση μικρότερη από 45 μοίρες.
Η τελική απόφαση θεραπείας είναι στην κρίση του ιατρού
και του ασθενούς.
8 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΙΣ ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
Κατά τη συζήτηση αυτής της ενδαγγειακής συσκευής και
της διαδικασίας, ο ιατρός και ο ασθενής (ή/και τα μέλη της
οικογένειας) πρέπει να ανασκοπήσουν τους κινδύνους και
τα οφέλη, που περιλαμβάνουν:
• Κινδύνους και διαφορές μεταξύ ενδαγγειακής
αποκατάστασης και ανοικτής χειρουργικής
αποκατάστασης.
• Δυνητικά πλεονεκτήματα της παραδοσιακής ανοικτής
χειρουργικής αποκατάστασης.
• Δυνητικά πλεονεκτήματα της ενδαγγειακής
αποκατάστασης.
• Την πιθανότητα ανάγκης διενέργειας επακόλουθης
επεμβατικής ή ανοικτής χειρουργικής αποκατάστασης
μετά την αρχική ενδαγγειακή αποκατάσταση.
I-ZDEG-EU-1105-394-02
Επιπρόσθετα των κινδύνων και των οφελών μιας
ενδαγγειακής αποκατάστασης, ο ιατρός πρέπει να
εκτιμήσει τη δέσμευση και τη συμμόρφωση των ασθενών
στη μετεγχειρητική παρακολούθηση, όπως είναι
απαραίτητο για τη διασφάλιση ασφαλών και ουσιαστικών
αποτελεσμάτων. Παρακάτω παρατίθενται επιπλέον
θέματα προς συζήτηση με τον ασθενή, όσον αφορά τις
προσδοκίες μετά από μια ενδαγγειακή αποκατάσταση:
• Η μακροχρόνια απόδοση και ασφάλεια των
ενδαγγειακών μοσχευμάτων δεν έχει ακόμα
τεκμηριωθεί. Όλοι οι ασθενείς πρέπει να
ενημερώνονται ότι η ενδαγγειακή θεραπεία
απαιτεί μακροχρόνια, τακτική παρακολούθηση για
την εκτίμηση της υγείας τους και της απόδοσης
του ενδαγγειακού μοσχεύματός τους. Ασθενείς
με ειδικά κλινικά ευρήματα (π.χ. ενδοδιαφυγές,
επίμονη ροή στον ψευδή αυλό ή μεταβολές της
δομής ή της θέσης του ενδαγγειακού μοσχεύματος)
πρέπει να τελούν υπό αυξημένη παρακολούθηση.
Ειδικές κατευθυντήριες οδηγίες παρακολούθησης
περιγράφονται στην ενότητα 12, ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ
ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗΣ ΚΑΙ ΜΕΤΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΗ
ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ.
• Πρέπει να παρέχονται συμβουλές στους
ασθενείς σχετικά με τη σημασία της τήρησης του
προγράμματος παρακολούθησης, τόσο κατά τη
διάρκεια του πρώτου έτους όσο και σε ετήσια
διαστήματα στη συνέχεια. Οι ασθενείς πρέπει
να ενημερώνονται ότι η τακτική και συνεπής
παρακολούθηση αποτελεί κρίσιμο μέρος της
διασφάλισης της συνεχούς ασφάλειας και
αποτελεσματικότητας της ενδαγγειακής θεραπείας
των διαχωρισμών. Ως ελάχιστο, απαιτείται
ετήσια απεικόνιση και τήρηση των απαιτήσεων
μετεγχειρητικής παρακολούθησης ρουτίνας και
πρέπει να θεωρείται δια βίου δέσμευση στην υγεία και
στην καλή κατάσταση των ασθενών.
• Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερωθεί ότι η επιτυχής
αποκατάσταση δεν ανακόπτει την εξέλιξη της νόσου.
Εξακολουθεί να υπάρχει η πιθανότητα παρουσίας
σχετιζόμενης εκφύλισης των αγγείων.
• Οι ιατροί πρέπει να ενημερώσουν όλους τους ασθενείς
ότι είναι σημαντικό να αναζητήσουν άμεση ιατρική
φροντίδα σε περίπτωση που παρουσιάσουν ενδείξεις
απόφραξης ή ρήξης του μοσχεύματος. Τα σημεία
απόφραξης του μοσχεύματος περιλαμβάνουν, μεταξύ
άλλων, πόνο στο(α) ισχίο(α) ή στην(ις) κνήμη(ες) κατά
τη διάρκεια του βαδίσματος ή κατά την ανάπαυση
ή αποχρωματισμό ή ψυχρότητα της κνήμης (ή των
κνημών). Η ρήξη ενδέχεται να είναι ασυμπτωματική,
αλλά συνήθως παρουσιάζεται ως: πόνος, αιμωδία,
αδυναμία στις κνήμες, οποιοσδήποτε πόνος στη ράχη
ή στο θώρακα, επίμονος βήχας, ζάλη, λιποθυμία,
ταχυκαρδία ή αιφνίδια αδυναμία.
Ο ιατρός πρέπει να συμπληρώσει την κάρτα ταυτοποίησης
ασθενούς και να τη δώσει στον ασθενή, έτσι ώστε να
μπορεί να τη φέρει μαζί του συνεχώς. Ο ασθενής πρέπει να
ανατρέχει στην κάρτα οποιαδήποτε στιγμή επισκέπτεται
άλλους υγειονομικούς, ιδιαίτερα για οποιεσδήποτε
πρόσθετες διαγνωστικές διαδικασίες (π.χ. μαγνητική
τομογραφία).
9 ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
• Το ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith TX2 Dissection
με Pro-Form με το σύστημα εισαγωγής Z-Trak
Plus παρέχεται στείρο και προτοποθετημένο σε
αποκολλούμενες συσκευασίες.
• Η συσκευή προορίζεται για μία χρήση μόνο. Μην
επαναποστειρώνετε τη συσκευή.
• Επιθεωρήστε τη συσκευή και τη συσκευασία για να
βεβαιωθείτε ότι δεν έχει προκληθεί ζημιά κατά τη
μεταφορά. Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή αυτή εάν
έχει προκληθεί ζημιά ή εάν ο φραγμός αποστείρωσης
έχει υποστεί ζημιά ή έχει σπάσει. Εάν έχει προκληθεί
ζημιά, μη χρησιμοποιείτε το προϊόν και επιστρέψτε το
στην Cook Medical.
• Πριν από τη χρήση, επαληθεύστε ότι έχουν
παρασχεθεί οι σωστές συσκευές (ποσότητα και
μέγεθος) για τον ασθενή, ελέγχοντας τη συσκευή με
βάση την παραγγελία που έχει συνταγογραφηθεί από
τον ιατρό για τον συγκεκριμένο ασθενή.
• Η συσκευή είναι τοποθετημένη σε ένα θηκάρι
εισαγωγέα Flexor 20 Fr. ή 22 Fr. Η επιφάνειά
του φέρει υδρόφιλη επικάλυψη, η οποία όταν
ενυδατωθεί, ενισχύει την ικανότητα διέλευσης. Για την
ενεργοποίηση της υδρόφιλης επικάλυψης, η επιφάνεια
πρέπει να σκουπίζεται με στείρο επίθεμα γάζας
10 x 10 cm εμποτισμένο σε φυσιολογικό ορό.
• Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που
αναγράφεται στην ετικέτα.
• Φυλάσσετε σε σκοτεινό, στεγνό και δροσερό χώρο.
ΕΛΛΗΝΙΚΑ 49
Publicidad
Tabla de contenido
