Popis Prostředku - COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso

ENDOVASKULÁRNÍ GRAFT ZENITh
PRO-FORM A SE ZAVÁDĚCÍM SYSTÉMEM Z-TRAK
®
• Tato doporučení mají sloužit pouze jako obecné vodítko. Nemají nahrazovat institucionální protokoly ani
profesionální klinické posouzení péče o pacienta.
• UPOZORNĚNÍ: Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto prostředku pouze na prodej lékařem nebo na
objednávku lékaře.
1 POPIS PROSTŘEDKU
1.1 Endovaskulární graft Zenith TX2 Dissection s prvkem Pro-Form a se zaváděcím systémem Z-Trak Plus
Obrázek 1
Endovaskulární graft Zenith TX2 Dissection s prvkem Pro-Form a se zaváděcím
systémem Z-Trak Plus
Přímá komponenta
Při léčbě disekcí sestupné hrudní aorty se endovaskulární
graft Zenith TX2 Dissection s prvkem Pro-Form a se
zaváděcím systémem Z-Trak Plus obvykle používá spolu
s endovaskulárním stentem Zenith
zaváděcím systémem H&L-B One-Shot. Endovaskulární
graft Zenith TX2 Dissection s prvkem Pro-Form a se
zaváděcím systémem Z-Trak Plus slouží k utěsnění
vstupního/-ích roztržení. Endovaskulární stent Zenith
Dissection se zaváděcím systémem H&L-B One-Shot
slouží k vyztužení delaminovaných segmentů aorty.
Informace o použití a rozvinutí endovaskulárních
stentů Zenith Dissection se zaváděcím systémem H&L-B
One-Shot najdete v návodu k použití.
Nejkratší přímé komponenty endovaskulárního
graftu Zenith TX2 Dissection s prvkem Pro-Form
a se zaváděcím systémem Z-Trak Plus se dají
použít jako přídavný segment k prodloužení délky
endovaskulárního graftu, a to na proximální i na distální
části. Zajistěte minimální překrytí o 2 stenty. Stentgraft
je vyroben z plnostěnné polyesterové tkaniny přišité
k samoexpandujícím stentům Cook typu Z z nerez
oceli nití splétanou z polyesteru a jednovláknového
Obrázek 2
Přímé a kónické komponenty se rozvinují pomocí
zaváděcího systému Z-Trak Plus o velikosti 20 French
nebo 22 French. Tyto systémy používají jednu spoušť
uvolňovacího drátu k aretaci endovaskulárního graftu
na aplikačním systému, dokud ji lékař neuvolní (obr. 2).
Všechny aplikační systémy jsou kompatibilní s vodicím
drátem o velikosti 0,035 palce (0,89 mm). Krvácení lze
eliminovat utahováním a uvolňováním hemostatického
ventilu Captor™ pro zavádění a/nebo vytahování
pomocných zařízení do sheathu a z něj. Všechny zaváděcí
systémy obsahují zaváděcí sheathy Flexor
odolné proti zasmyčkování a mají hydrofilní povlak. Obě
tyto zařízení slouží ke zlepšení možnosti manévrování v
iliakálních artériích a v hrudní aortě.
K usnadnění vytažení sheathu je každá komponenta
graftu podélně natažená na zaváděcím systému za
pomoci pojistných uvolňovacích drátů (obr. 3). Tyto
uvolňovací dráty fungují tandemově při sekvenčním
kontrolovaném uvolňování endovaskulárního graftu
Zenith TX2 Dissection s prvkem Pro-Form a se zaváděcím
systémem Z-Trak Plus při jeho rozvinování (obr. 3).
14 ČESKY
®
Rentgenokontrastní
značky
Dissection se
®
Zaváděcí systém Thoracic Z-Trak Plus
, které jsou
®
TX2 DISSECTION S PRVKEM
®
®
Kónická komponenta
polypropylénu (obrázek 1). Endovaskulární graft Zenith
TX2 Dissection s prvkem Pro-Form a se zaváděcím
systémem Z-Trak Plus je plně vyztužen stenty, aby získal
stabilitu a expanzní sílu nezbytnou k otevření lumen
graftu při jeho rozvinutí. Navíc stenty Cook typu Z
zabezpečují nezbytné přichycení a přilehnutí graftu ke
stěně cévy.
K usnadnění skiaskopické vizualizace stentgraftu slouží
čtyři rentgenokontrastní značky umístěné na každém
konci přímé komponenty i kónické komponenty. Tyto
značky jsou uloženy po obvodu ve vzdálenosti do 1 mm
od nejproximálnější části materiálu graftu a do 1 mm od
nejdistálnější části materiálu graftu.
1.2 Zaváděcí systém Thoracic Z-Trak Plus
Endovaskulární graft Zenith TX2 Dissection s prvkem
Pro-Form se dodává předinstalovaný na zaváděcím
systému Z-Trak Plus. Rozvinuje se postupnou metodou a
má integrované funkce k provádění nepřetržité kontroly
endovaskulárního graftu během celého procesu
rozvinutí. Zaváděcí systém Z-Trak Plus umožňuje přesné
umístění přímé komponenty nebo kónické komponenty
před jejich rozvinutím.
Obrázek 3
Předpjatý endovaskulární graft
Zenith TX2 Dissection s prvkem
Pro-Form a se zaváděcím
systémem Z-Trak Plus
PLUS
I-ZDEG-EU-1105-394-02