Kontrola Před Použitím; Požadovaný Materiál - COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso

10.2 Kontrola před použitím
Před použitím prohlédněte prostředek i jeho obal
a zkontrolujte, zda při transportu nedošlo k jejich
poškození. Nepoužívejte tento prostředek, pokud
je poškozený nebo pokud je poškozena nebo
zničena sterilní bariéra. Došlo-li k poškození, výrobek
nepoužívejte a vraťte jej společnosti Cook Medical.
Před použitím zkontrolujte, zda byl dodán správný
prostředek (množství a velikost) pro daného pacienta, a
to srovnáním skutečného prostředku s předpisem lékaře
pro konkrétního pacienta.
10.3 Požadovaný materiál
(Není součástí endovaskulárního graftu Zenith TX2
Dissection s prvkem Pro-Form a se zaváděcím systémem
Z-Trak Plus.) Informace o použití těchto výrobků najdete
v návodu k použití příslušného výrobku.
• Skiaskop s funkcemi pro digitální angiografii
(rameno C nebo pevná jednotka)
• Kontrastní látka
• Tlakový injektor
• Endovaskulární stent Zenith Dissection se zaváděcím
systémem H&L-B One-Shot
• Stříkačka
• Heparinizovaný fyziologický roztok
• Sterilní gázové polštářky 10x10 cm
• Ultra tuhý vodicí drát 0,035 palce (0,89 mm) o délce
260/300 cm, například:
Tabulka 1 – Pokyny pro výběr průměru přímé komponenty a kónické komponenty graftu
Průměr aorty v místě
implantace 1,2 (mm)
20
21
22/23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
*Všechny rozměry jsou jmenovité.
1 Maximální průměr podél místa fixace, měřený od vnější stěny k vnější stěně.
11 NÁVOD K POUŽITÍ
Následující instrukce obsahují základní návod k umístění
prostředku. Je pravděpodobné, že v praxi bude nutno
popsaný postup upravit. Tyto instrukce mají lékaři sloužit
jako vodítko a nemají nahrazovat jeho úsudek.
Obecné informace o použití
Při použití endovaskulárního graftu Zenith TX2 Dissection
s prvkem Pro-Form a se zaváděcím systémem Z-Trak
Plus se uplatňují standardní metody zavádění sheathů
pro arteriální přístup, vodicích katetrů, angiografických
katetrů a vodicích drátů. Endovaskulární graft Zenith TX2
Dissection s prvkem Pro-Form a se zaváděcím systémem
Z-Trak Plus je kompatibilní s vodicími dráty o velikosti
0,035 palce (0,89 mm).
I-ZDEG-EU-1105-394-02
Celková délka přímé
Průměr graftu 3 (mm) komponenty (mm)
22
24
26
28
30
30
30
32
32
34
36
36
38
38
40
40
42
42
• Ultra tuhé vodicí dráty Cook Amplatz (AUS)
• Ultra tuhé dvojité zakřivené vodicí dráty Cook
Lunderquist™ (LESDC)
• Standardní vodicí drát 0,035 palce (0,89 mm),
například:
• Vodicí dráty Cook 0,035 palce (0,89 mm)
• Vodicí drát Cook Bentson 0,035 palce (0,89 mm)
• Vodicí dráty Cook Nimble
• Tvarovací balónky
• Zaváděcí sady, například:
• Zaváděcí sady Cook Check-Flo
• Měřicí katetr, například:
• Centimetrové měřicí katetry Cook Aurous
• Angiografické katetry s rentgenokontrastními
značkami, například:
• Angiografické katetry Cook s hrotem Beacon
• Katetry Cook Royal Flush
• Přístupové jehly, například:
• Jehla pro punkci jedné stěny cévy Cook
10.4 Návod k určení průměru prostředku
Průměr je třeba měřit od vnější stěny k vnější stěně
cévy a nikoli jako průměr lumen (světlost). Volba příliš
velké nebo naopak příliš malé velikosti může vést k
netěsnostem nebo k omezení průtoku.
Celková délka kónické
komponenty (mm)
79/117
79/117
79/136
82/142/202
82/142/202
82/142/202
82/142/202
82/142/202
82/142/202 162/202
79/154/204 159/199
79/154/204 159/199
79/154/204 159/199
79/154/204 154/204
79/154/204 154/204
83/164/218 160/210
83/164/218 160/210
83/164/218 160/210
83/164/218 160/210
2 Změřený průměr aorty zaokrouhlete na nejbližší mm.
3 Volbu průměru mohou ovlivňovat také další aspekty.
Rozhodující činitele před implantací
Podle předoperačního plánování zkontrolujte, zda byl
vybrán správný prostředek. Mezi rozhodující činitele patří:
1. Volba femorální artérie k zavedení aplikačního
(aplikačních) systému (systémů).
2. Angulace aorty, aneuryzmatu a iliakálních artérií.
3. Kvalita proximálního a distálního místa fixace.
4. Průměry proximálního a distálního fixačního
segmentu a distálních iliakálních artérií.
Příprava pacienta
1. Ve věci anestézie, antikoagulace a monitorování
vitálních známek postupujte podle institucionálních
protokolů.
2. Položte pacienta na snímkovací stůl umožňující
skiaskopickou vizualizaci od aortálního oblouku po
femorální bifurkaci.
3. Standardní chirurgickou technikou obnažte
femorální artérii.
4. Zaveďte adekvátní proximální a distální kontrolu
femorální artérie.
®
®
®
®
® s hrotem Beacon ®
*
Zaváděcí sheath (French)
20
20
20
20
20
20
20
20
20
20
22
22
22
22
22
22
22
22
ČESKY 19