COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso página 74

• Rincer la lumière du guide avec du sérum
physiologique hépariné.
• Évacuer tout l'air du ballonnet.
2. En préparation à l'insertion du ballonnet de
modelage, ouvrir la valve hémostatique Captor
en la tournant dans le sens antihoraire.
3. Avancer le ballonnet de modelage sur le guide
et à travers la valve hémostatique du système
d'introduction du corps principal jusqu'au
niveau du site de fixation proximale. Maintenir
le positionnement correct de la gaine.
4. Serrer la valve hémostatique Captor autour
du ballonnet de modelage en appliquant une
légère pression et en la tournant dans le sens
horaire.
5. Gonfler le ballonnet de modelage avec du
produit de contraste dilué (selon les directives
du fabricant) dans la zone de l'endoprothèse
couverte proximale, en commençant en amont
et en progressant en direction distale.
ATTENTION : Ne pas gonfler le ballonnet dans
l'aorte à l'extérieur de l'endoprothèse. Prendre
des précautions pendant le modelage au sein
d'une dissection.
ATTENTION : Confirmer le dégonflage complet
du ballonnet avant son repositionnement.
6. Ouvrir la valve hémostatique Captor, retirer
le ballonnet de modelage et le remplacer par
un cathéter d'angiographie pour réaliser les
angiogrammes finaux.
7. Serrer la valve hémostatique Captor autour
du cathéter d'angiographie en appliquant une
légère pression et en la tournant dans le sens
horaire.
8. Retirer ou remplacer tous les guides rigides
afin de permettre à l'aorte de reprendre sa
position naturelle.
Angiogramme final
1. Positionner un cathéter d'angiographie
immédiatement au-dessus du niveau
de l'endoprothèse vasculaire. Réaliser
une angiographie pour vérifier que le
positionnement est correct. Vérifier la
perméabilité des vaisseaux de la crosse et du
plexus cœliaque.
2. Vérifier l'absence d'endofuite et de plicature,
ainsi que la position des marqueurs radio-
opaques proximaux et distaux en or. Retirer les
gaines, les guides et les cathéters.
REMARqUE : En présence d'endofuites ou
d'autres problèmes visibles, se reporter à la
section 11.2, Dispositifs auxiliaires.
3. Réparer les vaisseaux et réaliser une fermeture
chirurgicale standard.
11.2
Des erreurs de sélection de taille ou de mise en
place des dispositifs, des changements ou des
anomalies dans l'anatomie du patient ou des
complications au cours de l'intervention peuvent
exiger l'implantation d'autres endoprothèses
vasculaires. Quel que soit le dispositif implanté, les
interventions de base devront incorporer les actes
Tableau 2 Planification d'imagerie recommandée pour les patients porteurs d'une endoprothèse
Avant l'intervention
Pendant l'intervention
Avant la sortie (dans les 7 jours)
1 mois
6 mois
12 mois (une fois par an
ultérieurement)
1 L'imagerie doit être réalisée dans les 6 mois avant l'intervention.
2 En cas d'endofuite de type I ou III, il est recommandé de procéder à une intervention dans les plus brefs délais et à un suivi complémentaire après
l'intervention ; voir la section 12.5, Surveillance et traitement complémentaires.
74 FRANÇAIS
chirurgicaux nécessaires, décrits plus haut dans
ce livret. Il est essentiel de maintenir l'accès aux
guides.
12 D IRECTIVES D'IMAGERIE ET SUIVI
12.1 Généralités
Les performances à long terme des endoprothèses
vasculaires n'ont pas encore été établies. Tous
les patients doivent être avertis qu'un traitement
endovasculaire nécessite un suivi régulier
pendant toute leur vie afin d'évaluer leur santé
et les performances de l'endoprothèse couverte
ou de l'endoprothèse. Les patients présentant
des résultats cliniques particuliers (tels qu'une
endofuite, un débit persistant dans un faux chenal
ou un changement de structure ou de position
de l'endoprothèse vasculaire) doivent recevoir
un suivi complémentaire. On devra expliquer au
patient l'importance d'adhérer au programme de
suivi, pendant la première année et ultérieurement
une fois par an. On devra avertir le patient qu'un
suivi régulier et méthodique est l'un des facteurs
essentiels pour assurer la sécurité et l'efficacité
continues du traitement endovasculaire d'une
dissection.
Le médecin doit évaluer chaque patient et prescrire
leur suivi en fonction de leurs besoins et de
leurs circonstances particulières. La planification
d'imagerie recommandée est présentée au
Tableau 2. Ce programme constitue toujours
l'obligation minimum de suivi des patients et doit
être maintenu même en l'absence de symptômes
cliniques (tels que douleurs, engourdissement,
faiblesse). Les patients présentant des résultats
cliniques particuliers (tels qu'une endofuite,
une augmentation de taille de l'anévrisme, ou
un changement de structure ou de position de
l'endoprothèse couverte ou de l'endoprothèse)
doivent subir des examens de suivi plus fréquents.
Le suivi annuel en imagerie doit inclure des
radiographies thoraciques et des examens TDM
avec et sans injection de produit de contraste. Si
des complications rénales ou d'autres facteurs
empêchent l'utilisation de produit de contraste,
des radiographies thoraciques et une TDM sans
injection de produit de contraste peuvent être
utilisées.
• La combinaison d'imagerie TDM avec et sans
• Les radiographies thoraciques fournissent
Le Tableau 2 indique les exigences minimales
en terme de suivi par imagerie pour les patients
porteurs de l'endoprothèse vasculaire Zenith
TX2 Dissection Pro-Form munie du système
d'introduction Z-Trak Plus. Les patients nécessitant
un suivi plus approfondi doivent être évalués plus
souvent.
(avec et sans injection de
Angiogramme
X
POST-OPéRATOIRE
injection de produit de contraste fournit des
informations sur les endofuites, la perméabilité,
la tortuosité, la progression pathologique, la
longueur de fixation et d'autres changements
morphologiques.
des informations sur l'intégrité du dispositif
(séparation des composants, rupture de stent
et séparation des barbes d'ancrage).
TDM
produit de contraste)
X
1
X 2
X
2
X 2
X 2
Radiographies
thoraciques
X
X
X
X
I-ZDEG-EU-1105-394-02