Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
4.2 Επιλογή, θεραπεία και παρακολούθηση
ασθενών
• Η διάμετρος (μετρημένη από εσωτερικό τοίχωμα
σε εσωτερικό τοίχωμα) και η μορφολογία (ελίκωση,
αποφρακτική νόσος ή/και αποτιτάνωση) του αγγείου
προσπέλασης θα πρέπει να είναι συμβατές με τις
τεχνικές αγγειακής προσπέλασης και τα συστήματα
τοποθέτησης του προφίλ ενός θηκαριού αγγειακού
εισαγωγέα 20 Fr. έως 22 Fr. Αγγεία που φέρουν
σημαντική αποτιτάνωση, απόφραξη, ελίκωση ή
επένδυση με θρόμβο ενδέχεται να μην επιτρέπουν τη
μηριαία εισαγωγή του ενδαγγειακού μοσχεύματος ή/
και να αυξάνουν τον κίνδυνο εμβολής.
• Τα βασικά ανατομικά στοιχεία που ενδέχεται να
επηρεάσουν την επιτυχή εξαίρεση του διαχωρισμού
περιλαμβάνουν σοβαρή γωνίωση, εντοπισμένη
γωνίωση (> 45 μοίρες), βραχεία εγγύς θέση
καθήλωσης (< 20 mm), σχήμα ανεστραμμένης
χοάνης στην εγγύς θέση καθήλωσης (αύξηση
της διαμέτρου μεγαλύτερη από 10% σε μήκος
20 mm της θέσης καθήλωσης) και περιφερειακό
θρόμβο ή/και αποτιτάνωση στις αρτηριακές θέσεις
καθήλωσης. Η ακανόνιστη αποτιτάνωση ή/και πλάκα
ενδέχεται να διακυβεύσει την προσάρτηση και τη
στεγανοποίηση των θέσεων καθήλωσης. Οι αυχένες
που εμφανίζουν αυτά τα βασικά ανατομικά στοιχεία
ενδέχεται να ευνοούν περισσότερο τη μετατόπιση του
μοσχεύματος.
• Το ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith TX2 Dissection
με Pro-Form και το σύστημα εισαγωγής Z-Trak Plus
δεν συνιστάται σε ασθενείς, οι οποίοι παρουσιάζουν
δυσανεξία στους σκιαγραφικούς παράγοντες που
είναι απαραίτητοι για διεγχειρητική και μετεγχειρητική
απεικόνιση παρακολούθησης.
• Το ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith TX2 Dissection με
Pro-Form και το σύστημα εισαγωγής Z-Trak Plus δεν
συνιστάται σε ασθενείς το βάρος ή το ανάστημα των
οποίων θα μπορούσαν να θέσουν σε κίνδυνο ή να
αποτρέψουν τις απαραίτητες απαιτήσεις απεικόνισης.
• Η εμφύτευση του μοσχεύματος ενδέχεται να αυξήσει
τον κίνδυνο παραπληγίας όπου η εξαίρεση του
μοσχεύματος καλύπτει τις εκφύσεις των κυρίαρχων
αρτηριών του νωτιαίου μυελού ή των μεσοπλεύριων
αρτηριών.
• Δεν έχουν αξιολογηθεί ασθενείς με διαταραχές του
συνδετικού ιστού.
• Εξαιρετικά βατοί κλάδοι μεσοπλεύριων αρτηριών
ή μεγάλα παράπλευρα αγγεία είναι πιθανόν να
προκαλέσουν παλίνδρομη ροή μετά από την
εμφύτευση του μοσχεύματος θωρακικής αορτής.
Ασθενείς με μη αποκαταστάσιμη διαταραχή της πήξης
ενδέχεται επίσης να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο
ενδοδιαφυγής τύπου II ή επιπλοκών αιμορραγίας.
4.3 Διαδικασία εμφύτευσης
• Κατά τη διαδικασία εμφύτευσης πρέπει να
χρησιμοποιείται συστηματική αντιπηκτική αγωγή με
βάση το προτιμώμενο πρωτόκολλο του νοσοκομείου
και του ιατρού. Εάν αντενδείκνυται η χρήση ηπαρίνης,
πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χρήσης
εναλλακτικού αντιπηκτικού.
• Κατά τη διάρκεια της προετοιμασίας και της
εισαγωγής, ελαχιστοποιήστε το χειρισμό της μη
εκπτυγμένης ενδοπρόσθεσης, έτσι ώστε να μειωθεί ο
κίνδυνος μόλυνσης και λοίμωξης της ενδοπρόσθεσης.
• Για να ενεργοποιήσετε την υδρόφιλη επικάλυψη
στην εξωτερική επιφάνεια του θηκαριού, πρέπει
να σκουπίσετε την επιφάνεια με επιθέματα γάζας
10 x 10 cm εμποτισμένα σε φυσιολογικό ορό.
Διατηρείτε πάντοτε το θηκάρι ενυδατωμένο για
βέλτιστη απόδοση.
• Διατηρείτε τον συρμάτινο οδηγό στη θέση του
κατά τη διάρκεια της εισαγωγής του συστήματος
τοποθέτησης.
• Μην κάμπτετε και μη στρεβλώνετε το σύστημα
τοποθέτησης. Με την ενέργεια αυτή ενδέχεται να
προκληθεί ζημιά στο σύστημα τοποθέτησης και στο
ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith TX2 Dissection με Pro-
Form και στο σύστημα εισαγωγής Z-Trak Plus.
• Χρησιμοποιείτε πάντοτε ακτινοσκόπηση για
την καθοδήγηση, την τοποθέτηση και την
παρακολούθηση του ενδαγγειακού μοσχεύματος
Zenith TX2 Dissection με Pro-Form και του
συστήματος εισαγωγής Z-Trak Plus εντός του
αγγειακού συστήματος.
• Η χρήση του ενδαγγειακού μοσχεύματος Zenith TX2
Dissection με Pro-Form και το σύστημα εισαγωγής
Z-Trak Plus απαιτεί τη χορήγηση ενδαγγειακού
σκιαγραφικού μέσου. Ασθενείς με προϋπάρχουσα
I-ZDEG-EU-1105-394-02
νεφρική ανεπάρκεια ενδέχεται να διατρέχουν
αυξημένο κίνδυνο νεφρικής βλάβης μετεγχειρητικά.
Πρέπει να προσέχετε ιδιαίτερα, έτσι ώστε να
περιορίζετε την ποσότητα του σκιαγραφικού μέσου
που χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της διαδικασίας.
• Για να αποφύγετε τη συστροφή του ενδαγγειακού
μοσχεύματος, μην περιστρέφετε ποτέ το σύστημα
τοποθέτησης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας.
Αφήστε τη συσκευή να λάβει φυσικά το σχήμα των
καμπυλών και της ελίκωσης των αγγείων.
• Καθώς αποσύρεται το θηκάρι, μπορεί να αλλάξει
η ανατομία και η θέση του μοσχεύματος. Να
παρακολουθείτε συνεχώς τη θέση του μοσχεύματος
και να διενεργείτε αγγειογραφία για να ελέγχετε τη
θέση, όποτε είναι απαραίτητο.
• Η μη ακριβής τοποθέτηση ή/και η ατελής
στεγανοποίηση του ενδαγγειακού μοσχεύματος
Zenith TX2 Dissection με Pro-Form και του
συστήματος εισαγωγής Z-Trak Plus εντός του αγγείου
ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο
ενδοδιαφυγής, μετατόπισης ή ακούσιας απόφραξης
της αριστερής υποκλείδιας, της αριστερής κοινής
καρωτίδας ή/και των κοιλιακών αρτηριών.
• Η εσφαλμένη έκπτυξη ή η μετατόπιση της
ενδοπρόσθεσης ενδέχεται να απαιτήσει χειρουργική
επέμβαση.
• Μη συνεχίσετε την προώθηση του συρμάτινου
οδηγού ή οποιουδήποτε τμήματος του συστήματος
τοποθέτησης σε περίπτωση που αισθανθείτε
αντίσταση. Διακόψτε και εκτιμήστε την αιτία της
αντίστασης. Μπορεί να προκληθεί ζημιά στο αγγείο,
τον καθετήρα ή το μόσχευμα. Προσέχετε ιδιαίτερα σε
περιοχές στένωσης, ενδαγγειακής θρόμβωσης ή σε
αποτιτανωμένα ή ελικοειδή αγγεία.
• Εκτός εάν ενδείκνυται για ιατρικούς λόγους, μην
εκπτύσσετε το ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith TX2
Dissection με Pro-Form και το σύστημα εισαγωγής
Z-Trak Plus σε θέση που θα προκαλέσει απόφραξη
αρτηριών που είναι απαραίτητες για την παροχή
ροής αίματος σε όργανα ή άκρα. Μην καλύπτετε
σημαντικές αρτηρίες που εκφύονται από το τόξο ή
μεσεντέριες αρτηρίες (εξαίρεση αποτελεί η αριστερή
υποκλείδια αρτηρία) με την ενδοπρόσθεση. Ενδέχεται
να επισυμβεί απόφραξη του αγγείου. Σε περίπτωση
που πρόκειται να καλυφθεί η αριστερή υποκλείδια
αρτηρία με τη συσκευή, ο κλινικός ιατρός θα πρέπει
να γνωρίζει ότι υπάρχει πιθανότητα διαταραχής της
εγκεφαλικής κυκλοφορίας και της κυκλοφορίας στο
άνω άκρο.
• Προσέχετε ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια του χειρισμού
καθετήρων, συρμάτων και θηκαριών εντός ενός
διαχωρισμού. Οι σημαντικές διαταραχές μπορεί να
αποκολλήσουν τεμάχια του θρόμβου, τα οποία μπορεί
να προκαλέσουν περιφερική ή εγκεφαλική εμβολή.
• Προσέχετε να μην προκαλέσετε ζημιά στο μόσχευμα
και να μη διαταράξετε τη θέση του μοσχεύματος
μετά την τοποθέτηση, σε περίπτωση που καταστεί
απαραίτητη πρόσθετη χρήση χειρουργικών εργαλείων
(δευτερογενής παρέμβαση) στην περιοχή του
μοσχεύματος.
• Μην επιχειρήσετε να τοποθετήσετε πάλι το
μόσχευμα στο θηκάρι μετά από μερική ή πλήρη
απελευθέρωσή του.
• Η επανατοποθέτηση του μοσχεύματος
ενδοπρόσθεσης περιφερικά μετά από την
μερική απελευθέρωση της επικαλυμμένης εγγύς
ενδοπρόσθεσης μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο
μόσχευμα της ενδοπρόσθεσης ή/και τραυματισμό
αγγείου.
• Για να αποφύγετε τυχόν διάτρηση καθετήρων που
έχουν παραμείνει τοποθετημένοι, περιστρέψτε το
σύστημα τοποθέτησης κατά την απόσυρση.
4.4 Χρήση μπαλονιού διαμόρφωσης - προαιρετικά
• Επιβεβαιώστε ότι το μπαλόνι έχει συμπτυχθεί τελείως
πριν από την επανατοποθέτηση.
• Μην πληρώνετε το μπαλόνι στην αορτή, εκτός του
μοσχεύματος.
• Προσέχετε ιδιαίτερα κατά τη διαμόρφωση εντός ενός
διαχωρισμού.
• Για πρόσθετη αιμόσταση, μπορείτε να ξεσφίξετε ή να
σφίξετε την αιμοστατική βαλβίδα Captor™ έτσι ώστε
να καταστεί δυνατή η εισαγωγή και η επακόλουθη
απόσυρση ενός μπαλονιού διαμόρφωσης.
4.5 Πληροφορίες μαγνητικής τομογραφίας
Μη κλινικές δοκιμές έχουν καταδείξει ότι το ενδαγγειακό
μόσχευμα Zenith TX2 με το σύστημα εισαγωγής
ΕΛΛΗΝΙΚΑ 47
Publicidad
Tabla de contenido
